- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650423
초기 HER2 음성 유방암 환자의 아로마타제 억제제 준수 ± 아베마시클립 치료 (ONCO-Adher)
2026년 3월 4일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
ONCO-ADHER: 초기 내분비 의존성 HER-2 음성 유방암 환자에서 아베마시클립 유무에 관계없이 아로마타제 억제제 치료 준수
유방암 환자의 약 90%는 초기 단계에서 진단되며 약 70%는 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성(HR+/HER2-)입니다.
보조 내분비 요법의 발전에도 불구하고 초기 BC 환자의 20~30%는 수술 후 첫 10년 이내에 재발합니다.
이들 환자에 대한 최근 임상적으로 의미 있는 치료 옵션은 사이클린 의존성 키나제 4/6 억제제(CDK4/6 억제제)였습니다.
아베마시클립과 리보시클립은 보조제 환경에서 평가되었으며 둘 다 IDFS의 개선을 보여주었습니다.
아베마시클립은 질병 재발 위험이 높은 HR+/HER2- 초기 유방암에 대해 FDA와 EMA의 승인을 받았으며 일상적인 임상 실습에서 슬로베니아 치료 요법에 처음으로 추가된 제품입니다.
잘못된 약물 순응도는 초기 HR+/HER2- 유방암 치료 효과에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
아로마타제 억제제로 치료받은 환자의 순응도 데이터가 이용 가능하지만, 아베마시클립을 복용하는 초기 HR+/HER2- 유방암 환자의 순응률은 불분명합니다.
본 연구에서 연구자들은 아베마시클립을 아로마타제 억제제와 병용하여 투여받는 환자가 아로마타제 억제제만 투여받는 환자에 비해 약물 순응도가 낮고 중단율이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
환자의 삶의 질이 향상되고, 인지 기능이 향상되며, 치료에 대한 긍정적인 태도를 가질수록 약물 순응률이 높아질 것으로 예상됩니다.
순응률은 연령 및 이전 치료와 같은 다른 요인의 영향을 받을 수도 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
유방암(BC)은 여성에게 가장 널리 퍼진 악성 종양으로, 2022년 전 세계적으로 약 230만8000명의 새로운 환자가 발생하고 665,000명 이상의 사망자가 발생했습니다.
환자의 약 90%가 초기 단계에서 진단되며, 이들 사례의 대부분(약 70%)은 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성(HR+/HER2-)입니다.
재발률과 사망률을 크게 낮추는 보조 내분비 요법의 발전에도 불구하고 초기 BC 환자의 20~30%는 수술 후 첫 10년 이내에 재발을 경험합니다.
HR+/HER2- BC 환자의 약 12%는 5년 무침습성 무병생존율(IDFS)이 70.2%이고 비고위험군은 90.0%인 고위험군에 속합니다.
이들 환자에 대한 가장 최근의 임상적으로 의미 있는 치료 옵션은 사이클린 의존성 키나제 4/6 억제제(CDK4/6 억제제)였습니다.
CDK4/6 억제제(아베마시클립, 팔보시클립, 리보시클립)와 결합된 내분비 요법은 이제 진행성 질환에 대한 첫 번째 또는 후속 치료 라인에서 이러한 환자들에게 가장 효과적이며 권장되는 표준 치료법입니다.
두 가지 CDK4/6 억제제인 아베마시클립과 리보시클립도 보조제 환경에서 사용하기 위해 평가되었습니다(MonarchE 및 NATALEE 연구).
두 연구 모두 내분비 요법 단독에 비해 내분비 요법과 CDK4/6 억제제 병용 요법의 IDFS 개선을 보여주었습니다.
아베마시클립은 질병 재발 위험이 높은 HR+/HER2- 초기 유방암 환자에 대해 FDA와 EMA의 승인을 받았으며, 따라서 최근 일상적인 임상 실습에서 이 적응증에 대한 슬로베니아의 현재 요법에 추가되었습니다.
보조 요법을 준수하지 않으면 질병 재발 및 사망을 예방하는 병용 치료의 효능이 손상될 수 있습니다.
일부 과거 데이터에 따르면 초기 BC 환자의 60~70%만이 보조 요법을 준수하므로 준수가 매우 어려운 것으로 나타났습니다.
암 치료 순응도에 영향을 미치는 주요 요인으로는 치료에 대한 인식된 이점, 치료가 시행되는 환경(가정 또는 병원), 관련 위험, 삶의 질에 미치는 영향, 관련 비용 등이 있습니다.
환자가 즉각적인 혜택을 경험하지 못하기 때문에 비순응이 발생하는 경우가 많습니다.
보조 치료를 받는 환자의 경우처럼 질병의 눈에 보이거나 측정 가능한 징후가 없고 질병의 신체적 증상이 없으며, 많은 경우 보조 치료 없이도 재발을 경험하지 않았을 것이라는 점을 고려하면 환자는 치료를 중단할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 부작용/반응(AE)이 발생한 경우.
아로마타제 억제제와 병용한 CDK4/6 억제제 치료에 대한 순응도는 중단 없이 수년간 지속되는 연속 치료 요법으로 인해 일부 다른 전신 치료법과 다릅니다.
BC 초기에는 2년(abemaciclib) 또는 3년(ribociclib) 동안 지속되며 일부 특정 AE와 관련이 있습니다.
아로마타제 억제제는 관절통, 근육통, 관절 강직과 관련이 있는 반면, CDK4/6 억제제는 골수독성, 간독성, 위장 증상(특히 아베마시클립으로 인한 설사)과 관련이 있습니다.
치료 기간은 5년 이상, 2년(단독 요법인 아로마타제 억제제, 아로마타제 억제제와 병용하는 아베마시클립)로 인해 중단율이 달라질 수 있습니다.
보조제 환경에서 아로마타제 억제제와 아베마시클립을 병용한 치료에 대한 실제 경험이 늘어나고 있음에도 불구하고, 현재 환자의 순응도와 태도가 이 병용에 의해 어떻게 영향을 받는지 구체적으로 탐구하는 문헌이 부족합니다.
이러한 격차는 이러한 치료법이 약물 준수에 미치는 영향을 완전히 이해하기 위한 추가 연구가 필요함을 강조합니다.
잘못된 약물 순응도는 초기 HR+/HER2- 유방암 치료 효과에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
아로마타제 억제제를 복용하는 환자의 약물 순응도에 대한 데이터를 이용할 수 있지만, 아베마시클립을 복용하는 초기 HR+/HER2- 유방암 환자의 복약 순응률은 여전히 불분명합니다.
이러한 치료 방식의 특성, 특히 뚜렷한 안전성 프로필로 인해 약물 순응도와 지속성이 서로 다를 수 있습니다.
아로마타제 억제제와 아베마시클립을 병용 투여하는 환자는 아로마타제 억제제만 투여받는 환자에 비해 약물 순응도가 낮고 중단율이 더 높다는 가설이 있습니다.
또한, 환자의 삶의 질이 향상되고, 인지 기능이 향상되며, 치료에 대한 긍정적인 태도를 가질수록 약물 순응률이 높아질 것으로 예상됩니다.
또한 연령 및 이전 치료와 같은 다른 요인도 준수율에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erika Matos, PhD
- 전화번호: 00386 1 5879 715
- 이메일: ematos@onko-i.si
연구 연락처 백업
- 이름: Cvetka Grašič Kuhar, PhD
- 전화번호: 00386 1 5879 090
- 이메일: cgrasic@onko-i.si
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Institute of Oncology Ljubljana
-
연락하다:
- Erika Matos, MD
- 전화번호: 0038615879715
- 이메일: ematos@onko-i.si
-
연락하다:
- Cvetka Grašič Kuhar
- 전화번호: 015879090
- 이메일: cgrasic@onko-i.si
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 HR+ HER2- 유방암 환자가 있는 적격 성인 여성.
설명
포함 기준:
- 여성,
- 초기 HR+/HER-2- BC,
- 환자는 CDK4/6 억제제 아베마시클립 유무에 관계없이 아로마타제 억제제(레트로졸, 아나스트로졸 또는 엑세메스탄)를 이용한 보조 요법을 18개월 이하 동안 받고 있습니다.
- OIL에서는 BC치료를 진행하고 있으며,
- 환자는 슬로베니아 건강보험협회(Health Insurance Institute of Slovenia)를 통해 필수 건강 보험에 가입되어 있습니다.
- 환자는 슬로베니아어를 이해하며,
- 환자는 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 전이성 HR+/HER-2- BC
- BC로 인해 CDK4/6 억제제 유무에 관계없이 아로마타제 억제제를 사용하여 BC에 대한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
아로마타제 억제제 + 아베마시클립
초기 HR+ HER2- 유방암이 있는 성인 여성, 아로마타제 억제제 + 아베마시클립 치료에 적격, 둘 다 정규 임상 실습에 따라 프로토콜에 관계없이 연구에 사전 포함되도록 처방됨
|
|
아로마타제 억제제
초기 HR+ HER2- 유방암이 있는 성인 여성, 아로마타제 억제제 치료에 적합하고 정규 임상 실습에 따라 프로토콜에 관계없이 연구에 사전 포함되도록 처방됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 시점의 약물 순응도(Proportion of Days Covered, PDC)
기간: 치료 시작 후 3개월
|
약물 순응도는 Proportion of Days Covered (PDC)로 측정되며, 알약 개수 데이터에서 계산되어 백분율(%)로 표시됩니다.
PDC ≥80%인 참가자는 순응자로 분류됩니다.
자기 보고형 순응도는 Medication Adherence Report Scale (MARS-5; 점수 범위 5-25, 높은 점수는 더 나은 순응도를 나타냄)을 사용하여 추가로 평가됩니다.
|
치료 시작 후 3개월
|
|
6개월 시점의 약물 순응도(Proportion of Days Covered, PDC)
기간: 치료 시작 후 6개월
|
약물 복용 순응도는 Proportion of Days Covered(PDC)로 측정되며, 알약 개수 데이터로 계산되고 백분율(%)로 표현됩니다.
PDC가 ≥80%인 참가자는 순응자로 분류됩니다.
자기 보고식 순응도는 Medication Adherence Report Scale(MARS-5; 점수 범위 5-25, 점수가 높을수록 순응도가 높음)을 사용하여 추가로 평가됩니다.
|
치료 시작 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30 점수 (기준선)
기간: 기초 방문
|
EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 평가된 삶의 질.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다(기능 및 전반적 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다).
|
기초 방문
|
|
EORTC QLQ-C30 점수 (3개월 시점)
기간: 3개월
|
EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다(기능 및 전반적 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다).
|
3개월
|
|
EORTC QLQ-C30 점수 (6개월 시점)
기간: 6개월
|
삶의 질은 EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다(기능 및 전반적 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다).
|
6개월
|
|
기준선에서의 EORTC QLQ-BR23 점수
기간: 기초 방문
|
EORTC QLQ-BR23 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다 (기능 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다).
|
기초 방문
|
|
EORTC QLQ-BR23 점수 (3개월 시점)
기간: 3개월
|
EORTC QLQ-BR23 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다(기능 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다).
|
3개월
|
|
EORTC QLQ-BR23 점수 (6개월 시점)
기간: 6개월
|
EORTC QLQ-BR23 설문지를 사용하여 평가된 삶의 질.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다 (기능 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내며, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다).
|
6개월
|
|
기본선에서의 약물에 대한 신념 설문지(BMQ) 점수
기간: 기준 방문
|
약물에 대한 신념은 Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)를 사용하여 평가되었습니다.
문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 설문지 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
|
기준 방문
|
|
의약품에 대한 신념 설문지(BMQ) 점수(3개월 시점)
기간: 3개월차
|
의약품에 대한 신념은 의약품 신념 설문지(BMQ)를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 설문지 점수를 생성하기 위해 합산되었습니다.
|
3개월차
|
|
의약품에 대한 신념 설문지(BMQ) 점수(6개월차)
기간: 6개월
|
의약품에 대한 신념은 의약품 신념 설문지(BMQ)를 사용하여 평가됩니다.
문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 설문지 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
|
6개월
|
|
기준선에서의 FACT-Cog 점수
기간: 기준선 방문
|
인지 기능은 암 치료 인지 기능 평가(FACT-Cog) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0-4점 척도로 평가되어 영역 및 총점을 생성하며(점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다고 인지됨을 나타냅니다).
|
기준선 방문
|
|
FACT-Cog 점수 (3개월)
기간: 3개월
|
인지 기능은 암 치료 인지 기능 평가(FACT-Cog) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0-4 척도로 평가되며, 도메인 및 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다(점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다고 인지됨을 나타냅니다).
|
3개월
|
|
FACT-Cog 점수 (6개월차)
기간: 6개월
|
인지 기능은 암 치료 기능 평가-인지 기능(FACT-Cog) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0-4점 척도로 평가되어 영역별 점수와 총점이 산출됩니다(점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수한 것으로 인식됨).
|
6개월
|
|
추적 관찰 중 부작용
기간: 치료 시작부터 6개월까지
|
추적 관찰 기간 동안 최소 한 건 이상의 이상반응을 경험한 참가자 수 및 기록된 총 이상반응 건수.
이상반응은 심각도 및 중증도에 따라 요약됩니다.
|
치료 시작부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Matos, PhD, Institute of Oncology Ljubljana, Slovenia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Aromatase inhibitors versus tamoxifen in early breast cancer: patient-level meta-analysis of the randomised trials. Lancet. 2015 Oct 3;386(10001):1341-1352. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61074-1. Epub 2015 Jul 23.
- Sprangers MA, Groenvold M, Arraras JI, Franklin J, te Velde A, Muller M, Franzini L, Williams A, de Haes HC, Hopwood P, Cull A, Aaronson NK. The European Organization for Research and Treatment of Cancer breast cancer-specific quality-of-life questionnaire module: first results from a three-country field study. J Clin Oncol. 1996 Oct;14(10):2756-68. doi: 10.1200/JCO.1996.14.10.2756.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Giesinger JM, Kieffer JM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, Velikova G, Aaronson NK; EORTC Quality of Life Group. Replication and validation of higher order models demonstrated that a summary score for the EORTC QLQ-C30 is robust. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:79-88. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.007. Epub 2015 Sep 28.
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Hershman DL, Shao T, Kushi LH, Buono D, Tsai WY, Fehrenbacher L, Kwan M, Gomez SL, Neugut AI. Early discontinuation and non-adherence to adjuvant hormonal therapy are associated with increased mortality in women with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2011 Apr;126(2):529-37. doi: 10.1007/s10549-010-1132-4. Epub 2010 Aug 28.
- Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, Toi M, Martin M, Shao ZM, Zhang QY, Martinez Rodriguez JL, Campone M, Hamilton E, Sohn J, Guarneri V, Okada M, Boyle F, Neven P, Cortes J, Huober J, Wardley A, Tolaney SM, Cicin I, Smith IC, Frenzel M, Headley D, Wei R, San Antonio B, Hulstijn M, Cox J, O'Shaughnessy J, Rastogi P; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998. doi: 10.1200/JCO.20.02514. Epub 2020 Sep 20.
- Giaquinto AN, Sung H, Miller KD, Kramer JL, Newman LA, Minihan A, Jemal A, Siegel RL. Breast Cancer Statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Nov;72(6):524-541. doi: 10.3322/caac.21754. Epub 2022 Oct 3.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Sheffield KM, Peachey JR, Method M, Grimes BR, Brown J, Saverno K, Sugihara T, Cui ZL, Lee KT. A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer. Future Oncol. 2022 Jul;18(21):2667-2682. doi: 10.2217/fon-2022-0310. Epub 2022 May 25.
- Gao JJ, Cheng J, Bloomquist E, Sanchez J, Wedam SB, Singh H, Amiri-Kordestani L, Ibrahim A, Sridhara R, Goldberg KB, Theoret MR, Kluetz PG, Blumenthal GM, Pazdur R, Beaver JA, Prowell TM. CDK4/6 inhibitor treatment for patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, advanced or metastatic breast cancer: a US Food and Drug Administration pooled analysis. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):250-260. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30804-6. Epub 2019 Dec 16.
- Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, McAndrew N, Kukielka-Budny B, Stroyakovskiy D, Yardley DA, Huang CS, Fasching PA, Crown J, Bardia A, Chia S, Im SA, Ruiz-Borrego M, Loi S, Xu B, Hurvitz S, Barrios C, Untch M, Moroose R, Visco F, Afenjar K, Fresco R, Severin I, Ji Y, Ghaznawi F, Li Z, Zarate JP, Chakravartty A, Taran T, Hortobagyi G. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 21;390(12):1080-1091. doi: 10.1056/NEJMoa2305488.
- Yussof I, Mohd Tahir NA, Hatah E, Mohamed Shah N. Factors influencing five-year adherence to adjuvant endocrine therapy in breast cancer patients: A systematic review. Breast. 2022 Apr;62:22-35. doi: 10.1016/j.breast.2022.01.012. Epub 2022 Jan 24.
- Yeo HY, Liew AC, Chan SJ, Anwar M, Han CH, Marra CA. Understanding Patient Preferences Regarding the Important Determinants of Breast Cancer Treatment: A Narrative Scoping Review. Patient Prefer Adherence. 2023 Oct 31;17:2679-2706. doi: 10.2147/PPA.S432821. eCollection 2023.
- Zhao M, Zhao J, Chen J, Li M, Zhang L, Luo X, Zhang Y, Xiong C, Guo Z, Yan J. The relationship between medication adherence and illness perception in breast cancer patients with adjuvant endocrine therapy: beliefs about medicines as mediators. Support Care Cancer. 2022 Dec;30(12):10009-10017. doi: 10.1007/s00520-022-07411-w. Epub 2022 Oct 20.
- Agostinetto E, Vian L, Caparica R, Bruzzone M, Ceppi M, Lambertini M, Ponde N, de Azambuja E. CDK4/6 inhibitors as adjuvant treatment for hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer: a systematic review and meta-analysis. ESMO Open. 2021 Apr;6(2):100091. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100091. Epub 2021 Mar 18.
- Barroso-Sousa R, Shapiro GI, Tolaney SM. Clinical Development of the CDK4/6 Inhibitors Ribociclib and Abemaciclib in Breast Cancer. Breast Care (Basel). 2016 Jun;11(3):167-73. doi: 10.1159/000447284. Epub 2016 Jun 22.
- Wagner L, Sweet J, Butt Z, Lai J, Cella D. Measuring patient self-reported cognitive function: development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Support Oncol. 2009;7(6):W32-9.
- Cancer EOfRaTo. Brussels: EORTC Brussels; 2001. Jan 01, Scoring of the QLQ-C30 Summary Score.
- Bakovic M, Bago M, Benic L, Krajinovic M, Silovski T, Plavetic ND, Turkovic L, Sertic M, Hadziabdic MO. Exploring adherence in patients with advanced breast cancer: focus on CDK4/6 inhibitors. Acta Pharm. 2023 Dec 26;73(4):633-654. doi: 10.2478/acph-2023-0045. Print 2023 Dec 1.
- Loucks J, Zuckerman AD, Berni A, Saulles A, Thomas G, Alonzo A. Proportion of days covered as a measure of medication adherence. Am J Health Syst Pharm. 2022 Mar 7;79(6):492-496. doi: 10.1093/ajhp/zxab392. No abstract available.
- Burnier M. Is There a Threshold for Medication Adherence? Lessons Learnt From Electronic Monitoring of Drug Adherence. Front Pharmacol. 2019 Jan 9;9:1540. doi: 10.3389/fphar.2018.01540. eCollection 2018.
- Yang S, Park SW, Bae SJ, Ahn SG, Jeong J, Park K. Investigation of Factors Affecting Adherence to Adjuvant Hormone Therapy in Early-Stage Breast Cancer Patients: A Comprehensive Systematic Review. J Breast Cancer. 2023 Aug;26(4):309-333. doi: 10.4048/jbc.2023.26.e22. Epub 2023 May 10.
유용한 링크
- SmPC abemaciclib
- U.S Food and Drug Administration. FDA expands early breast cancer indication for abemaciclib with endocrine therapy 2023
- FACIT Group. FACT-Cog Scoring document
- Fayers P, Bjordal K, Groenvold M, Curran D, Bottomley A. Brussels ORTC. Brussels: EORTC Brussels; 2001. EORTC QLQ-C30 Scoring Manual. 3rd ed.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORI2024-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .