このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

APP: 医療従事者のためのメンタルヘルス介入モデル

2024年10月17日 更新者:Marco Antonio Faytong Haro、Labora

APP: 精神衛生上の介入モデル

「APP: 医療従事者のためのメンタルヘルス介入モデル」と題されたこの研究は、エクアドルのミラグロにあるレオン・ベセーラ病院の医療従事者の精神的苦痛とうつ病の症状を軽減するモバイルアプリベースの介入の有効性を評価することを目的としています。 このアプリは認知行動技術を用いて設計されており、3 か月にわたってメンタルヘルスを改善するための毎週のタスクを提供します。 この研究は症例対照計画に従っており、精神的健康状態を評価するためにPHQ-9およびGHQ-12アンケートを使用した初期評価と追跡評価が行われます。 期待される結果は、参加者の精神的苦痛とうつ病の症状が大幅に軽減されることです。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明:

「APP: 医療従事者のためのメンタルヘルス介入モデル」と題されたこの研究は、エクアドルのミラグロにあるレオン・ベセーラ病院の医療従事者のメンタルヘルス課題に対処することを目的とした、モバイルアプリベースの新しい介入を評価することを目的としています。 この介入では、認知行動療法 (CBT) 技術を活用して、精神的苦痛を軽減し、うつ病の症状を軽減します。 このアプローチは、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる心理的負担の増大に対応して、医療環境における精神的健康をサポートする、スケーラブルで柔軟な低コストのソリューションを提供します。

研究の根拠と理論的枠組み:

医療従事者は、長時間労働、感情労働、リアルタイムで生死を判断するプレッシャーなど、累積的な精神的健康上の負担につながるストレス要因にさらされることがよくあります。 パンデミックのさらなる影響により、これらのストレス要因が悪化し、燃え尽き症候群、不安、うつ病の報告例の増加につながっています。 物流、経済的、文化的障壁によりメンタルヘルス サービスへのアクセスが制限されることが多い、リソースが限られた環境では、モバイル ヘルス (mHealth) 介入が有望な解決策を提供します。

この研究の介入モデルは、認知行動療法 (CBT) に基づいています。認知行動療法 (CBT) は、うつ病や不安症を治療するための強力な証拠を備えた十分に確立された精神療法アプローチです。 CBT は、個人がネガティブな思考パターンを特定してそれに挑戦し、感情を制御するテクニックを開発し、気分と幸福を改善する行動に取り組むのを支援することによって機能します。 CBT はデジタル形式で有効性を維持し、非同期で提供できるため、メンタルヘルス サポートにいつどのようにアクセスするかについて柔軟性を必要とする多忙な医療従事者にとって理想的です。

介入モデルとアプリの機能:

この研究で使用されたモバイル アプリは、認知再構築、行動活性化、感情制御戦略などの CBT の中核コンポーネントを組み込むように特別に設計されています。 毎週 12 のタスクが提供され、参加者は 3 か月にわたって完了することが求められます。 このアプリは、医療従事者の仕事の需要が高い性質と、アクセス可能で短時間で影響力のあるメンタルヘルス ツールの必要性を考慮して、医療従事者を念頭に置いて開発されました。

毎週の各タスクは CBT のさまざまな側面に焦点を当てており、認知の再構成、感情の認識、行動の変化を促進するように構成されています。 タスクの例は次のとおりです。

第 1 ~ 3 週目: 参加者に CBT の基本を紹介し、精神的苦痛の一因となる否定的な思考パターンを特定できるように指導します。

第 4 ~ 6 週目: 感情の調整戦略を実施し、マインドフルネスとリラクゼーションのテクニックを通じてストレス、不安、悲しみに対処する方法を参加者に教えます。

第 7 ~ 9 週目: 行動の活性化に取り組み、目標設定や楽しい活動への参加の増加など、気分を改善するための実行可能な措置を講じるよう参加者を奨励します。

第 10 ~ 12 週目: プログラム終了後に参加者が精神的健康を維持できるよう、対処戦略と再発予防テクニックを強化します。

アプリの機能には次のものが含まれます。

インタラクティブなタスク: 参加者はアプリ内でガイド付き演習を完了し、CBT テクニックを自分の経験に適用できるようになります。

リマインダーとプロンプト: 自動通知により、参加者は毎週のタスクを完了するようリマインドされ、介入の順守が向上します。

進捗状況の追跡: 参加者は、完了したタスクを確認したり、感情状態の改善を評価したりして、時間の経過とともに進捗状況を追跡できます。

リソース ライブラリ: このアプリは、医療従事者が都合の良いときにアクセスできる、ストレス管理、セルフケア、対処メカニズムに関する教育資料へのアクセスを提供します。

研究デザイン:

症例対照研究の設計により、アプリの有効性を確実に評価できます。 参加者は、アプリを使用する介入グループ、または研究期間中にアプリの介入を受けない対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この設計により、グループ間の明確な比較が可能になり、介入なしで時間の経過とともに発生する可能性のあるメンタルヘルスの自然な変動を制御できます。

主な目的は、うつ病の症状 (PHQ-9 によって測定) と精神的苦痛 (GHQ-12 によって測定) の軽減におけるアプリの有効性を評価することです。 第 2 の目的には、アプリに対するユーザーの関与、ユーザーの満足度、介入を他の医療現場に拡張する実現可能性の評価が含まれます。

実装とテクノロジーの統合:

モバイル アプリは使いやすい方法で実装され、Android と iOS の両方のデバイスと互換性があります。 参加者には安全なダウンロード リンクが提供され、アプリにはユーザーがその機能に慣れるのに役立つ簡単なチュートリアルが含まれます。 アプリを通じて収集されたデータ (アンケート回答やエンゲージメント指標を含む) は暗号化され、分析のために中央サーバーに安全に送信され、参加者の機密保持とデータ プライバシー規制の遵守が保証されます。

高いエンゲージメントを促進するために、このアプリは多忙な医療従事者を念頭に置いて設計されており、毎週のタスクをいつ、どこで完了するかについて柔軟性を提供します。 このアプリの設計には、より集中的なメンタルヘルス サポートが必要な可能性のあるユーザーを特定するためのメカニズムも組み込まれています。 たとえば、参加者が何らかのタスク中にうつ病スコアが大幅に上昇したと報告した場合、アプリはアラートをトリガーし、研究チームに連絡を取り、追加のサポートを提供したり、メンタルヘルスサービスを紹介したりするよう促します。

データ収集と分析計画:

この研究の一次データは、ベースライン (T0) および介入後 3 か月 (T1) に実施される PHQ-9 および GHQ-12 のアンケートを通じて収集されます。 これらのツールは、それぞれうつ病と精神的苦痛を評価するために国際的に認められ、検証されています。 自己報告によるメンタルヘルスの結果に加えて、ユーザー エンゲージメント データ (タスク完了率やアプリの使用時間など) がアプリによって自動的に追跡されます。

データは記述統計と推論統計の両方を使用して分析されます。

記述統計は、年齢、性別、職業上の役割、以前の精神的健康診断など、参加者のベースラインの特徴を要約します。

独立した t 検定を使用して、介入群と​​対照群間の PHQ-9 スコアと GHQ-12 スコアの平均変化を比較します。

多変量ロジスティック回帰モデルは、年齢、職業、教育レベル、以前の精神的健康状態などの潜在的な交絡因子を調整するために使用されます。 これらのモデルは、メンタルヘルスの結果に影響を与える可能性のある他の要因から介入の影響を分離するのに役立ちます。

ユーザーエンゲージメント指標を分析して、介入の順守とメンタルヘルス結果の変化との相関関係を判断します。 これには、アプリの使用状況 (完了したタスクの数など) と PHQ-9 および GHQ-12 スコアの減少との関係を調べることが含まれます。

倫理的考慮事項と実現可能性:

研究プロトコールはレオン・ベセーラ病院の倫理委員会によって審査および承認されており、登録前にすべての参加者からインフォームド・コンセントが得られます。 参加者には、研究の目的、いつでも撤回する権利、および実施されている機密保持措置について十分に説明されます。 研究中に苦痛レベルの上昇を示した参加者にはメンタルヘルスサポートが提供され、参加者の健康が優先されるようになります。

この研究は、医療現場における mHealth 介入の実現可能性と有効性を評価する上で重要なステップとなります。 この調査結果は、デジタルメンタルヘルスツールの理解に貢献するだけでなく、これらのツールを医療従事者の日常生活にどのように統合できるかについての実践的な洞察を提供し、この人々が直面しているメンタルヘルスの危機を軽減するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

エクアドル、ミラグロのレオン・ベセーラ病院に勤務する医療従事者(医師、看護師、セラピストなど)である必要があります。

少なくとも 12 か月以上病院で働いている必要があります。 18歳以上。 研究に参加する意欲があり、インフォームドコンセントを提供できること。

除外基準:

研究期間中に休暇、仕事ができない、または休暇中の医療従事者。 研究への参加を希望しない方。 レオン・ベセーラ病院でもう働いていない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (モバイルアプリベースのメンタルヘルスサポート)
このグループの参加者は、3 か月間にわたって認知行動療法 (CBT) テクニックを提供するように設計されたモバイル アプリを使用します。 このアプリは、精神的苦痛や抑うつ症状を軽減することを目的とした 12 週間のタスクを提供します。 タスクには、感情の制御、対処方法、マインドフルネスに関する演習が含まれます。 進捗状況はアプリで追跡され、参加者は介入の開始時と終了時に PHQ-9 および GHQ-12 のアンケートに回答します。
この介入では、認知行動療法 (CBT) 技術を提供するように設計されたモバイル アプリケーションを使用します。 このアプリは、医療従事者の精神的苦痛やうつ症状を軽減することを目的とした 12 の週次タスクを提供します。 タスクには、感情の制御、対処方法、マインドフルネスに関する演習が含まれます。 参加者はタスクの完了を促す通知を受け取り、アプリは 3 か月間進捗状況を追跡します。 研究の開始時と終了時に、参加者は精神的健康状態を評価するためにPHQ-9およびGHQ-12のアンケートに回答します。
介入なし:対照群(介入なし)
このグループの参加者は、研究期間中、いかなるメンタルヘルス介入も受けません。 彼らは、3か月の期間の開始時と終了時にPHQ-9およびGHQ-12のアンケートに回答し、介入グループと比較するために精神的苦痛と抑うつ症状の変化を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9 (患者の健康質問票)
時間枠:3 か月 (ベースライン時および 12 週間の介入完了後)。

PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定に広く使用されている、簡単な自己管理ツールです。 これは、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM) の大うつ病性障害の診断基準に基づいており、うつ病の中核症状を反映する 9 つの項目が含まれています。

9 つの項目はそれぞれうつ病の症状に対応しており、回答者は過去 2 週間に各症状に悩まされた頻度を評価するよう求められます。 応答オプションは次のとおりです。

0: まったくない

  1. 数日
  2. 半分以上の日が
  3. ほぼ毎日 合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病がより重度であることを示します。
3 か月 (ベースライン時および 12 週間の介入完了後)。
GHQ-12 (一般健康調査票)
時間枠:3 か月 (ベースライン時および 12 週間の介入完了後)。

GHQ-12 (General Health Questionnaire-12) リッカートスコアリング付き GHQ-12 リッカートスコアリング付きは、各回答に 4 段階の数値を割り当てることで心理的苦痛のレベルを評価するように設計されています。 この方法では、二峰性スコアリング方法のように精神的健康問題を単に「存在」または「不在」として分類するのではなく、精神的健康問題の重症度をより微妙に分析することができます。

リッカートスコアリングスケール:

12 項目ごとに、回答は次のようにスコア付けされます。

0: まったくない

  1. いつも以上に
  2. むしろいつもより多め
  3. 通常よりもはるかに多い これにより、合計スコアが 0 から 36 の範囲になる連続的なスケールが作成され、スコアが高いほど苦痛がより深刻であることを示します。

項目とスコアの例:

最近、何をするにも集中できるようになりましたか?

全くそう思わない (0) いつもよりそうでもない (1) いつもよりむしろ多い (2) いつもよりずっと多い (3) 最近、心配であまり眠れなくなりましたか?

全くない (0) いつもより少ない (1) いつもより多い (2) む

3 か月 (ベースライン時および 12 週間の介入完了後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年8月25日

研究の完了 (実際)

2023年8月25日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LIDE-2022-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

医療従事者の精神的健康に関する機密情報の機密性とプライバシーに関する懸念から、個人参加者データ (IPD) は共有されません。 研究データは安全に保管され、集計された結果のみが公開されるため、参加者の身元は機密に保たれます。 個人データを共有すると、特に特定の医療現場では参加者を特定するリスクが生じる可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する