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APP: Modelo de intervención en salud mental para trabajadores sanitarios

17 de octubre de 2024 actualizado por: Marco Antonio Faytong Haro, Labora

APP: Modelo De Intervención En Salud Mental En Personal Sanitario

Este estudio, titulado "APP: Modelo de intervención de salud mental para trabajadores de la salud", tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención basada en una aplicación móvil para reducir la angustia emocional y los síntomas de depresión entre los trabajadores de la salud en el Hospital León Becerra en Milagro, Ecuador. La aplicación, diseñada con técnicas cognitivo-conductuales, ofrece tareas semanales para mejorar la salud mental durante un período de tres meses. El estudio sigue un diseño de casos y controles, con evaluaciones iniciales y de seguimiento utilizando los cuestionarios PHQ-9 y GHQ-12 para evaluar el estado de salud mental. El resultado esperado es una reducción significativa de la angustia emocional y los síntomas de depresión entre los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada:

Este estudio, titulado "APP: Modelo de intervención de salud mental para trabajadores de la salud", busca evaluar una novedosa intervención basada en una aplicación móvil destinada a abordar los desafíos de salud mental entre los profesionales de la salud en el Hospital León Becerra en Milagro, Ecuador. La intervención aprovecha las técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) para mitigar la angustia emocional y reducir los síntomas de la depresión. Este enfoque ofrece una solución escalable, flexible y de bajo costo para apoyar el bienestar mental en entornos de atención médica, particularmente en respuesta al aumento de la tensión psicológica causada por la pandemia de COVID-19.

Justificación del estudio y marco teórico:

Los trabajadores de la salud a menudo están expuestos a factores estresantes que generan cargas acumulativas de salud mental, incluidas jornadas laborales prolongadas, trabajo emocional y la presión de tomar decisiones de vida o muerte en tiempo real. El impacto añadido de la pandemia ha exacerbado estos factores estresantes, lo que ha provocado un aumento de los casos notificados de agotamiento, ansiedad y depresión. En entornos con recursos limitados, donde el acceso a los servicios de salud mental a menudo está restringido debido a barreras logísticas, financieras o culturales, las intervenciones de salud móvil (mHealth) ofrecen una solución prometedora.

El modelo de intervención de este estudio se basa en la terapia cognitivo-conductual (TCC), un enfoque psicoterapéutico bien establecido con una sólida base de evidencia para el tratamiento de la depresión y la ansiedad. La TCC funciona ayudando a las personas a identificar y desafiar patrones de pensamiento negativos, desarrollar técnicas de regulación emocional y adoptar conductas que mejoren el estado de ánimo y el bienestar. En forma digital, la TCC mantiene su eficacia y puede administrarse de forma asincrónica, lo que la hace ideal para los trabajadores de la salud ocupados que necesitan flexibilidad en cómo y cuándo acceden al apoyo de salud mental.

Modelo de intervención y características de la aplicación:

La aplicación móvil utilizada en este estudio ha sido diseñada específicamente para incorporar componentes centrales de la TCC, incluida la reestructuración cognitiva, la activación conductual y las estrategias de regulación emocional. Ofrece 12 tareas semanales que se espera que los participantes completen durante un período de tres meses. La aplicación se desarrolló pensando en los profesionales de la salud, considerando la naturaleza de alta demanda de su trabajo y su necesidad de herramientas de salud mental accesibles, breves e impactantes.

Cada tarea semanal se centra en un aspecto diferente de la TCC y está estructurada para promover el reencuadre cognitivo, la conciencia emocional y el cambio de comportamiento. Ejemplos de tareas incluyen:

Semana 1-3: Presentar a los participantes los conceptos básicos de la TCC y guiarlos en la identificación de patrones de pensamiento negativos que contribuyen al malestar emocional.

Semana 4-6: Implementando estrategias de regulación emocional, enseñando a los participantes cómo manejar el estrés, la ansiedad y la tristeza a través de técnicas de atención plena y relajación.

Semana 7 a 9: Participar en la activación conductual, animando a los participantes a tomar medidas prácticas para mejorar su estado de ánimo, como establecer objetivos y aumentar la participación en actividades placenteras.

Semana 10-12: Reforzar estrategias de afrontamiento y técnicas de prevención de recaídas para ayudar a los participantes a mantener su bienestar mental después de completar el programa.

Las características de la aplicación incluyen:

Tareas interactivas: los participantes completan ejercicios guiados dentro de la aplicación que les permiten aplicar técnicas de TCC a sus propias experiencias.

Recordatorios e indicaciones: las notificaciones automáticas recuerdan a los participantes que deben completar sus tareas semanales, lo que mejora la adherencia a la intervención.

Seguimiento del progreso: los participantes pueden realizar un seguimiento de su progreso a lo largo del tiempo, revisando las tareas completadas y evaluando las mejoras en su estado emocional.

Biblioteca de recursos: la aplicación brinda acceso a materiales educativos sobre manejo del estrés, autocuidado y mecanismos de afrontamiento a los que los trabajadores de la salud pueden acceder cuando les convenga.

Diseño del estudio:

El diseño del estudio de casos y controles permite una evaluación sólida de la eficacia de la aplicación. Los participantes son asignados al azar al grupo de intervención, que utilizará la aplicación, o al grupo de control, que no recibirá la intervención de la aplicación durante el período de estudio. Este diseño permite una comparación clara entre grupos, controlando las fluctuaciones naturales en la salud mental que podrían ocurrir con el tiempo sin la intervención.

El objetivo principal es evaluar la eficacia de la aplicación para reducir los síntomas de depresión (medidos por el PHQ-9) y angustia emocional (medidos por el GHQ-12). Los objetivos secundarios incluyen evaluar la participación del usuario con la aplicación, la satisfacción del usuario y la viabilidad de ampliar la intervención a otros entornos sanitarios.

Implementación e Integración de Tecnología:

La aplicación móvil se implementará de manera fácil de usar y compatible con dispositivos Android e iOS. Los participantes recibirán un enlace de descarga seguro y la aplicación incluirá un breve tutorial para ayudar a los usuarios a familiarizarse con sus funciones. Los datos recopilados a través de la aplicación (incluidas las respuestas al cuestionario y las métricas de participación) se cifrarán y se transmitirán de forma segura a un servidor central para su análisis, lo que garantiza la confidencialidad de los participantes y el cumplimiento de las normas de privacidad de datos.

Para facilitar una alta participación, la aplicación se ha diseñado teniendo en cuenta a los ocupados profesionales de la salud, ofreciendo flexibilidad en cuanto a cuándo y dónde completan sus tareas semanales. El diseño de la aplicación también incluye mecanismos integrados para identificar a los usuarios que pueden necesitar un apoyo de salud mental más intensivo. Por ejemplo, si un participante informa puntuaciones de depresión muy elevadas durante cualquier tarea, la aplicación activará una alerta, lo que incitará al equipo de investigación a comunicarse y ofrecer apoyo adicional o derivaciones a servicios de salud mental.

Plan de recopilación y análisis de datos:

Los datos primarios para este estudio se recopilarán a través de los cuestionarios PHQ-9 y GHQ-12, administrados al inicio (T0) y tres meses después de la intervención (T1). Estas herramientas están reconocidas y validadas internacionalmente para evaluar la depresión y el malestar emocional, respectivamente. Además de los resultados de salud mental autoinformados, la aplicación realizará un seguimiento automático de los datos de participación del usuario (como las tasas de finalización de tareas y el tiempo dedicado a la aplicación).

Los datos se analizarán utilizando estadística descriptiva e inferencial:

Las estadísticas descriptivas resumirán las características iniciales de los participantes, incluida la edad, el sexo, el rol profesional y los diagnósticos previos de salud mental.

Se utilizarán pruebas t independientes para comparar el cambio medio en las puntuaciones de PHQ-9 y GHQ-12 entre los grupos de intervención y control.

Se emplearán modelos de regresión logística multivariante para ajustar posibles factores de confusión, como edad, profesión, nivel educativo y estado de salud mental previo. Estos modelos ayudarán a aislar el efecto de la intervención de otros factores que pueden influir en los resultados de salud mental.

Se analizarán las métricas de participación del usuario para determinar la adherencia a la intervención y su correlación con cambios en los resultados de salud mental. Esto implicará examinar la relación entre el uso de la aplicación (por ejemplo, la cantidad de tareas completadas) y las reducciones en las puntuaciones de PHQ-9 y GHQ-12.

Consideraciones éticas y viabilidad:

El protocolo del estudio ha sido revisado y aprobado por el comité de ética del Hospital León Becerra y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de su inscripción. Los participantes serán plenamente informados sobre los objetivos del estudio, su derecho a retirarse en cualquier momento y las medidas de confidencialidad vigentes. Habrá apoyo de salud mental disponible para los participantes que presenten niveles elevados de angustia durante el estudio, asegurando que se priorice su bienestar.

Este estudio representa un paso fundamental en la evaluación de la viabilidad y eficacia de las intervenciones de mHealth en entornos sanitarios. Los hallazgos no solo contribuirán a la comprensión de las herramientas digitales de salud mental, sino que también proporcionarán información práctica sobre cómo estas herramientas pueden integrarse en la vida diaria de los profesionales de la salud, ayudando a mitigar la crisis de salud mental que enfrenta esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samborondon, Ecuador
        • UEES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe ser un trabajador de la salud (médico, enfermero, terapeuta, etc.) empleado en el Hospital León Becerra en Milagro, Ecuador.

Debe haber estado trabajando en el hospital durante al menos 12 meses. Mayores de 18 años o más. Dispuesto a participar en el estudio y capaz de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Trabajadores sanitarios en situación de excedencia, incapacidad o vacaciones durante el periodo de estudio. Quienes no deseen participar en el estudio. Personas que ya no laboran en el Hospital León Becerra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (apoyo de salud mental basado en aplicaciones móviles)
Los participantes de este grupo utilizarán una aplicación móvil diseñada para ofrecer técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) durante un período de 3 meses. La aplicación proporciona 12 tareas semanales destinadas a reducir la angustia emocional y los síntomas depresivos. Las tareas incluyen ejercicios sobre regulación emocional, estrategias de afrontamiento y atención plena. El progreso se realiza a través de la aplicación y los participantes completarán los cuestionarios PHQ-9 y GHQ-12 al inicio y al final de la intervención.
Esta intervención utiliza una aplicación móvil diseñada para ofrecer técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC). La aplicación proporciona 12 tareas semanales destinadas a reducir la angustia emocional y los síntomas depresivos en los trabajadores de la salud. Las tareas incluyen ejercicios sobre regulación emocional, estrategias de afrontamiento y atención plena. Los participantes reciben notificaciones para alentarlos a completar la tarea y la aplicación realiza un seguimiento del progreso durante el período de 3 meses. Al inicio y al final del estudio, los participantes completarán los cuestionarios PHQ-9 y GHQ-12 para evaluar su estado de salud mental.
Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención de salud mental durante el período del estudio. Completarán los cuestionarios PHQ-9 y GHQ-12 al inicio y al final del período de 3 meses para evaluar cambios en la angustia emocional y los síntomas depresivos para compararlos con el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente)
Periodo de tiempo: 3 meses (al inicio y después de completar la intervención de 12 semanas).

El PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) es una herramienta autoadministrada breve y ampliamente utilizada para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión. Se basa en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM) e incluye nueve elementos que reflejan los síntomas centrales de la depresión.

Cada uno de los nueve ítems corresponde a un síntoma de depresión, y se pide a los encuestados que califiquen con qué frecuencia les ha molestado cada síntoma durante las últimas dos semanas. Las opciones de respuesta son:

0: En absoluto

  1. Varios dias
  2. Más de la mitad de los días
  3. Casi todos los días. La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
3 meses (al inicio y después de completar la intervención de 12 semanas).
GHQ-12 (Cuestionario de Salud General)
Periodo de tiempo: 3 meses (al inicio y después de completar la intervención de 12 semanas).

GHQ-12 (Cuestionario de Salud General-12) con puntuación Likert El GHQ-12 con puntuación Likert está diseñado para evaluar el nivel de malestar psicológico asignando un valor numérico a cada respuesta en una escala de 4 puntos. Este método permite un análisis más matizado de la gravedad de los problemas de salud mental, en lugar de simplemente categorizarlos como "presentes" o "ausentes" como en el método de puntuación bimodal.

Escala de puntuación Likert:

Para cada uno de los 12 ítems, las respuestas se califican de la siguiente manera:

0: En absoluto

  1. No más de lo habitual
  2. Bastante más de lo habitual
  3. Mucho más de lo habitual. Esto crea una escala continua donde la puntuación total puede variar de 0 a 36, ​​donde las puntuaciones más altas indican una angustia más grave.

Elementos de ejemplo y puntuación:

¿Has podido concentrarte recientemente en lo que sea que estés haciendo?

En absoluto (0) No más de lo habitual (1) Bastante más de lo habitual (2) Mucho más de lo habitual (3) ¿Ha perdido mucho sueño recientemente debido a la preocupación?

En absoluto (0) No más de lo habitual (1) Más de lo habitual (2) Mu

3 meses (al inicio y después de completar la intervención de 12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LIDE-2022-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones sobre la confidencialidad y privacidad de la información confidencial de salud mental de los trabajadores de la salud. Los datos del estudio se almacenarán de forma segura y solo se publicarán los resultados agregados, lo que garantizará que las identidades de los participantes permanezcan confidenciales. Compartir datos individuales podría suponer un riesgo de identificación de los participantes, especialmente en un entorno sanitario específico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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