Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

APP: Model interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia

17 października 2024 zaktualizowane przez: Marco Antonio Faytong Haro, Labora

Aplikacja: Modelo De Intervención En Salud Mental En Personal Sanitario

Celem tego badania, zatytułowanego „APP: model interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia”, jest ocena skuteczności interwencji opartej na aplikacji mobilnej w celu zmniejszenia stresu emocjonalnego i objawów depresji wśród pracowników służby zdrowia w szpitalu León Becerra w Milagro w Ekwadorze. Aplikacja zaprojektowana z wykorzystaniem technik poznawczo-behawioralnych oferuje cotygodniowe zadania mające na celu poprawę zdrowia psychicznego przez okres trzech miesięcy. Badanie przeprowadzono według schematu kliniczno-kontrolnego, z oceną wstępną i uzupełniającą przy użyciu kwestionariuszy PHQ-9 i GHQ-12 w celu oceny stanu zdrowia psychicznego. Oczekiwanym rezultatem jest znaczne zmniejszenie objawów stresu emocjonalnego i depresji wśród uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Celem tego badania, zatytułowanego „APP: model interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia”, jest ocena nowatorskiej interwencji opartej na aplikacji mobilnej, mającej na celu rozwiązanie problemów związanych ze zdrowiem psychicznym wśród pracowników służby zdrowia w szpitalu León Becerra w Milagro w Ekwadorze. Interwencja wykorzystuje techniki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby złagodzić stres emocjonalny i zmniejszyć objawy depresji. Podejście to oferuje skalowalne, elastyczne i niedrogie rozwiązanie wspierające dobrostan psychiczny w środowiskach opieki zdrowotnej, szczególnie w odpowiedzi na zwiększone obciążenie psychiczne spowodowane pandemią COVID-19.

Uzasadnienie badania i ramy teoretyczne:

Pracownicy służby zdrowia są często narażeni na czynniki stresogenne, które prowadzą do kumulujących się obciążeń dla zdrowia psychicznego, w tym wydłużonych godzin pracy, pracy emocjonalnej i presji podejmowania decyzji dotyczących życia lub śmierci w czasie rzeczywistym. Dodatkowy wpływ pandemii zaostrzył te czynniki stresogenne, prowadząc do wzrostu liczby zgłaszanych przypadków wypalenia zawodowego, lęku i depresji. W środowiskach o ograniczonych zasobach, gdzie dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest często ograniczony ze względu na bariery logistyczne, finansowe lub kulturowe, obiecującym rozwiązaniem są interwencje w zakresie mobilnego zdrowia (mzdrowia).

Model interwencji zastosowany w tym badaniu opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), dobrze ugruntowanym podejściu psychoterapeutycznym, posiadającym silną bazę dowodową w leczeniu depresji i lęku. Terapia poznawczo-behawioralna działa poprzez pomaganie jednostkom w identyfikowaniu i kwestionowaniu negatywnych wzorców myślenia, rozwijaniu technik regulacji emocji oraz angażowaniu się w zachowania poprawiające nastrój i dobre samopoczucie. W formie cyfrowej terapia poznawczo-behawioralna zachowuje swoją skuteczność i może być prowadzona asynchronicznie, co czyni ją idealną dla zapracowanych pracowników służby zdrowia, którzy potrzebują elastyczności w zakresie sposobu i czasu dostępu do wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.

Model interwencji i funkcje aplikacji:

Aplikacja mobilna wykorzystana w tym badaniu została specjalnie zaprojektowana tak, aby uwzględniać podstawowe elementy terapii poznawczo-behawioralnej, w tym restrukturyzację poznawczą, aktywację behawioralną i strategie regulacji emocjonalnej. Zawiera 12 cotygodniowych zadań, które uczestnicy mają wykonać w ciągu trzech miesięcy. Aplikację opracowano z myślą o pracownikach służby zdrowia, biorąc pod uwagę wymagający charakter ich pracy oraz potrzebę dostępnych, krótkich i skutecznych narzędzi w zakresie zdrowia psychicznego.

Każde cotygodniowe zadanie koncentruje się na innym aspekcie terapii poznawczo-behawioralnej i ma strukturę promującą przeformułowanie poznawcze, świadomość emocjonalną i zmianę zachowania. Przykładowe zadania obejmują:

Tydzień 1-3: Wprowadzenie uczestników w podstawy terapii poznawczo-behawioralnej i poinstruowanie ich w identyfikowaniu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do niepokoju emocjonalnego.

Tydzień 4-6: Wdrażanie strategii regulacji emocji, uczenie uczestników, jak radzić sobie ze stresem, niepokojem i smutkiem poprzez techniki uważności i relaksacji.

Tygodnie 7–9: Angażowanie się w aktywację behawioralną, zachęcanie uczestników do podjęcia konkretnych kroków w celu poprawy nastroju, takich jak wyznaczanie celów i zwiększanie zaangażowania w przyjemne zajęcia.

Tydzień 10-12: Wzmacnianie strategii radzenia sobie i technik zapobiegania nawrotom, aby pomóc uczestnikom utrzymać dobre samopoczucie psychiczne po ukończeniu programu.

Funkcje aplikacji obejmują:

Zadania interaktywne: Uczestnicy wykonują w aplikacji ćwiczenia z przewodnikiem, które pozwalają im zastosować techniki CBT do własnych doświadczeń.

Przypomnienia i podpowiedzi: Automatyczne powiadomienia przypominają uczestnikom o wykonaniu cotygodniowych zadań, poprawiając przestrzeganie interwencji.

Śledzenie postępu: Uczestnicy mogą śledzić swoje postępy w czasie, przeglądając ukończone zadania i oceniając poprawę swojego stanu emocjonalnego.

Biblioteka zasobów: aplikacja zapewnia dostęp do materiałów edukacyjnych na temat radzenia sobie ze stresem, samoopieki i mechanizmów radzenia sobie, do których pracownicy służby zdrowia mogą uzyskać dostęp w dogodnym dla siebie czasie.

Projekt badania:

Projekt badania kliniczno-kontrolnego pozwala na solidną ocenę skuteczności aplikacji. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, która będzie korzystać z aplikacji, lub do grupy kontrolnej, która nie będzie korzystać z interwencji poprzez aplikację w okresie badania. Taki projekt pozwala na jasne porównanie grup, kontrolując naturalne wahania zdrowia psychicznego, które mogą wystąpić w czasie bez interwencji.

Głównym celem jest ocena skuteczności aplikacji w zmniejszaniu objawów depresji (mierzonych za pomocą kwestionariusza PHQ-9) i niepokoju emocjonalnego (mierzonego za pomocą kwestionariusza GHQ-12). Cele drugorzędne obejmują ocenę zaangażowania użytkownika w aplikację, zadowolenia użytkownika i wykonalności skalowania interwencji do innych placówek opieki zdrowotnej.

Wdrożenia i integracja technologii:

Aplikacja mobilna zostanie wdrożona w sposób przyjazny dla użytkownika, kompatybilny zarówno z urządzeniami z systemem Android, jak i iOS. Uczestnicy otrzymają bezpieczny link do pobrania, a aplikacja będzie zawierać krótki samouczek, który pomoże użytkownikom zapoznać się z jej funkcjami. Dane zebrane za pośrednictwem aplikacji (w tym odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach i wskaźniki zaangażowania) zostaną zaszyfrowane i bezpiecznie przesłane do centralnego serwera w celu analizy, zapewniając poufność uczestnika i zgodność z przepisami dotyczącymi prywatności danych.

Aby zapewnić wysoki poziom zaangażowania, aplikację zaprojektowano z myślą o zapracowanych pracownikach służby zdrowia, oferując elastyczność w zakresie czasu i miejsca wykonywania przez nich cotygodniowych zadań. Projekt aplikacji zawiera również wbudowane mechanizmy identyfikujące użytkowników, którzy mogą potrzebować intensywniejszego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Na przykład, jeśli uczestnik zgłosi znacznie podwyższony poziom depresji podczas dowolnego zadania, aplikacja uruchomi alert, zachęcając zespół badawczy do skontaktowania się i zaoferowania dodatkowego wsparcia lub skierowania do poradni zdrowia psychicznego.

Plan gromadzenia i analizy danych:

Podstawowe dane do tego badania zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy PHQ-9 i GHQ-12, podanych na początku leczenia (T0) i trzy miesiące po interwencji (T1). Narzędzia te są uznawane na arenie międzynarodowej i zatwierdzone do oceny odpowiednio depresji i stresu emocjonalnego. Oprócz zgłaszanych przez siebie wyników w zakresie zdrowia psychicznego, aplikacja będzie automatycznie śledzić dane dotyczące zaangażowania użytkowników (takie jak współczynnik ukończenia zadań i czas spędzony w aplikacji).

Dane będą analizowane przy użyciu zarówno statystyk opisowych, jak i wnioskowanych:

Statystyki opisowe będą podsumowywać podstawowe cechy uczestników, w tym wiek, płeć, rolę zawodową i wcześniejsze diagnozy dotyczące zdrowia psychicznego.

Niezależne testy t zostaną wykorzystane do porównania średniej zmiany wyników PHQ-9 i GHQ-12 pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.

Zastosowane zostaną wieloczynnikowe modele regresji logistycznej w celu uwzględnienia potencjalnych czynników zakłócających, takich jak wiek, zawód, poziom wykształcenia i wcześniejszy stan zdrowia psychicznego. Modele te pomogą odizolować efekt interwencji od innych czynników, które mogą wpływać na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego.

Wskaźniki zaangażowania użytkowników zostaną przeanalizowane w celu określenia przestrzegania interwencji i jej korelacji ze zmianami w wynikach zdrowia psychicznego. Będzie to obejmować zbadanie związku między korzystaniem z aplikacji (np. liczbą wykonanych zadań) a obniżeniem wyników w testach PHQ-9 i GHQ-12.

Względy etyczne i wykonalność:

Protokół badania został sprawdzony i zatwierdzony przez komisję etyczną szpitala León Becerra, a przed włączeniem do badania wszyscy uczestnicy uzyskają świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celach badania, ich prawie do wycofania się w dowolnym momencie oraz obowiązujących środkach poufności. Uczestnikom, którzy w trakcie badania wykazują podwyższony poziom stresu, zapewnione zostanie wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, dzięki czemu ich dobro będzie traktowane priorytetowo.

Badanie to stanowi kluczowy krok w ocenie wykonalności i skuteczności interwencji m-zdrowia w placówkach opieki zdrowotnej. Odkrycia nie tylko przyczynią się do zrozumienia cyfrowych narzędzi w zakresie zdrowia psychicznego, ale także zapewnią praktyczny wgląd w to, w jaki sposób narzędzia te można zintegrować z codziennym życiem pracowników służby zdrowia, pomagając złagodzić kryzys zdrowia psychicznego, przed którym stoi ta populacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samborondon, Ekwador
        • UEES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Musi to być pracownik służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka, terapeuta itp.) zatrudniony w szpitalu León Becerra w Milagro w Ekwadorze.

Musiał pracować w szpitalu przez co najmniej 12 miesięcy. Wiek 18 lat lub więcej. Wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Pracownicy służby zdrowia przebywający na urlopie, niezdolnym do pracy lub urlopie w okresie badania. Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu. Osoby, które nie pracują już w szpitalu León Becerra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (wsparcie zdrowia psychicznego za pomocą aplikacji mobilnej)
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z aplikacji mobilnej zaprojektowanej do dostarczania technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przez okres 3 miesięcy. Aplikacja udostępnia 12 cotygodniowych zadań mających na celu zmniejszenie stresu emocjonalnego i objawów depresyjnych. Zadania obejmują ćwiczenia dotyczące regulacji emocji, strategii radzenia sobie i uważności. Postępy są śledzone za pośrednictwem aplikacji, a uczestnicy wypełniają kwestionariusze PHQ-9 i GHQ-12 na początku i na końcu interwencji.
Ta interwencja wykorzystuje aplikację mobilną zaprojektowaną do dostarczania technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Aplikacja udostępnia 12 cotygodniowych zadań mających na celu zmniejszenie stresu emocjonalnego i objawów depresyjnych u pracowników służby zdrowia. Zadania obejmują ćwiczenia dotyczące regulacji emocji, strategii radzenia sobie i uważności. Uczestnicy otrzymują powiadomienia zachęcające do wykonania zadania, a aplikacja śledzi postępy przez okres 3 miesięcy. Na początku i na końcu badania uczestnicy wypełnią kwestionariusze PHQ-9 i GHQ-12, aby ocenić swój stan zdrowia psychicznego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji)
Uczestnicy tej grupy nie zostaną poddani żadnej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w okresie badania. Na początku i na końcu 3-miesięcznego okresu wypełnią kwestionariusze PHQ-9 i GHQ-12, aby ocenić zmiany w niepokoju emocjonalnym i objawach depresji w celu porównania z grupą interwencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9 (kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta)
Ramy czasowe: 3 miesiące (na początku badania i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji).

PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) jest szeroko stosowanym, krótkim narzędziem do samodzielnego stosowania, służącym do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji. Opiera się na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM) i zawiera dziewięć pozycji, które odzwierciedlają podstawowe objawy depresji.

Każda z dziewięciu pozycji odpowiada objawowi depresji, a respondenci proszeni są o ocenę, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczał im każdy objaw. Opcje odpowiedzi to:

0: Wcale nie

  1. Kilka dni
  2. Ponad połowę dni
  3. Prawie codziennie Całkowity wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
3 miesiące (na początku badania i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji).
GHQ-12 (ogólny kwestionariusz zdrowia)
Ramy czasowe: 3 miesiące (na początku badania i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji).

GHQ-12 (ogólny kwestionariusz zdrowia-12) z punktacją Likerta GHQ-12 ze skalą Likerta ma na celu ocenę poziomu stresu psychicznego poprzez przypisanie wartości liczbowej każdej odpowiedzi w 4-punktowej skali. Metoda ta pozwala na bardziej zniuansowaną analizę nasilenia problemów ze zdrowiem psychicznym, zamiast po prostu kategoryzować je jako „obecne” lub „nieobecne”, jak ma to miejsce w przypadku metody punktacji bimodalnej.

Skala punktacji Likerta:

Dla każdego z 12 elementów odpowiedzi są punktowane w następujący sposób:

0: Wcale nie

  1. Nie więcej niż zwykle
  2. Raczej więcej niż zwykle
  3. Znacznie więcej niż zwykle Tworzy to ciągłą skalę, w której całkowity wynik może wynosić od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze cierpienie.

Przykładowe przedmioty i punktacja:

Czy ostatnio byłeś w stanie skoncentrować się na tym, co robisz?

Wcale (0) Nie więcej niż zwykle (1) Raczej więcej niż zwykle (2) Znacznie więcej niż zwykle (3) Czy ostatnio straciłeś dużo snu z powodu zmartwień?

Wcale (0) Nie więcej niż zwykle (1) Raczej więcej niż zwykle (2) Mu

3 miesiące (na początku badania i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIDE-2022-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące poufności i prywatności wrażliwych informacji na temat zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia. Dane badania będą bezpiecznie przechowywane, a publikowane będą wyłącznie wyniki zagregowane, co zapewni poufność tożsamości uczestników. Udostępnianie danych osobowych może stwarzać ryzyko identyfikacji uczestników, zwłaszcza w określonej placówce opieki zdrowotnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj