Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers

17. oktober 2024 opdateret af: Marco Antonio Faytong Haro, Labora

APP: Modelo De Intervención En Salud Mental En Personal Sanitario

Denne undersøgelse, med titlen "APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers", har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en mobil-app-baseret intervention for at reducere følelsesmæssig nød og symptomer på depression blandt sundhedspersonale på Hospital León Becerra i Milagro, Ecuador. Appen, der er designet med kognitive adfærdsteknikker, tilbyder ugentlige opgaver til at forbedre mental sundhed over en periode på tre måneder. Undersøgelsen følger et case-kontrol design med indledende og opfølgende evalueringer ved hjælp af PHQ-9 og GHQ-12 spørgeskemaer til at vurdere mental sundhedsstatus. Det forventede resultat er en signifikant reduktion af følelsesmæssig nød og depressionssymptomer blandt deltagerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse, med titlen "APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers", søger at evaluere en ny mobil-app-baseret intervention, der tager sigte på at løse mentale sundhedsudfordringer blandt sundhedspersonale på Hospital León Becerra i Milagro, Ecuador. Interventionen udnytter kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker til at afbøde følelsesmæssig nød og reducere symptomer på depression. Denne tilgang tilbyder en skalerbar, fleksibel og billig løsning til at understøtte mentalt velvære i sundhedsmiljøer, især som reaktion på den øgede psykologiske belastning forårsaget af COVID-19-pandemien.

Undersøgelsesgrundlag og teoretiske rammer:

Sundhedspersonale er ofte udsat for stressfaktorer, der fører til kumulative mentale sundhedsbyrder, herunder forlænget arbejdstid, følelsesmæssigt arbejde og presset ved at træffe beslutninger på liv eller død i realtid. Den ekstra virkning af pandemien har forværret disse stressfaktorer, hvilket har ført til en stigning i rapporterede tilfælde af udbrændthed, angst og depression. I ressourcebegrænsede omgivelser, hvor adgangen til mentale sundhedstjenester ofte er begrænset på grund af logistiske, økonomiske eller kulturelle barrierer, tilbyder mobile sundhedsinterventioner (mHealth) en lovende løsning.

Interventionsmodellen for denne undersøgelse er funderet i kognitiv adfærdsterapi (CBT), en veletableret psykoterapeutisk tilgang med et stærkt evidensgrundlag for behandling af depression og angst. CBT virker ved at hjælpe individer med at identificere og udfordre negative tankemønstre, udvikle følelsesmæssige reguleringsteknikker og engagere sig i adfærd, der forbedrer humør og velvære. I digital form bevarer CBT sin effektivitet og kan leveres asynkront, hvilket gør den ideel til travle sundhedspersonale, der har brug for fleksibilitet i, hvordan og hvornår de får adgang til mental sundhedsstøtte.

Interventionsmodel og appfunktioner:

Den mobile app, der bruges i denne undersøgelse, er specielt designet til at inkorporere kernekomponenter af CBT, herunder kognitiv omstrukturering, adfærdsaktivering og følelsesmæssige reguleringsstrategier. Den leverer 12 ugentlige opgaver, som deltagerne forventes at udføre over en periode på tre måneder. Appen er udviklet med sundhedsprofessionelle i tankerne, under hensyntagen til den høje efterspørgsel af deres arbejde og deres behov for tilgængelige, korte og virkningsfulde mentale sundhedsværktøjer.

Hver ugentlig opgave fokuserer på et andet aspekt af CBT og er struktureret til at fremme kognitiv reframing, følelsesmæssig bevidsthed og adfærdsændring. Eksempler på opgaver er:

Uge 1-3: Introducer deltagerne til det grundlæggende i CBT og vejleder dem i at identificere negative tankemønstre, der bidrager til følelsesmæssig nød.

Uge 4-6: Implementering af følelsesmæssige reguleringsstrategier, undervisning af deltagerne i hvordan man håndterer stress, angst og tristhed gennem mindfulness og afspændingsteknikker.

Uge 7-9: Engagere sig i adfærdsaktivering, opmuntre deltagerne til at tage handlingsrettede skridt for at forbedre deres humør, såsom målsætning og øget engagement i behagelige aktiviteter.

Uge 10-12: Styrkelse af mestringsstrategier og teknikker til forebyggelse af tilbagefald for at hjælpe deltagerne med at bevare deres mentale velvære efter at have gennemført programmet.

Appens funktioner inkluderer:

Interaktive opgaver: Deltagerne gennemfører guidede øvelser i appen, der giver dem mulighed for at anvende CBT-teknikker til deres egne oplevelser.

Påmindelser og meddelelser: Automatiserede meddelelser minder deltagerne om at fuldføre deres ugentlige opgaver, hvilket forbedrer overholdelse af interventionen.

Fremskridtssporing: Deltagerne kan spore deres fremskridt over tid, gennemgå udførte opgaver og vurdere forbedringer i deres følelsesmæssige tilstand.

Ressourcebibliotek: Appen giver adgang til undervisningsmateriale om stresshåndtering, egenomsorg og mestringsmekanismer, som sundhedspersonale kan få adgang til, når det passer dem.

Studiedesign:

Case-kontrolundersøgelsesdesignet giver mulighed for en robust evaluering af appens effektivitet. Deltagerne randomiseres til enten interventionsgruppen, som skal bruge appen, eller kontrolgruppen, som ikke modtager app-interventionen i undersøgelsesperioden. Dette design giver mulighed for en klar sammenligning mellem grupper og kontrollerer for naturlige udsving i mental sundhed, der kan forekomme over tid uden indgrebet.

Det primære mål er at vurdere effektiviteten af ​​appen til at reducere symptomer på depression (målt ved PHQ-9) og følelsesmæssig nød (målt ved GHQ-12). De sekundære mål inkluderer evaluering af brugerengagement med appen, brugertilfredshed og muligheden for at skalere interventionen til andre sundhedsmæssige indstillinger.

Implementering og teknologiintegration:

Mobilappen vil blive implementeret på en brugervenlig måde, kompatibel med både Android- og iOS-enheder. Deltagerne vil blive forsynet med et sikkert downloadlink, og appen vil inkludere en kort vejledning for at hjælpe brugerne med at blive fortrolige med dens funktioner. Data indsamlet gennem appen (inklusive spørgeskemasvar og engagementsmålinger) vil blive krypteret og sikkert transmitteret til en central server til analyse, hvilket sikrer deltagernes fortrolighed og overholdelse af databeskyttelsesforskrifter.

For at lette et højt engagement er appen designet med travle sundhedsprofessionelle i tankerne og giver fleksibilitet i, hvornår og hvor de udfører deres ugentlige opgaver. Appens design inkluderer også indbyggede mekanismer til at identificere brugere, der kan have brug for mere intensiv mental sundhedsstøtte. For eksempel, hvis en deltager rapporterer alvorligt forhøjede depressionsscore under en opgave, vil appen udløse en advarsel, hvilket får forskerholdet til at tage ud og tilbyde yderligere støtte eller henvisninger til mentale sundhedstjenester.

Dataindsamling og analyseplan:

De primære data for denne undersøgelse vil blive indsamlet gennem PHQ-9 og GHQ-12 spørgeskemaer, administreret ved baseline (T0) og tre måneder efter intervention (T1). Disse værktøjer er internationalt anerkendte og validerede til vurdering af henholdsvis depression og følelsesmæssig nød. Ud over selvrapporterede mentale sundhedsresultater vil brugerengagementdata (såsom opgavegennemførelsesrater og tid brugt på appen) automatisk blive sporet af appen.

Data vil blive analyseret ved hjælp af både beskrivende og inferentielle statistikker:

Beskrivende statistikker vil opsummere basiskarakteristika for deltagerne, herunder alder, køn, professionel rolle og tidligere mentale helbredsdiagnoser.

Uafhængige t-tests vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige ændring i PHQ-9 og GHQ-12 score mellem interventions- og kontrolgrupperne.

Multivariate logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at justere for potentielle konfoundere, såsom alder, profession, uddannelsesniveau og tidligere mental sundhedsstatus. Disse modeller vil hjælpe med at isolere effekten af ​​interventionen fra andre faktorer, der kan påvirke mentale sundhedsresultater.

Metrics for brugerengagement vil blive analyseret for at bestemme overholdelse af interventionen og dens sammenhæng med ændringer i mentale sundhedsresultater. Dette vil involvere at undersøge forholdet mellem app-brug (f.eks. antal udførte opgaver) og reduktioner i PHQ-9 og GHQ-12-score.

Etiske overvejelser og gennemførlighed:

Studieprotokollen er blevet gennemgået og godkendt af den etiske komité på Hospital León Becerra, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deres tilmelding. Deltagerne vil blive fuldt informeret om undersøgelsens mål, deres ret til at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt og de gældende fortrolighedsforanstaltninger. Støtte til mental sundhed vil være tilgængelig for deltagere, der udviser forhøjede niveauer af nød under undersøgelsen, hvilket sikrer, at deres velvære prioriteres.

Denne undersøgelse repræsenterer et kritisk skridt i vurderingen af ​​gennemførligheden og effektiviteten af ​​mHealth-interventioner i sundhedsmiljøer. Resultaterne vil ikke kun bidrage til forståelsen af ​​digitale værktøjer til mental sundhed, men også give praktisk indsigt i, hvordan disse værktøjer kan integreres i sundhedspersonalets daglige liv, og hjælpe med at afbøde den mentale sundhedskrise, som denne befolkning står over for.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samborondon, Ecuador
        • UEES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være sundhedsmedarbejder (læge, sygeplejerske, terapeut osv.) ansat på Hospital León Becerra i Milagro, Ecuador.

Skal have arbejdet på hospitalet i mindst 12 måneder. 18 år eller ældre. Villig til at deltage i undersøgelsen og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Sundhedspersonale på orlov, uarbejdsdygtighed eller ferie i studieperioden. Dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen. Personer, der ikke længere arbejder på Hospital León Becerra.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (Mobilapp-baseret mental sundhedsstøtte)
Deltagerne i denne gruppe vil bruge en mobilapp designet til at levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker over en 3-måneders periode. Appen giver 12 ugentlige opgaver, der har til formål at reducere følelsesmæssig nød og depressive symptomer. Opgaverne omfatter øvelser om følelsesmæssig regulering, mestringsstrategier og mindfulness. Fremskridt spores via appen, og deltagerne vil udfylde PHQ-9 og GHQ-12 spørgeskemaerne ved starten og slutningen af ​​interventionen.
Denne intervention bruger en mobilapplikation designet til at levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker. Appen giver 12 ugentlige opgaver, der har til formål at reducere følelsesmæssig nød og depressive symptomer hos sundhedspersonale. Opgaverne omfatter øvelser om følelsesmæssig regulering, mestringsstrategier og mindfulness. Deltagerne modtager meddelelser for at tilskynde til færdiggørelse af opgaven, og appen sporer fremskridt over en 3-måneders periode. Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne udfylde PHQ-9 og GHQ-12 spørgeskemaer for at vurdere deres mentale sundhedsstatus.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen indgriben)
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen mental sundhed intervention i løbet af undersøgelsesperioden. De vil udfylde PHQ-9 og GHQ-12 spørgeskemaerne ved starten og slutningen af ​​3-måneders perioden for at vurdere ændringer i følelsesmæssig nød og depressive symptomer til sammenligning med interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder (ved baseline og efter afslutning af 12-ugers intervention).

PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) er et meget brugt, kort selvadministreret værktøj til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. Den er baseret på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) og omfatter ni punkter, der afspejler kernesymptomerne på depression.

Hvert af de ni punkter svarer til et symptom på depression, og respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har været generet af hvert symptom i løbet af de seneste to uger. Svarmulighederne er:

0: Slet ikke

  1. Flere dage
  2. Mere end halvdelen af ​​dagene
  3. Næsten hver dag Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
3 måneder (ved baseline og efter afslutning af 12-ugers intervention).
GHQ-12 (General Health Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder (ved baseline og efter afslutning af 12-ugers intervention).

GHQ-12 (General Health Questionnaire-12) med Likert-scoring GHQ-12 med Likert-scoring er designet til at vurdere niveauet af psykisk lidelse ved at tildele en numerisk værdi til hvert svar på en 4-punkts skala. Denne metode giver mulighed for mere nuanceret analyse af sværhedsgraden af ​​mentale sundhedsproblemer, snarere end blot at kategorisere dem som "til stede" eller "fraværende" som i den bimodale scoringsmetode.

Likert-scoreskala:

For hvert af de 12 punkter scores svarene som følger:

0: Slet ikke

  1. Ikke mere end normalt
  2. Hellere mere end normalt
  3. Meget mere end normalt Dette skaber en kontinuerlig skala, hvor den samlede score kan variere fra 0 til 36, med højere score, der indikerer mere alvorlig nød.

Eksempler på elementer og score:

Har du for nylig været i stand til at koncentrere dig om, hvad end du laver?

Slet ikke (0) Ikke mere end normalt (1) Hellere mere end normalt (2) Meget mere end normalt (3) Har du for nylig mistet meget søvn på grund af bekymring?

Slet ikke (0) Ikke mere end normalt (1) Hellere mere end normalt (2) Mu

3 måneder (ved baseline og efter afslutning af 12-ugers intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIDE-2022-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af bekymringer vedrørende fortrolighed og privatlivets fred for sundhedsarbejderes følsomme mentale helbredsoplysninger. Studiedataene vil blive opbevaret sikkert, og kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort, hvilket sikrer, at deltagernes identitet forbliver fortrolig. Deling af individuelle data kan udgøre en risiko for at identificere deltagere, især i et specifikt sundhedsmiljø.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobile App-baseret mental sundhed support

Abonner