Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APP: Interventiemodel voor geestelijke gezondheidszorg voor gezondheidszorgwerkers

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Marco Antonio Faytong Haro, Labora

APP: Modelo De Intervención En Salud Mentaal en Persoonlijk Sanitair

Deze studie, getiteld "APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers", heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op mobiele apps gebaseerde interventie om emotioneel leed en symptomen van depressie te verminderen onder gezondheidswerkers in het ziekenhuis León Becerra in Milagro, Ecuador. De app, ontworpen met cognitieve gedragstechnieken, biedt wekelijkse taken om de geestelijke gezondheid gedurende een periode van drie maanden te verbeteren. De studie volgt een case-control-ontwerp, met initiële en vervolgevaluaties met behulp van de PHQ-9- en GHQ-12-vragenlijsten om de geestelijke gezondheidsstatus te beoordelen. Het verwachte resultaat is een significante vermindering van emotionele stress en depressiesymptomen onder de deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Deze studie, getiteld "APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers", probeert een nieuwe, op mobiele apps gebaseerde interventie te evalueren, gericht op het aanpakken van geestelijke gezondheidsproblemen onder gezondheidszorgprofessionals in het ziekenhuis León Becerra in Milagro, Ecuador. De interventie maakt gebruik van cognitieve gedragstherapie (CBT)-technieken om emotionele problemen te verminderen en symptomen van depressie te verminderen. Deze aanpak biedt een schaalbare, flexibele en goedkope oplossing om het mentale welzijn in de gezondheidszorg te ondersteunen, vooral als reactie op de toegenomen psychologische spanning als gevolg van de COVID-19-pandemie.

Studiegrondslag en theoretisch raamwerk:

Werknemers in de gezondheidszorg worden vaak blootgesteld aan stressfactoren die leiden tot cumulatieve lasten voor de geestelijke gezondheid, waaronder verlengde werktijden, emotionele arbeid en de druk om in realtime beslissingen over leven of dood te nemen. De extra impact van de pandemie heeft deze stressfactoren verergerd, wat heeft geleid tot een toename van het aantal gemelde gevallen van burn-out, angst en depressie. In omgevingen met beperkte middelen, waar de toegang tot geestelijke gezondheidszorg vaak beperkt is vanwege logistieke, financiële of culturele barrières, bieden mobiele gezondheidszorginterventies (mHealth) een veelbelovende oplossing.

Het interventiemodel van deze studie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT), een gevestigde psychotherapeutische benadering met een sterke wetenschappelijke basis voor de behandeling van depressie en angst. CGT werkt door individuen te helpen negatieve denkpatronen te identificeren en uit te dagen, technieken voor emotionele regulatie te ontwikkelen en gedrag te vertonen dat de stemming en het welzijn verbetert. In digitale vorm behoudt CGT zijn doeltreffendheid en kan het asynchroon worden geleverd, waardoor het ideaal is voor drukbezette gezondheidszorgwerkers die behoefte hebben aan flexibiliteit in hoe en wanneer zij toegang krijgen tot geestelijke gezondheidszorg.

Interventiemodel en app-functies:

De mobiele app die in dit onderzoek wordt gebruikt, is specifiek ontworpen om kerncomponenten van cognitieve gedragstherapie te integreren, waaronder cognitieve herstructurering, gedragsactivatie en strategieën voor emotionele regulatie. Het levert 12 wekelijkse taken op die de deelnemers naar verwachting gedurende een periode van drie maanden moeten voltooien. De app is ontwikkeld met zorgprofessionals in gedachten, rekening houdend met de veeleisende aard van hun werk en hun behoefte aan toegankelijke, korte en impactvolle hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg.

Elke wekelijkse taak richt zich op een ander aspect van CGT en is gestructureerd om cognitieve herkadering, emotioneel bewustzijn en gedragsverandering te bevorderen. Voorbeelden van taken zijn onder meer:

Week 1-3: Deelnemers kennis laten maken met de basisbeginselen van cognitieve gedragstherapie en hen begeleiden bij het identificeren van negatieve denkpatronen die bijdragen aan emotioneel leed.

Week 4-6: Implementeren van strategieën voor emotionele regulatie, deelnemers leren hoe ze met stress, angst en verdriet kunnen omgaan door middel van mindfulness- en ontspanningstechnieken.

Week 7-9: Deelnemen aan gedragsactivatie, deelnemers aanmoedigen om bruikbare stappen te ondernemen om hun humeur te verbeteren, zoals het stellen van doelen en het vergroten van de betrokkenheid bij plezierige activiteiten.

Week 10-12: Versterking van copingstrategieën en terugvalpreventietechnieken om deelnemers te helpen hun mentale welzijn te behouden na voltooiing van het programma.

De app-functies omvatten:

Interactieve taken: deelnemers voltooien begeleide oefeningen in de app waarmee ze CGT-technieken op hun eigen ervaringen kunnen toepassen.

Herinneringen en aanwijzingen: Geautomatiseerde meldingen herinneren deelnemers eraan hun wekelijkse taken uit te voeren, waardoor de naleving van de interventie wordt verbeterd.

Voortgangsregistratie: Deelnemers kunnen hun voortgang in de loop van de tijd volgen, voltooide taken bekijken en verbeteringen in hun emotionele toestand beoordelen.

Bronnenbibliotheek: De app biedt toegang tot educatief materiaal over stressmanagement, zelfzorg en coping-mechanismen waartoe gezondheidswerkers op hun gemak toegang kunnen krijgen.

Studieontwerp:

Het case-control studieontwerp maakt een robuuste evaluatie van de effectiviteit van de app mogelijk. Deelnemers worden gerandomiseerd in de interventiegroep, die de app zal gebruiken, of in de controlegroep, die de app-interventie tijdens de onderzoeksperiode niet zal ontvangen. Dit ontwerp maakt een duidelijke vergelijking tussen groepen mogelijk, waarbij rekening wordt gehouden met natuurlijke fluctuaties in de geestelijke gezondheid die zich in de loop van de tijd zonder tussenkomst kunnen voordoen.

Het primaire doel is om de effectiviteit van de app te beoordelen bij het verminderen van symptomen van depressie (zoals gemeten door de PHQ-9) en emotioneel leed (zoals gemeten door de GHQ-12). De secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de gebruikersbetrokkenheid bij de app, de gebruikerstevredenheid en de haalbaarheid van het opschalen van de interventie naar andere gezondheidszorgomgevingen.

Implementatie en technologie-integratie:

De mobiele app zal op een gebruiksvriendelijke manier worden geïmplementeerd, compatibel met zowel Android- als iOS-apparaten. Deelnemers krijgen een beveiligde downloadlink en de app bevat een korte tutorial om gebruikers vertrouwd te maken met de functies ervan. Gegevens die via de app worden verzameld (inclusief antwoorden op vragenlijsten en betrokkenheidsstatistieken) worden gecodeerd en veilig verzonden naar een centrale server voor analyse, waardoor de vertrouwelijkheid van de deelnemers en de naleving van de regelgeving inzake gegevensprivacy worden gegarandeerd.

Om een ​​hoge betrokkenheid mogelijk te maken, is de app ontworpen met drukbezette zorgprofessionals in gedachten, en biedt hij flexibiliteit in wanneer en waar zij hun wekelijkse taken uitvoeren. Het ontwerp van de app omvat ook ingebouwde mechanismen om gebruikers te identificeren die mogelijk intensievere geestelijke gezondheidszorg nodig hebben. Als een deelnemer tijdens een taak bijvoorbeeld ernstig verhoogde depressiescores rapporteert, activeert de app een waarschuwing, waardoor het onderzoeksteam contact moet opnemen en aanvullende ondersteuning of verwijzingen naar geestelijke gezondheidszorg moet bieden.

Gegevensverzameling en analyseplan:

De primaire gegevens voor dit onderzoek zullen worden verzameld via de PHQ-9- en GHQ-12-vragenlijsten, afgenomen bij aanvang (T0) en drie maanden na de interventie (T1). Deze instrumenten zijn internationaal erkend en gevalideerd voor het beoordelen van respectievelijk depressie en emotioneel leed. Naast zelfgerapporteerde resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid, worden gegevens over de betrokkenheid van gebruikers (zoals het voltooiingspercentage van taken en de tijd die aan de app wordt besteed) automatisch door de app bijgehouden.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van zowel beschrijvende als inferentiële statistieken:

Beschrijvende statistieken zullen de basiskenmerken van de deelnemers samenvatten, waaronder leeftijd, geslacht, professionele rol en eerdere diagnoses op het gebied van de geestelijke gezondheid.

Onafhankelijke t-tests zullen worden gebruikt om de gemiddelde verandering in PHQ-9- en GHQ-12-scores tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.

Multivariate logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om te corrigeren voor potentiële confounders, zoals leeftijd, beroep, opleidingsniveau en eerdere geestelijke gezondheidsstatus. Deze modellen zullen helpen het effect van de interventie te isoleren van andere factoren die de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid kunnen beïnvloeden.

Statistieken over gebruikersbetrokkenheid zullen worden geanalyseerd om de naleving van de interventie en de correlatie ervan met veranderingen in de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te bepalen. Hierbij wordt de relatie onderzocht tussen app-gebruik (bijvoorbeeld het aantal voltooide taken) en verlagingen van de PHQ-9- en GHQ-12-scores.

Ethische overwegingen en haalbaarheid:

Het onderzoeksprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis León Becerra, en van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden verkregen vóór hun inschrijving. Deelnemers worden volledig geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek, hun recht om zich op elk moment terug te trekken en de geldende vertrouwelijkheidsmaatregelen. Er zal ondersteuning op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg beschikbaar zijn voor deelnemers die tijdens het onderzoek een verhoogd niveau van stress vertonen, zodat hun welzijn prioriteit krijgt.

Deze studie vertegenwoordigt een cruciale stap in het beoordelen van de haalbaarheid en effectiviteit van mHealth-interventies in gezondheidszorgomgevingen. De bevindingen zullen niet alleen bijdragen aan het begrip van digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg, maar ook praktische inzichten bieden in hoe deze hulpmiddelen kunnen worden geïntegreerd in het dagelijkse leven van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waardoor de geestelijke gezondheidscrisis waarmee deze bevolkingsgroep wordt geconfronteerd, kan worden verlicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samborondon, Ecuador
        • UEES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet een gezondheidswerker zijn (arts, verpleegkundige, therapeut, etc.) werkzaam in het ziekenhuis León Becerra in Milagro, Ecuador.

Moet minimaal 12 maanden in het ziekenhuis hebben gewerkt. 18 jaar of ouder. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Gezondheidswerkers die tijdens de studieperiode met verlof, arbeidsongeschikt of op vakantie zijn. Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek. Personen die niet meer in Ziekenhuis León Becerra werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (mobiele app-gebaseerde geestelijke gezondheidszorg)
Deelnemers in deze groep zullen een mobiele app gebruiken die is ontworpen om technieken voor cognitieve gedragstherapie (CGT) aan te bieden gedurende een periode van drie maanden. De app biedt 12 wekelijkse taken gericht op het verminderen van emotioneel leed en depressieve symptomen. Taken omvatten oefeningen op het gebied van emotionele regulatie, coping-strategieën en mindfulness. De voortgang wordt gevolgd via de app en deelnemers vullen aan het begin en einde van de interventie de PHQ-9- en GHQ-12-vragenlijsten in.
Deze interventie maakt gebruik van een mobiele applicatie die is ontworpen om technieken uit de cognitieve gedragstherapie (CGT) toe te passen. De app biedt 12 wekelijkse taken gericht op het verminderen van emotioneel leed en depressieve symptomen bij gezondheidswerkers. Taken omvatten oefeningen op het gebied van emotionele regulatie, coping-strategieën en mindfulness. Deelnemers ontvangen meldingen om het voltooien van taken aan te moedigen, en de app houdt de voortgang bij gedurende de periode van drie maanden. Aan het begin en einde van het onderzoek vullen de deelnemers de PHQ-9- en GHQ-12-vragenlijsten in om hun geestelijke gezondheidstoestand te beoordelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
Deelnemers in deze groep zullen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg ontvangen. Ze zullen de PHQ-9- en GHQ-12-vragenlijsten invullen aan het begin en het einde van de periode van drie maanden om veranderingen in emotioneel leed en depressieve symptomen te beoordelen ter vergelijking met de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9 (vragenlijst over de gezondheid van patiënten)
Tijdsspanne: 3 maanden (bij baseline en na voltooiing van de 12 weken durende interventie).

De PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) is een veelgebruikt, kort, zelfbeheerd hulpmiddel voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Het is gebaseerd op de diagnostische criteria voor depressieve stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) en omvat negen items die de kernsymptomen van depressie weerspiegelen.

Elk van de negen items komt overeen met een symptoom van depressie, en de respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak zij de afgelopen twee weken last hebben gehad van elk symptoom. De antwoordmogelijkheden zijn:

0: Helemaal niet

  1. Meerdere dagen
  2. Ruim de helft van de dagen
  3. Bijna elke dag. De totaalscore varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
3 maanden (bij baseline en na voltooiing van de 12 weken durende interventie).
GHQ-12 (algemene gezondheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: 3 maanden (bij baseline en na voltooiing van de 12 weken durende interventie).

GHQ-12 (General Health Questionnaire-12) met Likert-score De GHQ-12 met Likert-score is ontworpen om het niveau van psychische problemen te beoordelen door aan elk antwoord een numerieke waarde toe te kennen op een vierpuntsschaal. Deze methode maakt een meer genuanceerde analyse mogelijk van de ernst van geestelijke gezondheidsproblemen, in plaats van ze alleen maar te categoriseren als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’, zoals bij de bimodale scoremethode.

Likert-scoreschaal:

Voor elk van de twaalf items worden de antwoorden als volgt gescoord:

0: Helemaal niet

  1. Niet meer dan normaal
  2. Liever meer dan normaal
  3. Veel meer dan normaal Hierdoor ontstaat een doorlopende schaal waarbij de totaalscore kan variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op ernstiger lijden.

Voorbeelditems en score:

Heeft u zich de laatste tijd kunnen concentreren op wat u ook doet?

Helemaal niet (0) Niet meer dan normaal (1) Eerder meer dan normaal (2) Veel meer dan normaal (3) Heeft u de laatste tijd veel slaap verloren door zorgen?

Helemaal niet (0) Niet meer dan normaal (1) Eerder meer dan normaal (2) Mu

3 maanden (bij baseline en na voltooiing van de 12 weken durende interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LIDE-2022-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld vanwege zorgen over de vertrouwelijkheid en privacy van gevoelige informatie over de geestelijke gezondheidszorg van gezondheidswerkers. De onderzoeksgegevens worden veilig opgeslagen en alleen geaggregeerde resultaten worden gepubliceerd, zodat de identiteit van de deelnemers vertrouwelijk blijft. Het delen van individuele gegevens kan het risico met zich meebrengen dat deelnemers worden geïdentificeerd, vooral in een specifieke gezondheidszorgomgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren