Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers

17. oktober 2024 oppdatert av: Marco Antonio Faytong Haro, Labora

APP: Modelo De Intervención En Salud Mental En Personal Sanitario

Denne studien, med tittelen "APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers," har som mål å evaluere effektiviteten til en mobilapp-basert intervensjon for å redusere emosjonell nød og symptomer på depresjon blant helsepersonell ved Hospital León Becerra i Milagro, Ecuador. Appen, designet med kognitive atferdsteknikker, tilbyr ukentlige oppgaver for å forbedre mental helse over en tremåneders periode. Studien følger et case-control design, med innledende og oppfølgende evalueringer ved å bruke spørreskjemaene PHQ-9 og GHQ-12 for å vurdere mental helsestatus. Det forventede resultatet er en betydelig reduksjon i emosjonelle plager og depresjonssymptomer blant deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Denne studien, med tittelen "APP: Mental Health Intervention Model for Healthcare Workers," søker å evaluere en ny mobilapp-basert intervensjon som tar sikte på å adressere psykiske helseutfordringer blant helsepersonell ved Hospital León Becerra i Milagro, Ecuador. Intervensjonen utnytter kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for å dempe emosjonell nød og redusere symptomer på depresjon. Denne tilnærmingen tilbyr en skalerbar, fleksibel og rimelig løsning for å støtte mentalt velvære i helsemiljøer, spesielt som svar på den økte psykologiske belastningen forårsaket av COVID-19-pandemien.

Studierasjonal og teoretisk rammeverk:

Helsepersonell utsettes ofte for stressfaktorer som fører til kumulative psykiske helsebelastninger, inkludert utvidet arbeidstid, følelsesmessig arbeid og presset ved å ta avgjørelser på liv eller død i sanntid. Den ekstra virkningen av pandemien har forverret disse stressfaktorene, noe som har ført til en økning i rapporterte tilfeller av utbrenthet, angst og depresjon. I ressursbegrensede omgivelser, hvor tilgangen til psykisk helsetjenester ofte er begrenset på grunn av logistiske, økonomiske eller kulturelle barrierer, tilbyr mobile helseintervensjoner (mHelse) en lovende løsning.

Intervensjonsmodellen til denne studien er forankret i kognitiv atferdsterapi (CBT), en veletablert psykoterapeutisk tilnærming med et sterkt bevisgrunnlag for behandling av depresjon og angst. CBT fungerer ved å hjelpe individer med å identifisere og utfordre negative tankemønstre, utvikle emosjonelle reguleringsteknikker og engasjere seg i atferd som forbedrer humør og velvære. I digital form opprettholder CBT sin effektivitet og kan leveres asynkront, noe som gjør den ideell for travle helsearbeidere som trenger fleksibilitet i hvordan og når de får tilgang til psykisk helsestøtte.

Intervensjonsmodell og appfunksjoner:

Mobilappen som brukes i denne studien er spesielt designet for å inkludere kjernekomponenter i CBT, inkludert kognitiv restrukturering, atferdsaktivering og emosjonelle reguleringsstrategier. Den leverer 12 ukentlige oppgaver som deltakerne forventes å fullføre over en tremånedersperiode. Appen er utviklet med helsepersonell i tankene, med tanke på den høye etterspørselen til arbeidet deres og deres behov for tilgjengelige, korte og virkningsfulle verktøy for mental helse.

Hver ukentlige oppgave fokuserer på et annet aspekt ved CBT og er strukturert for å fremme kognitiv omformulering, emosjonell bevissthet og atferdsendring. Eksempler på oppgaver inkluderer:

Uke 1-3: Introdusere deltakerne til det grunnleggende om CBT og veilede dem i å identifisere negative tankemønstre som bidrar til følelsesmessig nød.

Uke 4-6: Implementering av emosjonelle reguleringsstrategier, lære deltakerne hvordan de kan håndtere stress, angst og tristhet gjennom mindfulness og avspenningsteknikker.

Uke 7-9: Engasjere seg i atferdsaktivering, oppmuntre deltakere til å ta handlingsrettede skritt for å forbedre humøret, for eksempel å sette mål og øke engasjementet i lystbetont aktiviteter.

Uke 10-12: Forsterkning av mestringsstrategier og tilbakefallsforebyggende teknikker for å hjelpe deltakerne å opprettholde sitt mentale velvære etter å ha fullført programmet.

Appens funksjoner inkluderer:

Interaktive oppgaver: Deltakerne fullfører veilede øvelser i appen som lar dem bruke CBT-teknikker på sine egne erfaringer.

Påminnelser og meldinger: Automatiserte varsler minner deltakerne om å fullføre sine ukentlige oppgaver, noe som forbedrer etterlevelsen av intervensjonen.

Fremdriftssporing: Deltakerne kan spore fremgangen sin over tid, gjennomgå fullførte oppgaver og vurdere forbedringer i deres følelsesmessige tilstand.

Ressursbibliotek: Appen gir tilgang til undervisningsmateriell om stressmestring, egenomsorg og mestringsmekanismer som helsepersonell kan få tilgang til når det passer dem.

Studiedesign:

Kasuskontrollstudiedesignet gir mulighet for en robust evaluering av appens effektivitet. Deltakerne blir randomisert til enten intervensjonsgruppen, som skal bruke appen, eller kontrollgruppen, som ikke vil motta appintervensjonen i løpet av studieperioden. Denne utformingen tillater tydelig sammenligning mellom grupper, kontrollerer for naturlige svingninger i mental helse som kan oppstå over tid uten intervensjon.

Hovedmålet er å vurdere effektiviteten til appen for å redusere symptomer på depresjon (målt ved PHQ-9) og emosjonell nød (målt med GHQ-12). De sekundære målene inkluderer å evaluere brukerengasjement med appen, brukertilfredshet og muligheten for å skalere intervensjonen til andre helsetjenester.

Implementering og teknologiintegrasjon:

Mobilappen vil bli implementert på en brukervennlig måte, kompatibel med både Android- og iOS-enheter. Deltakerne vil bli utstyrt med en sikker nedlastingslenke, og appen vil inkludere en kort veiledning for å hjelpe brukere med å gjøre seg kjent med funksjonene. Data som samles inn gjennom appen (inkludert spørreskjemasvar og engasjementmålinger) vil bli kryptert og sikkert overført til en sentral server for analyse, noe som sikrer deltakerkonfidensialitet og overholdelse av personvernforskrifter.

For å legge til rette for høyt engasjement er appen designet med tanke på travle helsepersonell, og tilbyr fleksibilitet når og hvor de fullfører sine ukentlige oppgaver. Appens design inkluderer også innebygde mekanismer for å identifisere brukere som kan trenge mer intensiv psykisk helsestøtte. For eksempel, hvis en deltaker rapporterer alvorlig forhøyede depresjonsscore under en oppgave, vil appen utløse et varsel, som ber forskerteamet om å nå ut og tilby ytterligere støtte eller henvisninger til psykiske helsetjenester.

Datainnsamling og analyseplan:

De primære dataene for denne studien vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaene PHQ-9 og GHQ-12, administrert ved baseline (T0) og tre måneder etter intervensjon (T1). Disse verktøyene er internasjonalt anerkjent og validert for å vurdere henholdsvis depresjon og emosjonell nød. I tillegg til selvrapporterte mentale helseutfall, vil brukerengasjementdata (som oppgavegjennomføringsrater og tid brukt på appen) automatisk spores av appen.

Data vil bli analysert ved hjelp av både beskrivende og konklusjonsstatistikk:

Beskrivende statistikk vil oppsummere grunnleggende karakteristika for deltakerne, inkludert alder, kjønn, yrkesrolle og tidligere psykiske helsediagnoser.

Uavhengige t-tester vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlig endring i PHQ-9 og GHQ-12 skårer mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

Multivariate logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å justere for potensielle forstyrrelser, som alder, yrke, utdanningsnivå og tidligere psykisk helsestatus. Disse modellene vil bidra til å isolere effekten av intervensjonen fra andre faktorer som kan påvirke psykiske helseutfall.

Beregninger for brukerengasjement vil bli analysert for å fastslå etterlevelse av intervensjonen og dens korrelasjon med endringer i mentale helseutfall. Dette vil innebære å undersøke forholdet mellom appbruk (f.eks. antall fullførte oppgaver) og reduksjoner i PHQ-9 og GHQ-12-poeng.

Etiske vurderinger og gjennomførbarhet:

Studieprotokollen har blitt gjennomgått og godkjent av den etiske komiteen ved Hospital León Becerra, og informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før deres påmelding. Deltakerne vil bli fullstendig informert om studiens mål, deres rett til å trekke seg når som helst, og konfidensialitetstiltakene som er på plass. Psykisk helsestøtte vil være tilgjengelig for deltakere som viser forhøyede nivåer av plager under studien, for å sikre at deres velvære prioriteres.

Denne studien representerer et kritisk skritt i å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av mHealth-intervensjoner i helsevesenet. Funnene vil ikke bare bidra til forståelsen av digitale verktøy for psykisk helse, men også gi praktisk innsikt i hvordan disse verktøyene kan integreres i hverdagen til helsepersonell, og bidra til å dempe den psykiske helsekrisen denne befolkningen står overfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samborondon, Ecuador
        • UEES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Må være en helsearbeider (lege, sykepleier, terapeut, etc.) ansatt ved Hospital León Becerra i Milagro, Ecuador.

Må ha jobbet på sykehuset i minst 12 måneder. 18 år eller eldre. Villig til å delta i studien og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Helsepersonell i permisjon, arbeidsuførhet eller ferie i studieperioden. De som ikke ønsker å delta i studien. Personer som ikke lenger jobber ved sykehuset León Becerra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group (Mobilapp-basert mental helsestøtte)
Deltakerne i denne gruppen vil bruke en mobilapp designet for å levere kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker over en 3-måneders periode. Appen gir 12 ukentlige oppgaver rettet mot å redusere emosjonell nød og depressive symptomer. Oppgavene inkluderer øvelser om emosjonell regulering, mestringsstrategier og mindfulness. Fremdriften spores via appen, og deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene PHQ-9 og GHQ-12 ved starten og slutten av intervensjonen.
Denne intervensjonen bruker en mobilapplikasjon designet for å levere kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker. Appen gir 12 ukentlige oppgaver rettet mot å redusere følelsesmessig nød og depressive symptomer hos helsepersonell. Oppgavene inkluderer øvelser om emosjonell regulering, mestringsstrategier og mindfulness. Deltakerne mottar varsler for å oppmuntre til å fullføre oppgaven, og appen sporer fremdriften over 3-månedersperioden. Ved starten og slutten av studien vil deltakerne fylle ut spørreskjemaene PHQ-9 og GHQ-12 for å vurdere deres mentale helsestatus.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen intervensjon)
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen psykisk helseintervensjon i løpet av studieperioden. De vil fylle ut spørreskjemaene PHQ-9 og GHQ-12 ved starten og slutten av 3-månedersperioden for å vurdere endringer i emosjonelle plager og depressive symptomer for sammenligning med intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder (ved baseline og etter fullført 12-ukers intervensjon).

PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) er et mye brukt, kort selvadministrert verktøy for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Den er basert på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) og inkluderer ni elementer som gjenspeiler kjernesymptomene på depresjon.

Hvert av de ni punktene tilsvarer et symptom på depresjon, og respondentene blir bedt om å vurdere hvor ofte de har vært plaget av hvert symptom de siste to ukene. Svaralternativene er:

0: Ikke i det hele tatt

  1. Flere dager
  2. Mer enn halvparten av dagene
  3. Nesten hver dag Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
3 måneder (ved baseline og etter fullført 12-ukers intervensjon).
GHQ-12 (General Health Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder (ved baseline og etter fullført 12-ukers intervensjon).

GHQ-12 (General Health Questionnaire-12) med Likert-scoring GHQ-12 med Likert-scoring er utformet for å vurdere nivået av psykiske plager ved å tilordne en numerisk verdi til hver respons på en 4-punkts skala. Denne metoden gir mulighet for mer nyansert analyse av alvorlighetsgraden av psykiske helseproblemer, i stedet for bare å kategorisere dem som "tilstede" eller "fraværende" som i den bimodale skåringsmetoden.

Likert-scoreskala:

For hvert av de 12 elementene blir svarene scoret som følger:

0: Ikke i det hele tatt

  1. Ikke mer enn vanlig
  2. Heller mer enn vanlig
  3. Mye mer enn vanlig Dette skaper en kontinuerlig skala der den totale poengsummen kan variere fra 0 til 36, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig nød.

Eksempler på elementer og poengsum:

Har du nylig vært i stand til å konsentrere deg om det du gjør?

Ikke i det hele tatt (0) Ikke mer enn vanlig (1) Heller mer enn vanlig (2) Mye mer enn vanlig (3) Har du nylig mistet mye søvn på grunn av bekymring?

Ikke i det hele tatt (0) Ikke mer enn vanlig (1) Heller mer enn vanlig (2) Mu

3 måneder (ved baseline og etter fullført 12-ukers intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LIDE-2022-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av bekymringer angående konfidensialitet og personvern for helsepersonells sensitive psykiske helseinformasjon. Studiedataene vil bli lagret sikkert, og kun aggregerte resultater vil bli publisert, noe som sikrer at deltakernes identitet forblir konfidensiell. Deling av individuelle data kan utgjøre en risiko for å identifisere deltakere, spesielt i en spesifikk helsetjeneste.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere