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不信感に対処するためのコミュニティ主導の新型コロナウイルス検査介入を評価する

2026年2月25日 更新者:Kelli J. England、Old Dominion University
この研究の目的は、健康関連の話題についてのコミュニティ主導のグループディスカッションが、新型コロナウイルス感染症の検査やワクチン接種などの医療推奨事項に関する信念や意図をどのように変える可能性があるかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

適格な参加者は、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、12 週間にわたり、週に 1 回 1 時間、小規模なディスカッション グループで他のコミュニティ メンバーの参加者とバーチャルに集まります。 オンライン ディスカッション グループはピア メンター ファシリテーターによって主導され、研究チームのメンバーによってサポートされます。 ディスカッションのトピックには、時事問題、新型コロナウイルス感染症、その他の健康関連のトピックが含まれます。 コントロール グループの参加者は、毎週のディスカッション グループには参加しません。 約 0 か月、3 か月、および 6 か月の時点で、すべての参加者が健康関連のトピックに関するオンライン アンケートに回答します。 3か月後と6か月後の時点で、すべての参加者は、研究者が提供する新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査を自己実施することも求められます。 最後に、4 か月目頃に、介入グループの参加者は、研究における参加者の経験についての研究チームとのオンライン フィードバック セッションに招待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 9 つの住宅管理機関のいずれかの居住者
  • Zoom ミーティングに参加し、ベースライン、3 か月、6 か月の時点でオンライン評価を完了する意欲がある
  • 英語を読み、話し、理解する能力

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
非介入コントロール (参加者はアンケートのみに回答)
実験的:介入
参加者は毎週、コミュニティ主導の小グループで健康関連のトピックについてディスカッションに参加し、0、3、6 か月の時点でアンケートに回答します。
参加者は毎週、コミュニティ主導の小グループで健康関連のトピックについてディスカッションに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査に対する寛容性
時間枠:0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
新型コロナウイルス感染症検査の積極性アンケートは、参加者の新型コロナウイルス感染症検査に対する寛容性を評価するために設計された 7 項目の自己報告尺度です。 各項目は1「全くそう思わない」から5「非常にそう思う」までの5段階で評価され、スコアの合計は7から35の範囲となる。 スコアが高いほど、新型コロナウイルス感染症検査に対する寛容性が高いことを示します。
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
新型コロナウイルス検査の有効性
時間枠:0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
新型コロナウイルス感染症検査有効性スケールは、新型コロナウイルス感染症検査に関連する参加者の認識された自己有効性と対応有効性を評価する 6 項目の自己報告尺度です。 各項目は、1「まったくそう思わない」から 5「非常にそう思う」までの 5 段階で評価され、スコアの合計は 6 から 30 の範囲になります。 スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
定性的フィードバック
時間枠:4ヶ月
グループフィードバックセッションの参加者から定性的なフィードバックが得られます
4ヶ月
COVID-19トラスト
時間枠:0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
COVID-19に関連する参加者の信頼度を評価するために、以下の2つの項目を使用しました:(1) COVID-19ワクチンの安全性に対する信頼、(2) COVID-19ワクチンの有効性に対する信頼。 各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。 スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19ワクチン接種へのためらい
時間枠:0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ワクチン接種への躊躇は、「全体的に、あなたはCOVID-19ワクチンに対してどの程度躊躇していると考えますか?」と尋ねる項目によって評価されました。 この質問は、親の小児ワクチンに対する態度(PACV)調査から適応されました。 項目は、「1 = 全く躊躇しない」から「5 = 非常に躊躇する」までの5段階のリッカート尺度で採点されます。 スコアが高いほど、躊躇が大きいことを示します。
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kelli J England, PhD、Old Dominion University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月2日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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