- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06650462
Ocena prowadzonej przez społeczność interwencji w zakresie testowania na obecność wirusa COVID-19 w celu rozwiązania problemu braku zaufania
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kelli J. England, Old Dominion University
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób dyskusje grupowe prowadzone przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem mogą zmienić przekonania i intencje dotyczące zaleceń dotyczących opieki zdrowotnej, takich jak testy na obecność wirusa Covid-19 i szczepienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy grup interwencyjnych będą spotykać się wirtualnie z innymi członkami społeczności w małych grupach dyskusyjnych raz w tygodniu przez godzinę przez 12 tygodni.
Grupy dyskusyjne online będą prowadzone przez mentorów-rówieśników i wspierane przez członka zespołu badawczego.
Tematy dyskusji będą obejmować bieżące wydarzenia, COVID-19 i inne tematy związane ze zdrowiem.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą spotykać się w cotygodniowych grupach dyskusyjnych.
W przybliżeniu w punkcie czasowym 0, 3 i 6 miesięcy wszyscy uczestnicy będą odpowiadać na ankiety internetowe dotyczące tematów związanych ze zdrowiem.
Po 3 i 6 miesiącach wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o samodzielne wykonanie testu na obecność wirusa Covid-19 dostarczonego przez badaczy.
Wreszcie, około czwartego miesiąca, uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni na internetową sesję zbierania informacji zwrotnych z zespołem badawczym na temat doświadczeń uczestników w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Mieszkaniec jednej z 9 agencji władz mieszkaniowych
- Chęć uczestniczenia w spotkaniach Zoom i przeprowadzania ocen online w punktach czasowych wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych
- Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
kontrola nieinterwencyjna (uczestnicy wypełniają wyłącznie ankiety)
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy angażują się w cotygodniowe dyskusje w małych grupach prowadzone przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem i odpowiadają na ankiety po 0, 3 i 6 miesiącach
|
Uczestnicy biorą udział w cotygodniowych dyskusjach w małych grupach prowadzonych przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwartość na testowanie Covid-19
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz otwartości w przeprowadzaniu testów na obecność COVID-19 to 7-elementowe narzędzie samoopisowe, zaprojektowane w celu oceny otwartości uczestników na poddanie się testowi na obecność Covid-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „Zdecydowanie się zgadzam”, a suma ocen waha się od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na testy na obecność Covid-19.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skuteczność testów na COVID-19
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala Skuteczności Testowania na Covid-19 to sześcioelementowa miara samoopisowa, która ocenia postrzeganą przez uczestników skuteczność samooceny i skuteczność reakcji związaną z testowaniem na Covid-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „Zdecydowanie się zgadzam”, a suma ocen waha się od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jakościowa informacja zwrotna zostanie uzyskana od uczestników podczas grupowej sesji informacji zwrotnej
|
4 miesiące
|
|
Zaufanie do COVID-19
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Do oceny zaufania uczestników związanej z COVID-19 wykorzystano dwa elementy oceniające (1) zaufanie do bezpieczeństwa szczepionki przeciw COVID-19 oraz (2) zaufanie do skuteczności szczepionki przeciw COVID-19.
Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niechęć do szczepień przeciw COVID-19
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Hesytację wobec szczepień oceniano za pomocą pytania: „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo wahasz się przed szczepieniem przeciwko COVID-19?”. To pytanie zostało zaadaptowane z ankiety Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV). Punktacja jest dokonywana na 5-punktowej skali Likerta, od „1 – w ogóle nie waham się” do „5 – bardzo się waham”. Wyższe wyniki wskazują na większą hestytację.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Odmowa leczenia
- Odmowa szczepienia
- COVID-19
- Wahania dotyczące szczepień
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .