- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06650462
Evaluatie van een door de gemeenschap geleide COVID-19-testinterventie om wantrouwen weg te nemen
25 februari 2026 bijgewerkt door: Kelli J. England, Old Dominion University
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe door de gemeenschap geleide groepsdiscussies over gezondheidsgerelateerde onderwerpen de overtuigingen en intenties met betrekking tot gezondheidszorgaanbevelingen, zoals COVID-19-testen en vaccinatie, kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen in de loop van 12 weken één keer per week een uur lang virtueel vergaderen met andere deelnemers uit de gemeenschap in kleine discussiegroepen.
De online discussiegroepen worden geleid door peer-mentorfacilitators en ondersteund door een lid van het onderzoeksteam.
Discussieonderwerpen omvatten actuele gebeurtenissen, COVID-19 en andere gezondheidsgerelateerde onderwerpen.
Deelnemers aan de controlegroep komen niet bijeen in wekelijkse discussiegroepen.
Op ongeveer de tijdstippen 0, 3 en 6 maanden zullen alle deelnemers online-enquêtes over gezondheidsgerelateerde onderwerpen beantwoorden.
Op de tijdstippen van 3 en 6 maanden wordt aan alle deelnemers ook gevraagd om zelf een COVID-19-test af te nemen die door de onderzoekers wordt verstrekt.
Ten slotte worden deelnemers aan de interventiegroep rond de vierde maand uitgenodigd voor een online feedbacksessie met het onderzoeksteam over de ervaringen van deelnemers in het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bewoner van een van de 9 huisvestingsinstanties
- Bereid om deel te nemen aan Zoom-vergaderingen en online assessments af te ronden op basis-, drie- en zesmaandelijkse tijdstippen
- Vermogen om Engels te lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
controle zonder interventie (deelnemers vullen alleen enquêtes in)
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers nemen deel aan wekelijkse, door de gemeenschap geleide kleine groepsdiscussies over gezondheidsgerelateerde onderwerpen en beantwoorden enquêtes op tijdstippen van 0, 3 en 6 maanden
|
Deelnemers nemen deel aan wekelijkse, door de gemeenschap geleide kleine groepsdiscussies over gezondheidsgerelateerde onderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openheid voor COVID-19-tests
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
De COVID-19 Testing Openness Questionnaire is een zelfrapportagemeting met zeven items, ontworpen om de openheid van deelnemers te beoordelen om zich te laten testen op COVID-19.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, van 1 ‘Helemaal mee oneens’ tot 5 ‘Helemaal mee eens’, waarbij de som van de scores varieert van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op een grotere openheid voor COVID-19-tests.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
|
COVID-19-testen van de werkzaamheid
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
De COVID-19 Testing Efficacy Scale is een zelfrapportagemaatstaf van 6 items die de waargenomen zelf- en responseffectiviteit van deelnemers met betrekking tot COVID-19-testen beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 ‘Helemaal mee oneens’ tot 5 ‘Helemaal mee eens’, waarbij de som van de scores tussen 6 en 30 ligt.
Hogere scores duiden op een grotere werkzaamheid.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Kwalitatieve feedback wordt verkregen van deelnemers aan een groepsfeedbacksessie
|
4 maanden
|
|
COVID-19 Trust
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
Twee items die (1) het vertrouwen in de veiligheid van het COVID-19-vaccin en (2) het vertrouwen in de effectiviteit van het COVID-19-vaccin beoordelen, werden gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers met betrekking tot COVID-19 te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op groter vertrouwen.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aarzeling over het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
Vaccinatietwijfel werd beoordeeld met een item dat vroeg: "Over het algemeen, hoe twijfelachtig over het COVID-19-vaccin zou u uzelf beschouwen?".
Deze vraag is aangepast van de Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV)-enquête.
Het item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "1 - helemaal niet twijfelachtig" tot "5 = zeer twijfelachtig".
Hogere scores duiden op grotere twijfel.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Weigering van behandeling
- Weigering van vaccinatie
- COVID-19
- Vaccinatie Aarzeling
Andere studie-ID-nummers
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .