- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650462
Avaliando uma intervenção de teste de COVID-19 liderada pela comunidade para combater a desconfiança
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kelli J. England, Old Dominion University
O objetivo deste estudo é avaliar como as discussões em grupo lideradas pela comunidade sobre tópicos relacionados à saúde podem alterar as crenças e intenções em relação às recomendações de saúde, como testes e vacinação para COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão randomizados para grupo de intervenção ou controle.
Os participantes do grupo de intervenção se reunirão virtualmente com outros membros da comunidade em pequenos grupos de discussão uma vez por semana durante uma hora ao longo de 12 semanas.
Os grupos de discussão online serão liderados por facilitadores mentores e apoiados por um membro da equipe de pesquisa.
Os tópicos de discussão incluirão eventos atuais, COVID-19 e outros tópicos relacionados à saúde.
Os participantes do grupo de controle não se reunirão em grupos de discussão semanais.
Aproximadamente nos pontos de tempo 0 mês, 3 meses e 6 meses, todos os participantes responderão a pesquisas online sobre tópicos relacionados à saúde.
Nos períodos de 3 e 6 meses, todos os participantes também serão solicitados a autoadministrar um teste COVID-19 fornecido pelos investigadores.
Finalmente, por volta do quarto mês, os participantes do grupo de intervenção serão convidados para uma sessão de feedback online com a equipe de pesquisa sobre as experiências dos participantes no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Residente de uma das 9 agências de autoridade habitacional
- Disposto a participar de reuniões Zoom e concluir avaliações on-line no início do estudo, em períodos de 3 e 6 meses
- Capacidade de ler, falar e entender inglês
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
controle de não intervenção (os participantes completam apenas pesquisas)
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Experimental: Intervenção
Os participantes participam de discussões semanais em pequenos grupos, lideradas pela comunidade, sobre tópicos relacionados à saúde e respondem a pesquisas nos períodos de 0, 3 e 6 meses.
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Os participantes participam semanalmente de discussões em pequenos grupos lideradas pela comunidade sobre tópicos relacionados à saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura aos testes COVID-19
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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O Questionário de Abertura para Testes de COVID-19 é uma medida de autorrelato de 7 itens projetada para avaliar a abertura dos participantes para fazer o teste de COVID-19.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 1 “Discordo totalmente” a 5 “Concordo totalmente”, com a soma das pontuações variando de 7 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior abertura aos testes de COVID-19.
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Eficácia dos testes COVID-19
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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A Escala de Eficácia do Teste COVID-19 é uma medida de autorrelato de 6 itens que avaliará a percepção da autoeficácia e da resposta dos participantes em relação aos testes COVID-19.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos que varia de 1 “Discordo totalmente” a 5 “Concordo totalmente”, com a soma das pontuações variando entre 6 e 30.
Pontuações mais altas indicam maior eficácia.
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Feedback qualitativo
Prazo: 4 meses
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Feedback qualitativo será obtido dos participantes em uma sessão de feedback em grupo
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4 meses
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Confiança COVID-19
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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Dois itens que avaliam (1) a confiança na segurança da vacina contra a COVID-19, e (2) a confiança na eficácia da vacina contra a COVID-19 foram utilizados para avaliar a confiança dos participantes em relação à COVID-19.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam maior confiança.
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hesitação em relação à Vacina contra a COVID-19
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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A Hesitação em relação à Vacina foi avaliada por um item que perguntou: "No geral, quão hesitante em relação à vacina contra a COVID-19 se consideraria?."
Esta questão foi adaptada do inquérito Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
O item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de "1 - nada hesitante" a "5 = muito hesitante."
Pontuações mais elevadas indicam maior hesitação.
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Recusa de tratamento
- Recusa de Vacinação
- COVID-19
- Hesitação Vacinação
Outros números de identificação do estudo
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .