- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06650462
Valutazione di un intervento di test COVID-19 condotto dalla comunità per affrontare la sfiducia
25 febbraio 2026 aggiornato da: Kelli J. England, Old Dominion University
L’obiettivo di questo studio è valutare in che modo le discussioni di gruppo guidate dalla comunità su argomenti relativi alla salute possono alterare le convinzioni e le intenzioni riguardo alle raccomandazioni sanitarie, come i test COVID-19 e la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei verranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo.
I partecipanti al gruppo di intervento si incontreranno virtualmente con altri membri della comunità partecipanti in piccoli gruppi di discussione una volta alla settimana per un'ora nel corso di 12 settimane.
I gruppi di discussione online saranno guidati da facilitatori peer mentor e supportati da un membro del gruppo di ricerca.
Gli argomenti di discussione includeranno eventi attuali, COVID-19 e altri argomenti relativi alla salute.
I partecipanti al gruppo di controllo non si incontreranno nei gruppi di discussione settimanali.
Approssimativamente ai punti temporali 0, 3 e 6 mesi, tutti i partecipanti risponderanno a sondaggi online su argomenti relativi alla salute.
Ai punti temporali di 3 e 6 mesi, a tutti i partecipanti verrà anche chiesto di autosomministrarsi un test COVID-19 fornito dagli investigatori.
Infine, intorno al quarto mese, i partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a una sessione di feedback online con il gruppo di ricerca sulle esperienze dei partecipanti allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Residente in una delle 9 agenzie immobiliari
- Disponibilità a partecipare a riunioni Zoom e a completare valutazioni online in tempi di base, 3 mesi e 6 mesi
- Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
controllo del non intervento (i partecipanti completano solo i sondaggi)
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti partecipano a discussioni settimanali in piccoli gruppi guidate dalla comunità su argomenti relativi alla salute e rispondono a sondaggi a intervalli di 0, 3 e 6 mesi
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I partecipanti partecipano settimanalmente a discussioni in piccoli gruppi guidate dalla comunità su argomenti relativi alla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apertura ai test COVID-19
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Il questionario sull'apertura del test COVID-19 è una misura di autovalutazione composta da 7 elementi progettata per valutare la disponibilità dei partecipanti a sottoporsi al test per COVID-19.
Ciascun elemento è valutato su una scala a 5 punti, da 1 "Fortemente in disaccordo" a 5 "Fortemente d'accordo", con la somma dei punteggi che va da 7 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore apertura ai test COVID-19.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Efficacia dei test COVID-19
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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La scala di efficacia dei test COVID-19 è una misura di autovalutazione composta da 6 elementi che valuterà l'autoefficacia percepita e l'efficacia della risposta relativa ai test COVID-19.
Ciascun elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 "Fortemente in disaccordo" a 5 "Fortemente d'accordo", con la somma dei punteggi compresa tra 6 e 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore efficacia.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Feedback qualitativo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il feedback qualitativo sarà ottenuto dai partecipanti in una sessione di feedback di gruppo
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4 mesi
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Fiducia COVID-19
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Due item che valutano (1) la fiducia nella sicurezza del vaccino COVID-19 e (2) la fiducia nell'efficacia del vaccino COVID-19 sono stati utilizzati per valutare la fiducia dei partecipanti riguardo al COVID-19.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esitazione al Vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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L'Esitazione Vaccinale è stata valutata con un elemento che chiedeva: "In generale, quanto esitante riguardo al vaccino COVID-19 ti considereresti?"
Questa domanda è stata adattata dal sondaggio Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
L'elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da "1 - per niente esitante" a "5 = molto esitante".
Punteggi più alti indicano una maggiore esitazione.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Rifiuto del trattamento
- Rifiuto della vaccinazione
- COVID-19
- Esitazione vaccinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .