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Evaluación de una intervención de prueba de COVID-19 dirigida por la comunidad para abordar la desconfianza

25 de febrero de 2026 actualizado por: Kelli J. England, Old Dominion University
El objetivo de este estudio es evaluar cómo las discusiones grupales dirigidas por la comunidad sobre temas relacionados con la salud pueden alterar las creencias e intenciones con respecto a las recomendaciones de atención médica, como las pruebas y la vacunación de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención o de control. Los participantes del grupo de intervención se reunirán virtualmente con otros miembros de la comunidad participantes en pequeños grupos de discusión una vez a la semana durante una hora durante el transcurso de 12 semanas. Los grupos de discusión en línea serán dirigidos por mentores facilitadores y apoyados por un miembro del equipo de investigación. Los temas de discusión incluirán eventos actuales, COVID-19 y otros temas relacionados con la salud. Los participantes del grupo de control no se reunirán en grupos de discusión semanales. Aproximadamente en los momentos 0, 3 y 6 meses, todos los participantes responderán encuestas en línea sobre temas relacionados con la salud. A los 3 meses y 6 meses, también se pedirá a todos los participantes que se autoadministren una prueba de COVID-19 que proporcionan los investigadores. Finalmente, alrededor del cuarto mes, se invitará a los participantes del grupo de intervención a una sesión de retroalimentación en línea con el equipo de investigación sobre las experiencias de los participantes en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Residente de una de las 9 agencias de la autoridad de vivienda.
  • Dispuesto a participar en reuniones de Zoom y completar evaluaciones en línea al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
  • Capacidad para leer, hablar y comprender inglés.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
control de no intervención (los participantes solo completan encuestas)
Experimental: Intervención
Los participantes participan en debates semanales en grupos pequeños dirigidos por la comunidad sobre temas relacionados con la salud y responden encuestas a los 0, 3 y 6 meses.
Conductual: Discusión liderada por la comunidad
Los participantes participan en debates semanales en grupos pequeños dirigidos por la comunidad sobre temas relacionados con la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura a las pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
El Cuestionario de apertura a las pruebas de COVID-19 es una medida de autoinforme de 7 ítems diseñada para evaluar la disposición de los participantes a hacerse la prueba de COVID-19. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, desde 1 "Muy en desacuerdo" hasta 5 "Muy de acuerdo", y la suma de las puntuaciones oscila entre 7 y 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor apertura a las pruebas de COVID-19.
0 meses, 3 meses, 6 meses
Eficacia de las pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
La Escala de eficacia de las pruebas de COVID-19 es una medida de autoinforme de 6 ítems que evaluará la autoeficacia percibida de los participantes y la eficacia de respuesta relacionada con las pruebas de COVID-19. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde 1 "Muy en desacuerdo" hasta 5 "Muy de acuerdo", y la suma de las puntuaciones oscila entre 6 y 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia.
0 meses, 3 meses, 6 meses
Comentarios cualitativos
Periodo de tiempo: 4 meses
Se obtendrá retroalimentación cualitativa de los participantes en una sesión de retroalimentación grupal.
4 meses
Confianza COVID-19
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
Se utilizaron dos ítems que evaluaban (1) la confianza en la seguridad de la vacuna contra la COVID-19, y (2) la confianza en la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 para evaluar la confianza de los participantes en relación con la COVID-19. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos. Puntuaciones más altas indican mayor confianza.
0 meses, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacilación ante la Vacuna contra la COVID-19
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
La indecisión sobre la vacuna se evaluó mediante un ítem que preguntaba: "En general, ¿cuán indeciso sobre la vacuna contra la COVID-19 se consideraría usted?". Esta pregunta se adaptó de la encuesta sobre Actitudes de los Padres acerca de las Vacunas Infantiles (PACV). El ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, que va desde "1 = nada indeciso" hasta "5 = muy indeciso". Las puntuaciones más altas indican una mayor indecisión.
0 meses, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Old Dominion University

Investigadores

  • Investigador principal: Kelli J England, PhD, Old Dominion University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-10-FB-0215 - Study 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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