- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06650462
Evaluering av en fellesskapsledet COVID-19-testing for å bekjempe mistillit
25. februar 2026 oppdatert av: Kelli J. England, Old Dominion University
Målet med denne studien er å vurdere hvordan fellesskapsledede gruppediskusjoner om helserelaterte emner kan endre oppfatninger og intensjoner angående helseanbefalinger, som COVID-19-testing og vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppedeltakere vil møte virtuelt med andre deltakere i fellesskapet i små diskusjonsgrupper en gang i uken i én time i løpet av 12 uker.
De nettbaserte diskusjonsgruppene vil bli ledet av fagfelleveiledere og støttet av et forskningsteammedlem.
Diskusjonsemner vil omfatte aktuelle hendelser, COVID-19 og andre helserelaterte emner.
Kontrollgruppedeltakere vil ikke møtes i ukentlige diskusjonsgrupper.
Ved omtrentlig 0-måneders-, 3-måneders- og 6-måneders tidspunkt vil alle deltakerne svare på nettbaserte undersøkelser om helserelaterte emner.
Ved 3-måneders- og 6-månederstidspunktene vil alle deltakerne også bli bedt om å selvadministrere en COVID-19-test som etterforskerne tilbyr.
Til slutt, rundt den fjerde måneden, vil intervensjonsgruppedeltakere bli invitert til en online tilbakemeldingssesjon med forskerteamet om deltakernes erfaringer i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bosatt i en av de 9 boligetatene
- Villig til å delta i Zoom-møter og fullføre online vurderinger ved baseline, 3-måneders og 6-måneders tidspunkt
- Evne til å lese, snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ikke-intervensjonskontroll (deltakere fullfører kun undersøkelser)
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne deltar i ukentlige fellesskapsledede smågruppediskusjoner om helserelaterte emner og svarer på undersøkelser på 0, 3 og 6 måneders tidspunkt.
|
Deltakerne deltar i ukentlige fellesskapsledede smågruppediskusjoner om helserelaterte emner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpenhet for covid-19-testing
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Covid-19 Testing Openness Questionnaire er et 7-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere deltakernes åpenhet for å bli testet for COVID-19.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enig", med summen av poeng fra 7 til 35.
Høyere score indikerer større åpenhet for COVID-19-testing.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Covid-19 testing av effektivitet
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
COVID-19 Testing Efficacy Scale er et 6-elements selvrapporteringsmål som vil vurdere deltakernes oppfattede selv- og responseffektivitet relatert til COVID-19-testing.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enig", med summen av poeng som varierer mellom 6 og 30.
Høyere skårer indikerer større effekt.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: 4 måneder
|
Kvalitativ tilbakemelding vil bli innhentet fra deltakere i en gruppetilbakemeldingsøkt
|
4 måneder
|
|
COVID-19 Tillit
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
To elementer som vurderer (1) tillit til tryggheten til COVID-19-vaksinen, og (2) tillit til effektiviteten til COVID-19-vaksinen, ble brukt for å vurdere deltakernes tillit knyttet til COVID-19.
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere poengsummer indikerer større tillit.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hesitasjon rundt COVID-19-vaksine
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Vaksineskepsis ble vurdert ved et spørsmål som lød: «Totalt sett, hvor skeptisk til COVID-19-vaksinen vil du si at du er?»
Dette spørsmålet er tilpasset fra Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV)-undersøkelsen.
Spørsmålet scores på en 5-punkts Likert-skala, fra «1 = ikke skeptisk i det hele tatt» til «5 = veldig skeptisk».
Høyere poengsummer indikerer større skepsis.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Avslag på behandling
- Vaksinasjonsnektelse
- Covid-19
- Vaksinasjonsnøling
Andre studie-ID-numre
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .