- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06650462
Évaluation d'une intervention de test COVID-19 menée par la communauté pour répondre à la méfiance
25 février 2026 mis à jour par: Kelli J. England, Old Dominion University
Le but de cette étude est d'évaluer comment les discussions de groupe dirigées par la communauté sur des sujets liés à la santé peuvent modifier les croyances et les intentions concernant les recommandations en matière de soins de santé, telles que les tests et la vaccination contre la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants éligibles seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
Les participants au groupe d'intervention rencontreront virtuellement d'autres membres de la communauté participants en petits groupes de discussion une fois par semaine pendant une heure sur une période de 12 semaines.
Les groupes de discussion en ligne seront dirigés par des pairs animateurs et soutenus par un membre de l'équipe de recherche.
Les sujets de discussion comprendront l’actualité, la COVID-19 et d’autres sujets liés à la santé.
Les participants au groupe témoin ne se réuniront pas dans des groupes de discussion hebdomadaires.
À environ 0 mois, 3 mois et 6 mois, tous les participants répondront à des sondages en ligne sur des sujets liés à la santé.
Aux points temporels de 3 et 6 mois, tous les participants seront également invités à s'auto-administrer un test COVID-19 fourni par les enquêteurs.
Enfin, vers le quatrième mois, les participants au groupe d'intervention seront invités à une séance de rétroaction en ligne avec l'équipe de recherche sur les expériences des participants dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Résident d'une des 9 agences du logement
- Disposé à participer à des réunions Zoom et à effectuer des évaluations en ligne à des dates de référence, à 3 mois et à 6 mois
- Capacité à lire, parler et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
contrôle de non-intervention (les participants remplissent des enquêtes uniquement)
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Expérimental: Intervention
Les participants participent à des discussions hebdomadaires en petits groupes dirigées par la communauté sur des sujets liés à la santé et répondent à des enquêtes à 0, 3 et 6 mois.
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Les participants participent chaque semaine à des discussions en petits groupes dirigées par la communauté sur des sujets liés à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture aux tests COVID-19
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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Le questionnaire d'ouverture aux tests COVID-19 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments conçue pour évaluer l'ouverture des participants à se faire tester pour le COVID-19.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, de 1 « Fortement en désaccord » à 5 « Tout à fait d’accord », la somme des scores allant de 7 à 35.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande ouverture aux tests COVID-19.
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Efficacité des tests COVID-19
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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L'échelle d'efficacité des tests COVID-19 est une mesure d'auto-évaluation en 6 éléments qui évaluera l'auto-efficacité perçue et l'efficacité de la réponse des participants liées aux tests COVID-19.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 « Fortement en désaccord » à 5 « Tout à fait d’accord », la somme des scores étant comprise entre 6 et 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité.
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Commentaires qualitatifs
Délai: 4 mois
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Des commentaires qualitatifs seront obtenus des participants à une séance de rétroaction de groupe
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4 mois
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Confiance COVID-19
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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Deux éléments évaluant (1) la confiance dans la sécurité du vaccin contre la COVID-19 et (2) la confiance dans l'efficacité du vaccin contre la COVID-19 ont été utilisés pour évaluer la confiance des participants concernant la COVID-19.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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L'hésitation vaccinale a été évaluée par un item demandant : « Dans l'ensemble, à quel point vous considérez-vous hésitant(e) à l'égard du vaccin contre la COVID-19 ? »
Cette question a été adaptée de l'enquête Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
L'item est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de « 1 = pas du tout hésitant(e) » à « 5 = très hésitant(e) ».
Les scores plus élevés indiquent une plus grande hésitation.
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Refus de traitement
- Refus de vaccination
- COVID-19 [feminine]
- Hésitation à la vaccination
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .