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Evaluierung einer von der Community durchgeführten COVID-19-Testintervention zur Bekämpfung von Misstrauen

25. Februar 2026 aktualisiert von: Kelli J. England, Old Dominion University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie von der Community geführte Gruppendiskussionen über gesundheitsbezogene Themen die Überzeugungen und Absichten in Bezug auf Gesundheitsempfehlungen wie COVID-19-Tests und Impfungen verändern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe treffen sich über einen Zeitraum von 12 Wochen einmal pro Woche für eine Stunde virtuell mit anderen Community-Mitgliedern in kleinen Diskussionsgruppen. Die Online-Diskussionsgruppen werden von Peer-Mentor-Moderatoren geleitet und von einem Mitglied des Forschungsteams unterstützt. Zu den Diskussionsthemen gehören aktuelle Ereignisse, COVID-19 und andere gesundheitsbezogene Themen. Teilnehmer der Kontrollgruppe treffen sich nicht in wöchentlichen Diskussionsgruppen. Ungefähr zu den Zeitpunkten 0 Monat, 3 Monat und 6 Monate werden alle Teilnehmer Online-Umfragen zu gesundheitsbezogenen Themen beantworten. Zu den Zeitpunkten nach 3 und 6 Monaten werden alle Teilnehmer außerdem aufgefordert, selbst einen von den Prüfärzten bereitgestellten COVID-19-Test durchzuführen. Schließlich werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe etwa im vierten Monat zu einer Online-Feedback-Sitzung mit dem Forschungsteam über die Erfahrungen der Teilnehmer in der Studie eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bewohner einer der 9 Wohnungsverwaltungsbehörden
  • Bereit, an Zoom-Meetings teilzunehmen und Online-Bewertungen zu Baseline-, 3- und 6-Monats-Zeitpunkten durchzuführen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nichteingriffskontrolle (Teilnehmer füllen nur Umfragen aus)
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an von der Community geführten Kleingruppendiskussionen über gesundheitsbezogene Themen teil und beantworten Umfragen zu den Zeitpunkten 0, 3 und 6 Monate
Verhalten: Von der Community geführte Diskussion
Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an von der Community geführten Kleingruppendiskussionen über gesundheitsbezogene Themen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offenheit für COVID-19-Tests
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Der Fragebogen zur Offenheit von COVID-19-Tests ist ein 7-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Offenheit der Teilnehmer, sich auf COVID-19 testen zu lassen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“ bewertet, wobei die Summe der Punkte zwischen 7 und 35 liegt. Höhere Werte deuten auf eine größere Offenheit gegenüber COVID-19-Tests hin.
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Wirksamkeit von COVID-19-Tests
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Die COVID-19-Testwirksamkeitsskala ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die wahrgenommene Selbst- und Reaktionswirksamkeit der Teilnehmer im Zusammenhang mit COVID-19-Tests bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“ reicht, wobei die Summe der Punkte zwischen 6 und 30 liegt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit hin.
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Qualitatives Feedback
Zeitfenster: 4 Monate
Qualitatives Feedback wird von den Teilnehmern in einer Gruppen-Feedback-Sitzung eingeholt
4 Monate
COVID-19 Vertrauen
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Zwei Items zur Erfassung (1) des Vertrauens in die Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs und (2) des Vertrauens in die Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs wurden verwendet, um das Vertrauen der Teilnehmer in Bezug auf COVID-19 zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte zeigen ein größeres Vertrauen an.
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Impfzurückhaltung
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Die Impfzurückhaltung wurde durch eine Frage bewertet, die lautete: "Insgesamt, wie zurückhaltend gegenüber dem COVID-19-Impfstoff würden Sie sich selbst einschätzen?". Diese Frage wurde aus der Elternbefragung zu Einstellungen gegenüber Kinderimpfungen (PACV) adaptiert. Die Antwort wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "1 - überhaupt nicht zurückhaltend" bis "5 = sehr zurückhaltend" reicht. Höhere Werte deuten auf eine größere Zurückhaltung hin.
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Old Dominion University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelli J England, PhD, Old Dominion University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-10-FB-0215 - Study 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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