- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06650462
Vyhodnocování komunitního testovacího zásahu na COVID-19 za účelem řešení nedůvěry
25. února 2026 aktualizováno: Kelli J. England, Old Dominion University
Cílem této studie je posoudit, jak mohou skupinové diskuse vedené komunitou o tématech souvisejících se zdravím změnit přesvědčení a záměry týkající se zdravotních doporučení, jako je testování na COVID-19 a očkování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí účastníci budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Účastníci intervenční skupiny se budou virtuálně setkávat s ostatními členy komunity v malých diskusních skupinách jednou týdně na jednu hodinu v průběhu 12 týdnů.
Online diskusní skupiny povedou facilitátoři peer mentorů a budou podporovány členem výzkumného týmu.
Diskuzní témata budou zahrnovat aktuální události, COVID-19 a další témata související se zdravím.
Účastníci kontrolní skupiny se nebudou scházet v týdenních diskusních skupinách.
Přibližně v období 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců budou všichni účastníci odpovídat na online průzkumy týkající se témat souvisejících se zdravím.
V období 3 měsíců a 6 měsíců budou všichni účastníci také požádáni, aby si sami provedli test na COVID-19, který vyšetřovatelé poskytnou.
Nakonec, kolem čtvrtého měsíce, budou účastníci intervenční skupiny pozváni na online zpětnou vazbu s výzkumným týmem o zkušenostech účastníků ve studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Rezident jedné z 9 agentur bytového úřadu
- Ochota účastnit se schůzek Zoom a dokončit online hodnocení ve výchozích, 3měsíčních a 6měsíčních časových bodech
- Schopnost číst, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
bezzásahová kontrola (účastníci vyplňují pouze průzkumy)
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci se zapojují do týdenních diskusí v malých skupinách vedených komunitou o tématech souvisejících se zdravím a odpovídají na průzkumy v časových bodech 0, 3 a 6 měsíců
|
Účastníci se zapojují do týdenních diskusí v malých skupinách vedených komunitou o tématech souvisejících se zdravím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřenost testování na COVID-19
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
|
Dotazník otevřenosti testování na COVID-19 je sedmipoložkový dotazník, jehož cílem je posoudit otevřenost účastníků k testování na COVID-19.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici, od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 „Rozhodně souhlasím“, přičemž součet skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre znamená větší otevřenost vůči testování na COVID-19.
|
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
|
|
Účinnost testování na COVID-19
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
|
Škála účinnosti testování na COVID-19 je šestipoložková míra vlastního hlášení, která zhodnotí vnímanou vlastní účinnost a účinnost reakce na testování na COVID-19.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 „Rozhodně souhlasím“, přičemž součet skóre se pohybuje mezi 6 a 30.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost.
|
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
|
|
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalitativní zpětná vazba bude získána od účastníků skupinové zpětné vazby
|
4 měsíce
|
|
COVID-19 Důvěra
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dvě položky hodnotící (1) důvěru v bezpečnost vakcíny proti COVID-19 a (2) důvěru v účinnost vakcíny proti COVID-19 byly použity k posouzení důvěry účastníků týkající se COVID-19.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhavost vůči očkování proti COVID-19
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Vakcínová váhavost byla hodnocena položkou, která se ptala: "Celkově, jak byste sebe sama považovali za váhavého ohledně vakcíny proti COVID-19?"
Tato otázka byla upravena z průzkumu Rodičovské postoje k dětským vakcínám (PACV).
Položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, od "1 - vůbec neváhavý" do "5 = velmi váhavý".
Vyšší skóre indikuje větší váhavost.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Odmítnutí léčby
- Odmítnutí očkování
- COVID-19
- Váhání s očkováním
Další identifikační čísla studie
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .