- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06650462
Evaluering af en fællesskabsledet COVID-19-testintervention for at imødegå mistillid
25. februar 2026 opdateret af: Kelli J. England, Old Dominion University
Målet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan samfundsledede gruppediskussioner om sundhedsrelaterede emner kan ændre overbevisninger og hensigter vedrørende sundhedsanbefalinger, såsom COVID-19-test og vaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe.
Interventionsgruppedeltagere vil mødes virtuelt med andre deltagere i lokalsamfundet i små diskussionsgrupper en gang om ugen i en time i løbet af 12 uger.
De online diskussionsgrupper vil blive ledet af peer mentor-facilitatorer og støttet af et forskningsteammedlem.
Diskussionsemner vil omfatte aktuelle begivenheder, COVID-19 og andre sundhedsrelaterede emner.
Kontrolgruppedeltagere mødes ikke i ugentlige diskussionsgrupper.
På cirka 0-måneders, 3-måneders og 6-måneders tidspunkter vil alle deltagere besvare online-undersøgelser om sundhedsrelaterede emner.
Ved 3-måneders- og 6-måneders-tidspunkterne vil alle deltagere også blive bedt om selv at administrere en COVID-19-test, som efterforskere leverer.
Endelig vil interventionsgruppedeltagere omkring den fjerde måned blive inviteret til en online feedback-session med forskerteamet om deltagernes oplevelser i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Beboer i en af de 9 boligstyrelser
- Villig til at deltage i Zoom-møder og gennemføre online vurderinger ved baseline, 3-måneders og 6-måneders tidspunkter
- Evne til at læse, tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
ikke-interventionskontrol (deltagere gennemfører kun undersøgelser)
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne engagerer sig i ugentlige samfundsledede små gruppediskussioner om sundhedsrelaterede emner og besvarer undersøgelser på 0, 3 og 6 måneders tidspunkter
|
Deltagerne engagerer sig i ugentlige fællesskabsledede små gruppediskussioner om sundhedsrelaterede emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åbenhed over for COVID-19-test
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
COVID-19 Testing Openness Questionnaire er en 7-elements selvrapportering, designet til at vurdere deltagernes åbenhed over for at blive testet for COVID-19.
Hvert punkt bedømmes på en 5-punkts skala, fra 1 "Helt uenig" til 5 "Helt enig", med summen af score fra 7 til 35.
Højere score indikerer større åbenhed over for COVID-19-test.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
COVID-19-testeffektivitet
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
COVID-19-testeffektivitetsskalaen er en 6-elements selvrapporteringsmåling, der vil vurdere deltagernes opfattede selv- og responseffektivitet relateret til COVID-19-testning.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 "Helt uenig" til 5 "Helt enig", med summen af scorer på mellem 6 og 30.
Højere score indikerer større effektivitet.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kvalitativ feedback
Tidsramme: 4 måneder
|
Kvalitativ feedback vil blive opnået fra deltagere i en gruppefeedbacksession
|
4 måneder
|
|
COVID-19 Tillid
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
To spørgsmål, der vurderer (1) tillid til sikkerheden af COVID-19-vaccinen, og (2) tillid til effektiviteten af COVID-19-vaccinen, blev brugt til at vurdere deltagernes tillid i forhold til COVID-19.
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer større tillid.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tøven med COVID-19-vaccinen
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Vaccinetøven blev vurderet ved et punkt, der spurgte: "I alt, hvor tøvende over for COVID-19-vaccinen vil du betragte dig selv som værende?".
Dette spørgsmål blev tilpasset fra Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV)-undersøgelsen.
Punktet scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "1 - slet ikke tøvende" til "5 = meget tøvende".
Højere score indikerer større tøven.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Afslag på behandling
- Vaccinationsafslag
- COVID-19
- Vaccinationstøven
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-10-FB-0215 - Study 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .