即時リンパ再建 / LYMPHA 後の結果の客観的評価
2026年1月29日 更新者：University of Chicago
即時リンパ管再構築 (ILR) は、リンパ浮腫の予防を目的として、最初のリンパ節郭清時に行われる新しい外科的アプローチです。
これには、リンパ節郭清後に切断されるリンパ管の同定と、上肢のリンパドレナージを再方向付けるために 1 つ以上のリンパ管と局所レシピエント静脈との顕微鏡手術による吻合が含まれます。
ILR はリンパ浮腫の予防に大きな期待を持っていますが、ILR は少数の施設でのみ提供され、保険会社によってまだ日常的に適用されていない新しい手術技術であるため、その有効性を裏付ける高レベルの証拠が不足しています。
シカゴ大学総合がんセンター (UCCCC) は、この手術を行う顕微手術センターの中で最も多忙な施設の 1 つであり、リンパ浮腫センター オブ エクセレンスとして、リンパ浮腫の予防における ILR の有効性を研究する独自の立場にあります。
さらに、大学は世界クラスのマイクロバイオーム研究施設と同僚を利用できます。
乳がんの治療を受けている患者やリンパ浮腫を発症するリスクのある患者の腋窩の皮膚マイクロバイオームに関する情報はありません。
多様な患者集団を対象としたこのようなさらなる探索的研究は、リンパ浮腫の管理と予防へのアプローチにおける研究を変える実践につながる可能性があります。
この研究の目的は、即時リンパ再建の役割を決定し、シカゴ大学における既存の自己申告のリンパ浮腫率と相関付ける客観的なデータを取得することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leila Yazdanbakhsh
- 電話番号：773-834-5087
- メール：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Summer Hanson, MD, PhD, FACS
- 電話番号：(773) 702-6302
- メール：sehanson@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University o Chicago
-
コンタクト：
- Carlisa Dixon
- 電話番号：773-834-4337
- メール：cdixon520@bsd.uchicago.edu
-
コンタクト：
- Leila Yazdanbakhsh
- 電話番号：773-834-5087
- メール：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
主任研究者：
- Summer Hanson, MD, PhD, FACS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シカゴ大学は、ILR の候補となったすべての患者の前向きに維持されたデータベース (LYMPHA データベース) を持っています。
説明
包含基準:
- 即時リンパ再建（ILR）の候補となったすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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即時リンパ再建（ILR）の候補となったすべての患者
LYMPHA データベースで即時リンパ再建 (ILR) の候補となったすべての患者
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即時リンパ再建（ILR）の候補となったすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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他覚的周囲長に基づく即時リンパ再構築 (ILR) の有効性
時間枠：1日
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1日
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容積に基づく即時リンパ再建（ILR）の有効性
時間枠：1日
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1日
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予防的リンパ浮腫データベースにある女性の患肢の生体インピーダンス分光法測定に基づく即時リンパ管再構築（ILR）の有効性。
時間枠：1日
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1日
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予防的リンパ浮腫データベースにある女性の影響を受けていない四肢に基づいた即時リンパ再建（ILR）の有効性。
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ浮腫ライフインパクトスケール（LLIS）を使用した検証済みの患者報告結果ツールに対するILRの影響
時間枠：1日
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これは 0 (痛みなし) から 4 (激しい痛み) までのスケールを持つ 18 個のアンケートです。
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1日
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腕、肩、手の障害（DASH）アンケートを使用した検証済みの患者報告結果ツールに対する ILR の影響
時間枠：1日
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これは 1 (困難なし) から 5 (困難) までのスケールを持つ 30 のアンケートです。
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1日
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米国肩肘外科医の標準化肩評価フォーム（ASES）を使用した検証済みの患者報告結果ツールに対する ILR の影響
時間枠：1日
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これは、「できない」から「難しくない」までの 17 のアンケートです。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム分析用の各腋窩の腋窩皮膚スワブ
時間枠：1日
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ILR で治療した四肢の腋窩マイクロバイオームを、影響を受けなかった四肢と比較して特徴づけます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Summer Hanson, MD, PhD, FACS、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月26日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB24-1513
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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