Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная оценка результатов после немедленной лимфатической реконструкции / ЛИМФА

29 января 2026 г. обновлено: University of Chicago
Немедленная лимфатическая реконструкция (НЛР) — это новый хирургический подход, выполняемый во время первичной лимфаденэктомии с целью предотвращения лимфедемы. Он включает идентификацию лимфатических каналов, которые пересекаются после диссекции лимфатических узлов и микрохирургического анастомоза одного или нескольких лимфатических каналов с местной веной-реципиентом для перенаправления лимфатического дренажа верхних конечностей. Хотя ILR имеет значительные перспективы в профилактике лимфедемы, отсутствуют убедительные доказательства, подтверждающие его эффективность, поскольку это новый хирургический метод, который предлагается только в нескольких центрах и пока еще не покрывается страховыми компаниями. Комплексный онкологический центр Чикагского университета (UCCCC) является одним из самых загруженных центров микрохирургии, выполняющих эту процедуру, и, как Центр передового опыта в области лимфедемы, имеет уникальную возможность исследовать эффективность ILR в предотвращении лимфедемы. Кроме того, университет имеет доступ к исследовательскому центру микробиома мирового класса и коллегам. Нет информации о микробиоме кожи подмышечной впадины у пациентов, проходящих лечение по поводу рака молочной железы или лиц с риском развития лимфедемы. Дальнейшие исследовательские исследования, подобные этому, на разнообразной популяции пациентов могут привести к изменению практики исследований в нашем подходе к лечению и профилактике лимфедемы. Цель этого исследования — определить роль немедленной лимфатической реконструкции и получить объективные данные для корреляции существующих показателей лимфедемы, о которых сообщают сами пациенты, в Чикагском университете.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Summer Hanson, MD, PhD, FACS
  • Номер телефона: (773) 702-6302
  • Электронная почта: sehanson@bsd.uchicago.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • The University o Chicago
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Summer Hanson, MD, PhD, FACS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чикагский университет имеет проспективно поддерживаемую базу данных (база данных LYMPHA) всех пациентов, которые были кандидатами на ILR.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которые были кандидатами на немедленную лимфатическую реконструкцию (ILR)

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты, которые были кандидатами на немедленную лимфатическую реконструкцию (ILR)
Все пациенты, которые были кандидатами на немедленную лимфатическую реконструкцию (ILR) в базе данных LYMPHA.
Другой: Все пациенты, которые были кандидатами на немедленную лимфатическую реконструкцию (ILR)
Все пациенты, которые были кандидатами на немедленную лимфатическую реконструкцию (ILR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность немедленной лимфатической реконструкции (ILR) на основе окружности объектива
Временное ограничение: 1 день
1 день
эффективность немедленной лимфатической реконструкции (ILR) в зависимости от объема
Временное ограничение: 1 день
1 день
эффективность немедленной лимфатической реконструкции (ILR) на основе измерений биоимпедансной спектроскопии пораженных конечностей женщин в базе данных профилактической лимфедемы.
Временное ограничение: 1 день
1 день
эффективность немедленной лимфатической реконструкции (ILR) на непораженных конечностях женщин из базы данных по профилактике лимфедемы.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние ILR на проверенный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами, с использованием шкалы влияния лимфедемы на жизнь (LLIS)
Временное ограничение: 1 день
Это опросник для 18 человек, имеющий шкалу от 0 (нет боли) до 4 (сильная боль).
1 день
влияние ILR на проверенный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами с использованием опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH)
Временное ограничение: 1 день
Это опросник на 30 баллов по шкале от 1 (нет сложности) до 5 (невозможно).
1 день
влияние ILR на проверенный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами, с использованием стандартизированной формы оценки плеча американских хирургов плечевого и локтевого сустава (ASES)
Временное ограничение: 1 день
Это 17 анкет, которые варьируются от «невозможно» до «не сложно».
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мазки с кожи каждой подмышечной впадины для анализа микробиома.
Временное ограничение: 1 день
Охарактеризуйте подмышечный микробиом конечностей, обработанных ILR, по сравнению с теми, которые не были затронуты.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB24-1513

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться