즉각적인 림프 재건 후 결과에 대한 객관적인 평가 / LYMPHA
2026년 1월 29일 업데이트: University of Chicago
즉시 림프 재건(ILR)은 림프부종 예방을 목표로 초기 림프절 절제 시 수행되는 새로운 수술 접근법입니다.
이는 림프절 해부 및 국소 수혜 정맥을 이용한 하나 이상의 림프 채널의 미세수술적 문합 후 절개된 림프 채널을 식별하여 상지 림프 배수의 방향을 바꾸는 것을 포함합니다.
ILR은 림프부종 예방에 상당한 가능성을 갖고 있지만, 소수의 센터에서만 제공되고 아직 보험 회사에서 정기적으로 보장하지 않는 새로운 수술 기술이기 때문에 그 효능을 뒷받침하는 높은 수준의 증거가 부족합니다.
시카고대학교 종합암센터(UCCCC)는 이 시술을 수행하는 가장 분주한 미세수술 센터 중 하나이며, 림프부종 우수 센터로서 림프부종 예방에 있어 ILR의 효능을 조사할 수 있는 독특한 위치에 있습니다.
또한, 본교는 세계적 수준의 미생물군집 연구 시설 및 동료들을 이용할 수 있습니다.
유방암 치료를 받고 있거나 림프부종이 발생할 위험이 있는 환자의 겨드랑이 피부 미생물군집에 대한 정보는 없습니다.
다양한 환자 집단을 대상으로 한 이와 같은 추가 탐색 연구는 림프부종 관리 및 예방에 대한 우리의 접근 방식에 대한 연구 변화를 가져올 수 있습니다.
이 연구의 목적은 즉각적인 림프 재건의 역할을 결정하고 시카고 대학의 기존 자가 보고 림프부종 비율과 상관관계가 있는 객관적인 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leila Yazdanbakhsh
- 전화번호: 773-834-5087
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Summer Hanson, MD, PhD, FACS
- 전화번호: (773) 702-6302
- 이메일: sehanson@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University o Chicago
-
연락하다:
- Carlisa Dixon
- 전화번호: 773-834-4337
- 이메일: cdixon520@bsd.uchicago.edu
-
연락하다:
- Leila Yazdanbakhsh
- 전화번호: 773-834-5087
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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수석 연구원:
- Summer Hanson, MD, PhD, FACS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시카고 대학은 ILR 후보자인 모든 환자에 대한 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스(LYMPHA 데이터베이스)를 보유하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 즉시 림프 재건(ILR) 대상이었던 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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즉시 림프 재건(ILR) 대상이었던 모든 환자
LYMPHA 데이터베이스에서 즉시 림프 재건(ILR) 대상이었던 모든 환자
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즉시 림프 재건(ILR) 대상이었던 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적인 둘레를 기반으로 한 즉시 림프 재건(ILR)의 효능
기간: 1일
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1일
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부피에 따른 즉시 림프 재건(ILR)의 효능
기간: 1일
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1일
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예방적 림프부종 데이터베이스에서 여성의 영향을 받은 사지의 생체 임피던스 분광학 측정을 기반으로 한 즉시 림프 재건(ILR)의 효능.
기간: 1일
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1일
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예방적 림프부종 데이터베이스에서 여성의 영향을 받지 않은 사지를 기반으로 한 즉시 림프 재건(ILR)의 효능.
기간: 1일
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종 생활 영향 척도(LLIS)를 사용하여 검증된 환자 보고 결과 도구에 대한 ILR의 영향
기간: 1일
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이것은 0(통증 없음)부터 4(심한 통증)까지 척도를 갖는 18개의 설문지입니다.
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1일
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팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 검증된 환자 보고 결과 도구에 대한 ILR의 영향
기간: 1일
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이것은 1(어려움 없음)부터 5(불가능)까지의 척도로 구성된 30개의 설문지입니다.
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1일
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American 어깨 및 팔꿈치 외과의 표준화된 어깨 평가 양식(ASES)을 사용하여 검증된 환자 보고 결과 도구에 대한 ILR의 영향
기간: 1일
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이것은 할 수 없는 것부터 어렵지 않은 것까지 범위를 결정하는 17개의 설문지입니다.
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1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 분석을 위한 각 겨드랑이의 겨드랑이 피부 면봉
기간: 1일
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ILR로 치료받은 사지의 겨드랑이 미생물군집을 영향을 받지 않은 사지와 비교하여 특성화합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB24-1513
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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