Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv vurdering af resultater efter øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion / LYMPHA

29. januar 2026 opdateret af: University of Chicago
Øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) er en ny kirurgisk tilgang, der udføres på tidspunktet for initial lymfeknudedissektion med det formål at forebygge lymfødem. Det involverer identifikation af lymfatiske kanaler, der er gennemskåret efter lymfeknudedissektion og mikrokirurgisk anastomose af en eller flere lymfekanaler med en lokal recipientvene for at omdirigere lymfedrænage i den øvre ekstremitet. Selvom ILR har et betydeligt løfte om forebyggelse af lymfødem, er der mangel på beviser på højt niveau, der understøtter dets effektivitet, fordi det er en ny kirurgisk teknik, der kun tilbydes på nogle få centre og ikke rutinemæssigt er dækket af forsikringsselskaber endnu. University of Chicago Comprehensive Cancer Center (UCCCC) er et af de travleste mikrokirurgiske centre, der udfører denne procedure, og som et Lymphedema Center of Excellence er det i en unik position til at undersøge effektiviteten af ​​ILR til at forebygge lymfødem. Derudover har universitetet adgang til en mikrobiomforskningsfacilitet i verdensklasse og kolleger. Der er ingen information om hudmikrobiomet i aksillen hos patienter, der er i behandling for brystkræft, eller patienter med risiko for at udvikle lymfødem. Yderligere eksplorative undersøgelser som dette i en forskelligartet patientpopulation kan føre til praksis, der ændrer forskning i vores tilgang til lymfødembehandling og -forebyggelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme rollen for øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion og opnå objektive data til at korrelere de eksisterende, selvrapporterede frekvenser af lymfødem ved University of Chicago.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Chicago har en prospektivt vedligeholdt database (LYMPHA Database) over alle patienter, der var kandidater til ILR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der var kandidater til øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter, der var kandidater til øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR)
Alle patienter, der var kandidater til øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) i LYMPHA-databasen
Andet: Alle patienter, der var kandidater til øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR)
Alle patienter, der var kandidater til øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på objektiv omkreds
Tidsramme: 1 dag
1 dag
effekten af ​​øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på volumen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
effektiviteten af ​​øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på bioimpedansspektroskopimålinger af berørte lemmer hos kvinder i databasen for profylaktisk lymfødem.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
effektiviteten af ​​øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion (ILR) baseret på upåvirkede lemmer hos kvinder i databasen for profylaktisk lymfødem.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​ILR på valideret patientrapporteret udfaldsværktøj ved hjælp af lymfødem livspåvirkningsskalaen (LLIS)
Tidsramme: 1 dag
Dette er et 18 spørgeskema, der har en skala fra 0 (ingen smerte) til 4 (svær smerte)
1 dag
virkningen af ​​ILR på valideret patientrapporteret udfaldsværktøj ved hjælp af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Dette er et 30 spørgeskema, der har en skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand)
1 dag
virkningen af ​​ILR på valideret patientrapporteret resultatværktøj ved hjælp af American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsramme: 1 dag
Dette er et 17 spørgeskema, der skalerer fra ude af stand til at gøre det til ikke svært.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Axillære hudpodninger af hver aksill til mikrobiomanalyse
Tidsramme: 1 dag
Karakteriser det aksillære mikrobiom i lemmer, der er blevet behandlet med ILR, sammenlignet med dem, der var upåvirkede.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-1513

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner