Välittömän lymfaattisen rekonstruktion jälkeisten tulosten objektiivinen arviointi / LYMPHA
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Välitön lymfaattinen rekonstruktio (ILR) on uusi kirurginen lähestymistapa, joka suoritetaan ensimmäisen imusolmukkeiden dissektion yhteydessä tavoitteena estää lymfaödeema.
Se sisältää imusolmukkeiden dissektion ja yhden tai useamman imusolmukekanavan mikrokirurgisen anastomoosin ja paikallisen vastaanottajalaskimon jälkeen leikattujen imusolmukkeiden identifioinnin lymfaattisten kanavien ohjaamiseksi uudelleen yläraajojen imusolmukkeiden poistoon.
Vaikka ILR:llä on merkittävä lupaus lymfaödeeman ehkäisyssä, sen tehokkuutta tukevat korkean tason todisteet puuttuvat, koska se on uusi kirurginen tekniikka, jota tarjotaan vain muutamissa keskuksissa ja jota vakuutusyhtiöt eivät vielä kata.
Chicagon yliopiston kattava syöpäkeskus (UCCCC) on yksi vilkkaimmista tätä toimenpidettä suorittavista mikrokirurgiakeskuksista, ja Lymphedema-huippuosaamisen keskuksena on ainutlaatuinen asema tutkia ILR:n tehokkuutta lymfaödeeman ehkäisyssä.
Lisäksi yliopistolla on pääsy maailmanluokan mikrobiomitutkimuslaitokseen ja kollegoihin.
Ei ole tietoa kainalon ihon mikrobiomista potilailla, jotka saavat hoitoa rintasyöpään tai joilla on riski saada lymfaödeema.
Tämän kaltaiset lisätutkimukset erilaisissa potilaspopulaatioissa voivat johtaa käytäntöön muuttaviin tutkimuksiin lähestymistavassamme lymfaödeeman hallintaan ja ehkäisyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää välittömän lymfaattisen jälleenrakennuksen rooli ja saada objektiivista tietoa Chicagon yliopiston olemassa olevien, itse ilmoittamien lymfaödeemamäärien korreloimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leila Yazdanbakhsh
- Puhelinnumero: 773-834-5087
- Sähköposti: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Summer Hanson, MD, PhD, FACS
- Puhelinnumero: (773) 702-6302
- Sähköposti: sehanson@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University o Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlisa Dixon
- Puhelinnumero: 773-834-4337
- Sähköposti: cdixon520@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Yazdanbakhsh
- Puhelinnumero: 773-834-5087
- Sähköposti: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Summer Hanson, MD, PhD, FACS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chicagon yliopistolla on ennakoivasti ylläpidetty tietokanta (LYMPHA Database) kaikista potilaista, jotka olivat ehdokkaita ILR:ään.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka olivat ehdokkaita välittömään lymfaattiseen rekonstruktioon (ILR)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat, jotka olivat ehdokkaita välittömään lymfaattiseen rekonstruktioon (ILR)
Kaikki potilaat, jotka olivat ehdokkaita välittömään lymfaattiseen rekonstruktioon (ILR) LYMPHA-tietokannassa
|
Kaikki potilaat, jotka olivat ehdokkaita välittömään lymfaattiseen rekonstruktioon (ILR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Välittömän lymfaattisen rekonstruktion (ILR) tehokkuus objektiivisen ympärysmitan perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
välittömän lymfaattisen rekonstruktion (ILR) tehokkuus tilavuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
välittömän lymfaattisen rekonstruktion (ILR) tehokkuus, joka perustuu naisten sairaiden raajojen bioimpedanssispektroskopiamittauksiin profylaktisessa lymfaödeematietokannassa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
välittömän lymfaattisen rekonstruktion (ILR) tehokkuus, joka perustuu naisten vahingoittumattomiin raajoihin profylaktisessa lymfaödeematietokannassa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILR:n vaikutus validoituun potilaan raportoimaan tulostyökaluun käyttämällä Lymfedeema-elämän vaikutusasteikkoa (LLIS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on 18 kyselylomake, jossa on asteikko 0 (ei kipua) 4:ään (kova kipu)
|
1 päivä
|
|
ILR:n vaikutus validoituun potilaan raportoimaan tulostyökaluun käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on 30 kyselylomake, jonka asteikko 1 (Ei vaikeuksia) 5 (ei voi)
|
1 päivä
|
|
ILR:n vaikutus validoituun potilaan raportoimaan tulostyökaluun käyttäen American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) -lomaketta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on 17 kyselylomake, joka skaalautuu kyvyttömästä ei vaikeaan.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin kainalon ihon vanupuikko mikrobiomianalyysiä varten
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaile kainalomikrobiomia raajoissa, joita on hoidettu ILR:llä, verrattuna niihin, joihin ei ole vaikuttanut.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-1513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .