Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve beoordeling van resultaten na onmiddellijke lymfatische reconstructie / LYMPHA

29 januari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR) is een nieuwe chirurgische aanpak die wordt uitgevoerd bij de initiële lymfeklierdissectie met als doel lymfoedeem te voorkomen. Het omvat de identificatie van lymfekanalen die worden doorgesneden na lymfeklierdissectie en microchirurgische anastomose van een of meer lymfekanalen met een lokale ontvangende ader om de lymfedrainage van de bovenste ledematen te heroriënteren. Hoewel ILR veelbelovend is bij de preventie van lymfoedeem, is er een gebrek aan bewijs op hoog niveau dat de werkzaamheid ervan ondersteunt, omdat het een nieuwe chirurgische techniek is die slechts in een paar centra wordt aangeboden en nog niet routinematig wordt gedekt door verzekeringsmaatschappijen. Het University of Chicago Comprehensive Cancer Center (UCCCC) is een van de drukste microchirurgiecentra die deze procedure uitvoeren, en bevindt zich als Lymfoedeem Center of Excellence in een unieke positie om de werkzaamheid van ILR bij het voorkomen van lymfoedeem te onderzoeken. Bovendien heeft de universiteit toegang tot een microbioomonderzoeksfaciliteit en collega's van wereldklasse. Er is geen informatie over het huidmicrobioom van de oksel bij patiënten die een behandeling voor borstkanker ondergaan of bij patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van lymfoedeem. Verdere verkennende onderzoeken zoals deze bij een diverse patiëntenpopulatie kunnen leiden tot praktijkveranderend onderzoek in onze aanpak van de behandeling en preventie van lymfoedeem. Het doel van deze studie is om de rol van onmiddellijke lymfatische reconstructie te bepalen en objectieve gegevens te verkrijgen om de bestaande, zelfgerapporteerde aantallen lymfoedeem aan de Universiteit van Chicago te correleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Universiteit van Chicago beschikt over een prospectief onderhouden database (LYMPHA Database) van alle patiënten die in aanmerking kwamen voor ILR.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR)
Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR) in de LYMPHA-database
Ander: Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR)
Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De werkzaamheid van onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR) op basis van objectieve omtrek
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
de werkzaamheid van onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR) op basis van volume
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
de werkzaamheid van onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR) op basis van bio-impedantiespectroscopiemetingen van aangedane ledematen van vrouwen in de profylactische lymfoedeemdatabase.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
de werkzaamheid van onmiddellijke lymfatische reconstructie (ILR) op basis van niet-aangedane ledematen van vrouwen in de database voor profylactisch lymfoedeem.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de impact van ILR op een gevalideerd, door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument met behulp van de lymfoedeem life impact scale (LLIS)
Tijdsspanne: 1 dag
Dit is een 18-vragenlijst met een schaal van 0 (geen pijn) tot 4 (ernstige pijn)
1 dag
de impact van ILR op gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstinstrumenten met behulp van de vragenlijst over de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 1 dag
Dit is een 30-vragenlijst met een schaal van 1 (geen moeite) tot 5 (niet in staat)
1 dag
de impact van ILR op gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstinstrumenten met behulp van het American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Schouder Assessment Form (ASES)
Tijdsspanne: 1 dag
Dit is een 17-vragenlijst die varieert van niet in staat om het te doen tot niet moeilijk.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Okselhuiduitstrijkjes van elke oksel voor microbioomanalyse
Tijdsspanne: 1 dag
Karakteriseer het okselmicrobioom in ledematen die zijn behandeld met ILR in vergelijking met ledematen die niet zijn aangetast.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-1513

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren