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Avaliação objetiva dos resultados após reconstrução linfática imediata / LYMPHA

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Chicago
A reconstrução linfática imediata (ILR) é uma nova abordagem cirúrgica realizada no momento da dissecção inicial dos linfonodos com o objetivo de prevenir o linfedema. Envolve a identificação de canais linfáticos que são seccionados após a dissecção dos linfonodos e anastomose microcirúrgica de um ou mais canais linfáticos com uma veia receptora local para redirecionar a drenagem linfática da extremidade superior. Embora a ILR seja uma promessa significativa na prevenção do linfedema, faltam evidências de alto nível que apoiem a sua eficácia porque é uma técnica cirúrgica nova que só é oferecida em alguns centros e ainda não é coberta rotineiramente pelas seguradoras. O Comprehensive Cancer Center da Universidade de Chicago (UCCCC) é um dos centros de microcirurgia mais movimentados que realizam esse procedimento e, como Centro de Excelência em Linfedema, está em uma posição única para investigar a eficácia da ILR na prevenção do linfedema. Além disso, a Universidade tem acesso a instalações e colegas de pesquisa de microbioma de classe mundial. Não há informações sobre o microbioma da pele da axila em pacientes em tratamento para câncer de mama ou em risco de desenvolver linfedema. Outros estudos exploratórios como este em uma população diversificada de pacientes podem levar a mudanças na prática da pesquisa em nossa abordagem ao manejo e prevenção do linfedema. O objetivo deste estudo é determinar o papel da reconstrução linfática imediata e obter dados objetivos para correlacionar as taxas existentes de linfedema autorreferidas na Universidade de Chicago.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A Universidade de Chicago possui um banco de dados mantido prospectivamente (banco de dados LYMPHA) de todos os pacientes candidatos à ILR.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes candidatos à Reconstrução Linfática Imediata (RIL)

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes candidatos à reconstrução linfática imediata (RIL)
Todos os pacientes candidatos à reconstrução linfática imediata (ILR) no banco de dados LYMPHA
Outro: Todos os pacientes candidatos à reconstrução linfática imediata (RIL)
Todos os pacientes candidatos à reconstrução linfática imediata (RIL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A eficácia da reconstrução linfática imediata (ILR) com base na circunferência objetiva
Prazo: 1 dia
1 dia
a eficácia da reconstrução linfática imediata (ILR) com base no volume
Prazo: 1 dia
1 dia
a eficácia da reconstrução linfática imediata (ILR) com base em medidas de espectroscopia de bioimpedância de membros afetados de mulheres no banco de dados de linfedema profilático.
Prazo: 1 dia
1 dia
a eficácia da reconstrução linfática imediata (ILR) com base em membros não afetados de mulheres no banco de dados de linfedema profilático.
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o impacto do ILR na ferramenta validada de resultados relatados pelo paciente usando a escala de impacto na vida do linfedema (LLIS)
Prazo: 1 dia
Este é um questionário de 18 que possui uma escala de 0 (sem dor) a 4 (dor intensa)
1 dia
o impacto do ILR na ferramenta validada de resultados relatados pelo paciente usando o questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 1 dia
Este é um questionário de 30 pontos que possui uma escala de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz)
1 dia
o impacto do ILR na ferramenta validada de resultados relatados pelo paciente usando o American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Prazo: 1 dia
Este é um questionário de 17 que varia de incapaz a não difícil.
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esfregaços cutâneos axilares de cada axila para análise do microbioma
Prazo: 1 dia
Caracterizar o microbioma axilar em membros que foram tratados com ILR em comparação com aqueles que não foram afetados.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-1513

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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