Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna ocena wyników po natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej / LYMPHA

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Natychmiastowa rekonstrukcja limfatyczna (ILR) to nowatorska metoda chirurgiczna wykonywana w momencie wstępnego wycięcia węzłów chłonnych, mająca na celu zapobieganie obrzękowi limfatycznemu. Polega na identyfikacji kanałów limfatycznych przeciętych po wycięciu węzłów chłonnych i mikrochirurgicznym zespoleniu jednego lub większej liczby kanałów limfatycznych z lokalną żyłą biorczą w celu przekierowania drenażu limfatycznego kończyny górnej. Chociaż ILR niesie ze sobą duże nadzieje w zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu, brakuje dowodów wysokiego szczebla potwierdzających jej skuteczność, ponieważ jest to nowatorska technika chirurgiczna, oferowana tylko w kilku ośrodkach i nieobjęta jeszcze rutynowo przez ubezpieczycieli. Kompleksowe Centrum Onkologii Uniwersytetu w Chicago (UCCCC) jest jednym z najbardziej ruchliwych ośrodków mikrochirurgii wykonujących tę procedurę i jako Centrum Doskonałości Obrzęku Chłonnego ma wyjątkową pozycję do badania skuteczności ILR w zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu. Ponadto Uniwersytet ma dostęp do światowej klasy ośrodka badawczego i współpracowników do badań mikrobiomu. Brak informacji na temat mikrobiomu skóry pach u pacjentek poddawanych leczeniu raka piersi lub u osób z ryzykiem wystąpienia obrzęku limfatycznego. Dalsze badania eksploracyjne, takie jak to, w zróżnicowanej populacji pacjentów, mogą doprowadzić do zmiany praktyki badawczej w naszym podejściu do leczenia obrzęku limfatycznego i zapobiegania mu. Celem tego badania jest określenie roli natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej i uzyskanie obiektywnych danych w celu korelacji istniejących, zgłaszanych przez samych pacjentów wskaźników występowania obrzęku limfatycznego na Uniwersytecie w Chicago.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersytet w Chicago posiada prospektywnie prowadzoną bazę danych (baza danych LYMPHA) wszystkich pacjentów, którzy byli kandydatami do ILR.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR)

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR)
Wszyscy pacjenci, którzy byli kandydatami do natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR) w bazie danych LYMPHA
Inny: Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR)
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR) na podstawie obiektywnego obwodu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
skuteczność natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR) na podstawie objętości
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
skuteczność natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR) na podstawie pomiarów spektroskopii bioimpedancyjnej dotkniętych kończyn kobiet w bazie danych profilaktycznych obrzęków limfatycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
skuteczność natychmiastowej rekonstrukcji limfatycznej (ILR) w oparciu o zdrowe kończyny kobiet w bazie danych profilaktycznych obrzęków limfatycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ ILR na zatwierdzone narzędzie dotyczące wyników zgłaszane przez pacjentów, wykorzystujące skalę wpływu obrzęku limfatycznego na życie (LLIS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to kwestionariusz składający się z 18 punktów, którego skala wynosi od 0 (brak bólu) do 4 (silny ból).
1 dzień
wpływ ILR na zwalidowane narzędzie dotyczące wyników zgłaszane przez pacjentów przy użyciu kwestionariusza niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 1 dzień
To jest kwestionariusz 30, który ma skalę od 1 (brak trudności) do 5 (nie da się)
1 dzień
wpływ ILR na zatwierdzone narzędzie oceny wyników zgłaszane przez pacjentów przy użyciu standardowego formularza oceny barku (ASES) firmy American Shoulder and Elbow Surgeons
Ramy czasowe: 1 dzień
To jest kwestionariusz składający się z 17 pytań, którego skala waha się od niemożności zrobienia tego do nietrudnego.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymazy ze skóry pachowej z każdej pachy do analizy mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 dzień
Scharakteryzuj mikrobiom pachowy w kończynach, które zostały poddane leczeniu ILR w porównaniu z tymi, które nie uległy zmianie.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-1513

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj