Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv vurdering av resultater etter umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon / LYMPHA

29. januar 2026 oppdatert av: University of Chicago
Umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR) er en ny kirurgisk tilnærming utført på tidspunktet for initial lymfeknutedisseksjon med mål om å forhindre lymfødem. Det innebærer identifisering av lymfatiske kanaler som er gjennomskåret etter lymfeknutedisseksjon og mikrokirurgisk anastomose av en eller flere lymfatiske kanaler med en lokal mottakervene for å omdirigere lymfedrenasje i øvre ekstremiteter. Selv om ILR har betydelig løfte om forebygging av lymfødem, er det mangel på bevis på høyt nivå som støtter dens effektivitet fordi det er en ny kirurgisk teknikk som bare tilbys ved noen få sentre og ikke rutinemessig dekkes av forsikringsselskaper ennå. University of Chicago Comprehensive Cancer Center (UCCCC) er et av de travleste mikrokirurgisentrene som utfører denne prosedyren, og som et Lymphedema Center of Excellence, er det i en unik posisjon til å undersøke effekten av ILR for å forebygge lymfødem. I tillegg har universitetet tilgang til et mikrobiomforskningsanlegg i verdensklasse og kolleger. Det er ingen informasjon om hudmikrobiomet i aksillen hos pasienter som gjennomgår behandling for brystkreft eller de som har risiko for å utvikle lymfødem. Ytterligere utforskende studier som dette i en mangfoldig pasientpopulasjon kan føre til at praksis endrer forskning i vår tilnærming til lymfødembehandling og forebygging. Hensikten med denne studien er å bestemme rollen til umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon og skaffe objektive data for å korrelere de eksisterende, selvrapporterte forekomstene av lymfødem ved University of Chicago.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

University of Chicago har en prospektivt vedlikeholdt database (LYMPHA Database) over alle pasienter som var kandidater for ILR.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som var kandidater for umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter som var kandidater for umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR)
Alle pasienter som var kandidater for umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR) i LYMPHA-databasen
Annen: Alle pasienter som var kandidater for umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR)
Alle pasienter som var kandidater for umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR) basert på objektiv omkrets
Tidsramme: 1 dag
1 dag
effekten av umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR) basert på volum
Tidsramme: 1 dag
1 dag
effekten av umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR) basert på bioimpedansspektroskopimålinger av berørte lemmer hos kvinner i databasen for profylaktisk lymfødem.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
effekten av umiddelbar lymfatisk rekonstruksjon (ILR) basert på upåvirkede lemmer hos kvinner i databasen for profylaktisk lymfødem.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
virkningen av ILR på validert pasientrapportert utfallsverktøy ved bruk av lymfødem livspåvirkningsskala (LLIS)
Tidsramme: 1 dag
Dette er et 18 spørreskjema som har en skala fra 0 (ingen smerte) til 4 (alvorlig smerte)
1 dag
virkningen av ILR på validert pasientrapportert utfallsverktøy ved hjelp av spørreskjemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: 1 dag
Dette er et 30 spørreskjema som har en skala fra 1 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (kan ikke)
1 dag
virkningen av ILR på validerte pasientrapporterte utfallsverktøy ved bruk av American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsramme: 1 dag
Dette er et 17 spørreskjema som skalerer fra ikke i stand til å gjøre det til ikke vanskelig.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksillære hudpinner av hver aksill for mikrobiomanalyse
Tidsramme: 1 dag
Karakteriser det aksillære mikrobiomet i lemmer som har blitt behandlet med ILR sammenlignet med de som var upåvirket.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Summer Hanson, MD, PhD, FACS, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB24-1513

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere