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0 ~ 6 歳の小児の胃管の端の位置を特定するための超音波技術の応用

2026年7月2日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

先天性心疾患のある0歳から6歳の小児における胃管の留置および胃管の端の位置の決定におけるベッドサイド超音波の応用を研究すること

0 ~ 6 歳の小児の胃管の端を特定するための超音波技術の応用

調査の概要

詳細な説明

ベッドサイドでのブラインド挿入は、臨床現場で胃管を留置する最も一般的な方法です。 重要な問題は、チューブの位置をリアルタイムで正確に決定できないことです。ベッドサイド超音波検査は一般的な医療技術となっており、リソースは簡単に入手できます。 したがって、ベッドサイド超音波には、胃留置チューブの端の位置を決定する際に、高速、正確、リアルタイムで再現可能、非侵襲的であるという利点があります。この研究の目的は、胃管の誘導におけるベッドサイド超音波の精度を調査することです。 0 ~ 6 歳の CHD の小児におけるチューブの配置とチューブの端の位置の判断。 先天性心疾患(CHD)の小児における周術期におけるベッドサイドでの超音波ガイド下胃管留置の実現可能性と有効性を調査するために、この研究では前向きランダム化対照研究を実施する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • CCUに胃管を必要とするCHDの子供たちが入院した
  • 0歳から6歳までの子供
  • 保護者のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 胸骨閉鎖が遅れた小児
  • 両親は認知障害と精神障害を持っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波画像によると胃チューブ群が判明
  1. ベッドサイド超音波を使用して胃チューブの留置をガイドする目的と方法を家族に説明し、チューブの端の位置を決定します。
  2. 超音波装置は電源に接続され、患者の右側に配置されました。
  3. 適切なタイプの胃チューブを選択し、チューブを挿入する前に看護師が留置胃チューブの長さを測定します。
  4. 超音波検査の訓練を受けた看護師が児童の首や腹部の超音波判定を行った。 超音波検査技師、集中治療医、看護スタッフが共同して超音波画像を判定した。
  5. 胃管の位置を従来の判定方法で判定
  6. ベッドサイドでの胸部X線撮影。放射線科医によって結果が得られます。
  7. お子様を常に安全に保ちます。
アクティブコンパレータ:従来留置型経鼻胃チューブ群
  1. 適切なタイプの胃チューブを選択し、チューブを挿入する前に看護師が留置胃チューブの長さを測定します。
  2. 胃管の挿入は従来のブラインド挿入法により行った。
  3. 胃管の位置の決定には従来の判定方法を使用した。
  4. ベッドサイドでの胸部X線撮影。放射線科医によって結果が得られます。
  5. お子様を常に安全に保ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確な胃管留置の割合
時間枠:胃管は10分以内に留置されます
胃管留置の精度は、胃管の正確な留置の割合として定義されます(経鼻胃管の先端が胃の体内または胃洞内に位置決めされている)。
胃管は10分以内に留置されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月12日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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