Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van echografietechniek bij het lokaliseren van het uiteinde van de maagsonde bij kinderen van 0-6 jaar

2 juli 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Onderzoek naar de toepassing van echografie aan het bed bij het plaatsen van een maagsonde en bepaling van de positie van het uiteinde van de maagsonde bij kinderen van 0 tot 6 jaar met een aangeboren hartaandoening

Toepassing van echografietechniek om het uiteinde van de maagsonde te lokaliseren bij kinderen van 0-6 jaar

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Blind inbrengen aan het bed is in de klinische praktijk de meest gebruikelijke methode voor het inbrengen van een maagsonde. Het belangrijkste probleem is dat de positie van de buis niet nauwkeurig in realtime kan worden bepaald. Echografie aan het bed is een veelgebruikte medische technologie geworden en de hulpmiddelen zijn gemakkelijk te verkrijgen. Daarom heeft echografie aan het bed de voordelen dat het snel, nauwkeurig, real-time herhaalbaar en niet-invasief is bij het bepalen van de positie van het uiteinde van de maagsonde. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van echografie aan het bed te onderzoeken bij het begeleiden van de maagsonde. plaatsing van de slang en het beoordelen van de positie van het uiteinde van de slang bij kinderen met CHZ in de leeftijd van 0-6 jaar. Om de haalbaarheid en effectiviteit van echogeleide plaatsing van een maagsonde aan het bed tijdens de perioperatieve periode bij kinderen met een aangeboren hartaandoening te onderzoeken, is deze studie van plan om de prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met CHZ die een maagsonde nodig hadden op de CCU werden opgenomen
  • kinderen van 0-6 jaar
  • Geïnformeerde toestemming van ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met vertraagde sternale sluiting
  • De ouders hadden cognitieve stoornissen en psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volgens de ultrasone beelden geven we een maagsondegroep weer
  1. Informeer de familie over het doel en de methode van het gebruik van echografie aan het bed om de plaatsing van de maagsonde te begeleiden, en bepaal de positie van het uiteinde van de buis.
  2. Het echoapparaat werd op de voeding aangesloten en aan de rechterzijde van de patiënt geplaatst.
  3. Selecteer het juiste type maagsonde en meet de lengte van de verblijfsmaagsonde door het verplegend personeel voordat de maagsonde wordt ingebracht.
  4. Verpleegkundigen die waren opgeleid in echografie voerden echografie uit aan de nek en buik van de kinderen. Echografen, intensive care-artsen en verplegend personeel beoordeelden gezamenlijk de echobeelden.
  5. Om de positie van de maagsonde te bepalen, werd een conventionele beoordelingsmethode gebruikt
  6. Radiografie van de thorax aan het bed, met resultaten verkregen door een radioloog.
  7. Houd uw kind te allen tijde veilig.
Actieve vergelijker: Conventioneel geplaatste neusmaagsondegroep
  1. Kies het juiste type maagsonde en meet de lengte van de verblijfsmaagsonde door het verplegend personeel voordat de sonde wordt ingebracht.
  2. De maagsonde werd ingebracht via de conventionele blinde inbrengmethode.
  3. Voor het bepalen van de positie van de maagsonde werd gebruik gemaakt van de conventionele beoordelingsmethode.
  4. Radiografie van de thorax aan het bed, met resultaten verkregen door een radioloog.
  5. Houd uw kind te allen tijde veilig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van nauwkeurige plaatsing van een maagsonde
Tijdsspanne: De maagsonde wordt binnen tien minuten geplaatst
De nauwkeurigheid van de plaatsing van een maagsonde wordt gedefinieerd als de verhouding van de nauwkeurige plaatsing van een maagsonde (de punt van de neussonde bevindt zich in het lichaam of in het antrum van de maag).
De maagsonde wordt binnen tien minuten geplaatst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren