- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06650787
Toepassing van echografietechniek bij het lokaliseren van het uiteinde van de maagsonde bij kinderen van 0-6 jaar
2 juli 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Onderzoek naar de toepassing van echografie aan het bed bij het plaatsen van een maagsonde en bepaling van de positie van het uiteinde van de maagsonde bij kinderen van 0 tot 6 jaar met een aangeboren hartaandoening
Toepassing van echografietechniek om het uiteinde van de maagsonde te lokaliseren bij kinderen van 0-6 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Blind inbrengen aan het bed is in de klinische praktijk de meest gebruikelijke methode voor het inbrengen van een maagsonde.
Het belangrijkste probleem is dat de positie van de buis niet nauwkeurig in realtime kan worden bepaald. Echografie aan het bed is een veelgebruikte medische technologie geworden en de hulpmiddelen zijn gemakkelijk te verkrijgen.
Daarom heeft echografie aan het bed de voordelen dat het snel, nauwkeurig, real-time herhaalbaar en niet-invasief is bij het bepalen van de positie van het uiteinde van de maagsonde. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van echografie aan het bed te onderzoeken bij het begeleiden van de maagsonde. plaatsing van de slang en het beoordelen van de positie van het uiteinde van de slang bij kinderen met CHZ in de leeftijd van 0-6 jaar.
Om de haalbaarheid en effectiviteit van echogeleide plaatsing van een maagsonde aan het bed tijdens de perioperatieve periode bij kinderen met een aangeboren hartaandoening te onderzoeken, is deze studie van plan om de prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met CHZ die een maagsonde nodig hadden op de CCU werden opgenomen
- kinderen van 0-6 jaar
- Geïnformeerde toestemming van ouders
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met vertraagde sternale sluiting
- De ouders hadden cognitieve stoornissen en psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volgens de ultrasone beelden geven we een maagsondegroep weer
|
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel geplaatste neusmaagsondegroep
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van nauwkeurige plaatsing van een maagsonde
Tijdsspanne: De maagsonde wordt binnen tien minuten geplaatst
|
De nauwkeurigheid van de plaatsing van een maagsonde wordt gedefinieerd als de verhouding van de nauwkeurige plaatsing van een maagsonde (de punt van de neussonde bevindt zich in het lichaam of in het antrum van de maag).
|
De maagsonde wordt binnen tien minuten geplaatst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNF202333
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .