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Applicazione della tecnica ad ultrasuoni nella localizzazione dell'estremità del tubo gastrico nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni

2 luglio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Studiare l'applicazione degli ultrasuoni al capezzale nel posizionamento del tubo gastrico e nella determinazione della posizione dell'estremità del tubo gastrico nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni con cardiopatia congenita

Applicazione della tecnica ecografica per localizzare l'estremità del tubo gastrico nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inserimento cieco al capezzale è il metodo più comune per l'inserimento del tubo gastrico nella pratica clinica. Il problema principale è che la posizione del tubo non può essere determinata con precisione in tempo reale. Gli ultrasuoni al posto letto sono diventati una tecnologia medica comune e le risorse sono facili da ottenere. Pertanto, l'ecografia al letto presenta i vantaggi di essere veloce, accurata, ripetibile in tempo reale e non invasiva nel determinare la posizione dell'estremità del tubo gastrico a permanenza. Lo scopo di questo studio è indagare l'accuratezza dell'ecografia al letto nel guidare lo stomaco. posizionamento del tubo e valutazione della posizione dell'estremità del tubo nei bambini con malattia coronarica di età compresa tra 0 e 6 anni. Per esplorare la fattibilità e l'efficacia del posizionamento del tubo gastrico guidato dagli ultrasuoni al capezzale durante il periodo perioperatorio nei bambini con cardiopatia congenita (CHD), questo studio prevede di procedere allo studio prospettico randomizzato e controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati ricoverati bambini con malattia coronarica che necessitavano di sonda gastrica in terapia intensiva
  • bambini da 0-6 anni
  • Consenso informato dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Bambini con chiusura sternale ritardata
  • I genitori avevano deterioramento cognitivo e disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Secondo le immagini ultrasoniche si inserisce nel gruppo del tubo gastrico
Altro: Gli ultrasuoni sono stati utilizzati per localizzare l'estremità del tubo gastrico
  1. Informare la famiglia dello scopo e del metodo di utilizzo degli ultrasuoni al letto del paziente per guidare il posizionamento del tubo gastrico e determinare la posizione dell'estremità del tubo.
  2. L'ecografo è stato collegato alla rete elettrica e posizionato sul lato destro del paziente.
  3. Selezionare il tipo appropriato di tubo gastrico e misurare la lunghezza del tubo gastrico a permanenza da parte del personale infermieristico prima di inserire il tubo.
  4. Gli infermieri formati in ecografia hanno eseguito il giudizio ecografico sul collo e sull'addome dei bambini. Ecografisti, medici di terapia intensiva e personale infermieristico hanno valutato congiuntamente le immagini ecografiche.
  5. Per determinare la posizione del tubo gastrico è stato utilizzato il metodo di giudizio convenzionale
  6. Radiografia del torace al letto del paziente, con risultati ottenuti da un radiologo.
  7. Mantieni tuo figlio al sicuro in ogni momento.
Comparatore attivo: Gruppo sondino nasogastrico con posizionamento convenzionale
Altro: Gruppo sondino nasogastrico con posizionamento convenzionale
  1. Scegliere il tipo appropriato di sonda gastrica e misurare la lunghezza della sonda gastrica interna da parte del personale infermieristico prima dell'inserimento della sonda.
  2. Il tubo gastrico è stato inserito mediante il metodo convenzionale di inserimento alla cieca.
  3. Per determinare la posizione del tubo gastrico è stato utilizzato il metodo di giudizio convenzionale.
  4. Radiografia del torace al letto del paziente, con risultati ottenuti da un radiologo.
  5. Mantieni tuo figlio al sicuro in ogni momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del posizionamento accurato del tubo gastrico
Lasso di tempo: Il tubo gastrico viene posizionato entro dieci minuti
La precisione del posizionamento del sondino gastrico è definita come proporzione del posizionamento accurato del sondino gastrico (la punta del sondino nasogastrico è posizionata all'interno del corpo o nell'antro dello stomaco).
Il tubo gastrico viene posizionato entro dieci minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNF202333

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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