Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie techniki ultradźwiękowej w lokalizacji końca sondy żołądkowej u dzieci w wieku 0-6 lat

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Badanie zastosowania przyłóżkowej ultrasonografii do zakładania zgłębnika żołądkowego i określania położenia końca zgłębnika żołądkowego u dzieci w wieku od 0 do 6 lat z wrodzoną wadą serca

Zastosowanie techniki ultradźwiękowej do lokalizacji końca sondy żołądkowej u dzieci w wieku 0-6 lat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej najczęstszą metodą zakładania zgłębnika żołądkowego na stałe jest założenie go na ślepo przy łóżku pacjenta. Kluczowym problemem jest to, że położenia rurki nie można dokładnie określić w czasie rzeczywistym. Ultrasonografia przyłóżkowa stała się powszechną technologią medyczną, a środki są łatwo dostępne. Dlatego też przyłóżkowe USG ma tę zaletę, że umożliwia szybkie, dokładne, powtarzalne w czasie rzeczywistym i nieinwazyjne określenie położenia końca założonej na stałe zgłębnika żołądkowego. Celem tego badania jest zbadanie dokładności przyłóżkowej ultrasonografii w prowadzeniu żołądka. ułożenie rurki i ocena położenia jej końca u dzieci z wrodzoną wadą serca w wieku 0-6 lat. Aby zbadać wykonalność i skuteczność zakładania przyłóżkowej sondy żołądkowej pod kontrolą USG w okresie okołooperacyjnym u dzieci z wrodzoną wadą serca, w niniejszym badaniu planuje się procedurę prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do szpitala przyjęto dzieci z chorobą wieńcową, wymagające założenia zgłębnika żołądkowego na oddziale intensywnej terapii
  • dzieci w wieku 0-6 lat
  • Świadoma zgoda rodziców

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z opóźnionym zamknięciem mostka
  • Rodzice mieli upośledzenie funkcji poznawczych i zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Według obrazów ultradźwiękowych podaje się do grupy sondy żołądkowej
Inny: Do zlokalizowania końca sondy żołądkowej wykorzystano ultradźwięki
  1. Poinformuj rodzinę o celu i metodzie stosowania przyłóżkowej ultrasonografii do ustalenia umiejscowienia zgłębnika żołądkowego oraz określenia położenia końca zgłębnika.
  2. Ultrasonograf podłączono do prądu i umieszczono po prawej stronie pacjenta.
  3. Wybierz odpowiedni typ zgłębnika żołądkowego i zmierz długość założonej na stałe zgłębnika żołądkowego przez personel pielęgniarski przed jego założeniem.
  4. Pielęgniarki przeszkolone w zakresie ultrasonografii wykonywały ocenę USG szyi i brzucha dzieci. Ultrasonografowie, lekarze intensywnej terapii i personel pielęgniarski wspólnie oceniali obrazy ultrasonograficzne.
  5. Do określenia położenia zgłębnika żołądkowego zastosowano konwencjonalną metodę oceny
  6. Przyłóżkowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, którego wyniki wykonuje radiolog.
  7. Zapewnij swojemu dziecku bezpieczeństwo przez cały czas.
Aktywny komparator: Konwencjonalne umieszczenie grupy sondy nosowo-żołądkowej
Inny: Konwencjonalne umieszczenie grupy sondy nosowo-żołądkowej
  1. Wybierz odpowiedni typ zgłębnika żołądkowego i zmierz długość założonej na stałe zgłębnika żołądkowego przez personel pielęgniarski przed wprowadzeniem zgłębnika.
  2. Zgłębnik żołądkowy wprowadzono konwencjonalną metodą wprowadzania na ślepo.
  3. Do określenia położenia sondy żołądkowej zastosowano konwencjonalną metodę oceny.
  4. Przyłóżkowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, którego wyniki wykonuje radiolog.
  5. Zapewnij swojemu dziecku bezpieczeństwo przez cały czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja dokładnego umieszczenia zgłębnika żołądkowego
Ramy czasowe: Zgłębnik żołądkowy zakłada się w ciągu dziesięciu minut
Dokładność umieszczenia zgłębnika żołądkowego definiuje się jako odsetek dokładnego umieszczenia zgłębnika żołądkowego (końcówka zgłębnika nosowo-żołądkowego jest umieszczona w trzonie lub przedsionku żołądka).
Zgłębnik żołądkowy zakłada się w ciągu dziesięciu minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNF202333

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj