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Aplicação da técnica de ultrassom na localização da extremidade do tubo gástrico em crianças de 0 a 6 anos

2 de julho de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Estudar a aplicação do ultrassom à beira do leito na colocação de sonda gástrica e determinação da posição da extremidade da sonda gástrica em crianças de 0 a 6 anos com cardiopatia congênita

Aplicação da técnica ultrassonográfica para localização do final da sonda gástrica em crianças de 0 a 6 anos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inserção cega à beira do leito é o método mais comum de permanência da sonda gástrica na prática clínica. O principal problema é que a posição do tubo não pode ser determinada com precisão em tempo real.O ultrassom à beira do leito tornou-se uma tecnologia médica comum e os recursos são fáceis de obter. Portanto, a ultrassonografia à beira do leito tem as vantagens de ser rápida, precisa, repetível em tempo real e não invasiva na determinação da posição da extremidade da sonda gástrica permanente. O objetivo deste estudo é investigar a precisão da ultrassonografia à beira do leito na orientação gástrica colocação do tubo e avaliação da posição da extremidade do tubo em crianças com doença coronariana de 0 a 6 anos. Para explorar a viabilidade e eficácia da colocação de sonda gástrica guiada por ultrassom à beira do leito durante o período perioperatório em crianças com doença cardíaca congênita (DCC), este estudo planeja realizar o estudo prospectivo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com doença coronariana que necessitaram de sonda gástrica na UCO foram internadas
  • crianças de 0 a 6 anos
  • Consentimento informado dos pais

Critérios de exclusão:

  • Crianças com fechamento esternal tardio
  • Os pais tinham comprometimento cognitivo e transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: De acordo com as imagens ultrassônicas, dê no grupo de tubo estomacal
Outro: O ultrassom foi usado para localizar a extremidade da sonda gástrica
  1. Informar a família sobre a finalidade e o método de utilização do ultrassom à beira do leito para orientar a colocação da sonda gástrica e determinar a posição da extremidade da sonda.
  2. O aparelho de ultrassom foi conectado à fonte de alimentação e colocado no lado direito do paciente.
  3. Selecione o tipo apropriado de sonda gástrica e meça o comprimento da sonda gástrica permanente pela equipe de enfermagem antes de inserir a sonda.
  4. Enfermeiras treinadas em ultrassonografia realizaram avaliações ultrassonográficas do pescoço e abdômen das crianças. Ultrassonografistas, médicos intensivistas e equipe de enfermagem julgaram conjuntamente as imagens ultrassonográficas.
  5. O método de julgamento convencional foi usado para determinar a posição do tubo gástrico
  6. Radiografia de tórax à beira do leito, com resultados obtidos por radiologista.
  7. Mantenha seu filho seguro em todos os momentos.
Comparador Ativo: Grupo de colocação de sonda nasogástrica convencional
Outro: Grupo de colocação de sonda nasogástrica convencional
  1. Escolha o tipo apropriado de sonda gástrica e meça o comprimento da sonda gástrica permanente pela equipe de enfermagem antes da inserção da sonda.
  2. A sonda gástrica foi inserida pelo método convencional de inserção cega.
  3. O método de julgamento convencional foi utilizado para determinar a posição da sonda gástrica.
  4. Radiografia de tórax à beira do leito, com resultados obtidos por radiologista.
  5. Mantenha seu filho seguro em todos os momentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de colocação precisa do tubo gástrico
Prazo: A sonda gástrica é colocada dentro de dez minutos
A precisão da colocação da sonda gástrica é definida como a proporção da colocação precisa da sonda gástrica (a ponta da sonda nasogástrica é posicionada dentro do corpo ou antro do estômago).
A sonda gástrica é colocada dentro de dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Children's Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FNF202333

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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