- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06650787
Anvendelse av ultralydteknikk for å lokalisere enden av magesonden hos barn i alderen 0-6 år
2. juli 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
For å studere bruken av ultralyd ved sengen ved plassering av magesonde og bestemmelse av posisjonen til enden av magesonden hos barn i alderen 0 til 6 år med medfødt hjertesykdom
Anvendelse av ultralydteknikk for å lokalisere enden av magesonden hos barn i alderen 0-6 år
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blindinnsetting ved sengekanten er den vanligste metoden for innlagt magesonde i klinisk praksis.
Hovedproblemet er at posisjonen til røret ikke kan bestemmes nøyaktig i sanntid. Ultralyd ved sengekanten har blitt en vanlig medisinsk teknologi, og ressursene er enkle å få tak i.
Derfor har ultralyd ved sengekanten fordelene med rask, nøyaktig, repeterbar i sanntid og ikke-invasiv når det gjelder å bestemme posisjonen til enden av magesonden. tubeplassering og bedømme plasseringen av enden av tuben hos barn med CHD i alderen 0-6 år.
For å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten av ultralydveiledet magesondeplassering ved sengekanten i perioperativ periode hos barn med medfødt hjertesykdom (CHD), planlegger denne studien å prosedyre den prospektive randomiserte kontrollerte studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med CHD som trengte gastrisk sonde i CCU ble innlagt
- barn i alderen 0-6 år
- Informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Barn med forsinket sternal lukking
- Foreldrene hadde kognitiv svikt og psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I følge ultralydbildene gis inn i magesondegruppen
|
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell plassering av nasogastrisk sondegruppe
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel nøyaktig plassering av magesonde
Tidsramme: Magesonden plasseres innen ti minutter
|
Nøyaktighet ved plassering av magesonde er definert som andel av nøyaktig plassering av magesonde (tuppen av nasogastrisk sonde er plassert inne i kroppen eller antrum av magen).
|
Magesonden plasseres innen ti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNF202333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .