Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ultralydteknikk for å lokalisere enden av magesonden hos barn i alderen 0-6 år

2. juli 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

For å studere bruken av ultralyd ved sengen ved plassering av magesonde og bestemmelse av posisjonen til enden av magesonden hos barn i alderen 0 til 6 år med medfødt hjertesykdom

Anvendelse av ultralydteknikk for å lokalisere enden av magesonden hos barn i alderen 0-6 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blindinnsetting ved sengekanten er den vanligste metoden for innlagt magesonde i klinisk praksis. Hovedproblemet er at posisjonen til røret ikke kan bestemmes nøyaktig i sanntid. Ultralyd ved sengekanten har blitt en vanlig medisinsk teknologi, og ressursene er enkle å få tak i. Derfor har ultralyd ved sengekanten fordelene med rask, nøyaktig, repeterbar i sanntid og ikke-invasiv når det gjelder å bestemme posisjonen til enden av magesonden. tubeplassering og bedømme plasseringen av enden av tuben hos barn med CHD i alderen 0-6 år. For å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten av ultralydveiledet magesondeplassering ved sengekanten i perioperativ periode hos barn med medfødt hjertesykdom (CHD), planlegger denne studien å prosedyre den prospektive randomiserte kontrollerte studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med CHD som trengte gastrisk sonde i CCU ble innlagt
  • barn i alderen 0-6 år
  • Informert samtykke fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med forsinket sternal lukking
  • Foreldrene hadde kognitiv svikt og psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I følge ultralydbildene gis inn i magesondegruppen
  1. Informer familien om formålet og metoden for å bruke ultralyd ved sengen for å veilede plasseringen av magesonden, og bestemme plasseringen av enden av sonden.
  2. Ultralydapparatet ble koblet til strømforsyningen og plassert på høyre side av pasienten.
  3. Velg riktig type magesonde og mål lengden på den inneliggende magesonden av pleiepersonell før sonden settes inn.
  4. Sykepleiere som hadde fått opplæring i ultralyd utførte ultralydvurdering på nakke og mage til barna. Sonografer, intensivleger og pleiepersonell bedømte i fellesskap ultralydbildene.
  5. Konvensjonell vurderingsmetode ble brukt for å bestemme posisjonen til magesonden
  6. Røntgen av brystkassen ved sengen, med resultater oppnådd av en radiolog.
  7. Hold barnet ditt trygt til enhver tid.
Aktiv komparator: Konvensjonell plassering av nasogastrisk sondegruppe
  1. Velg riktig type magesonde, og mål lengden på den inneliggende magesonden av pleiepersonalet før sonden settes inn.
  2. Magesonden ble satt inn ved den konvensjonelle blindinnsettingsmetoden.
  3. Den konvensjonelle vurderingsmetoden ble brukt for å bestemme posisjonen til magesonden.
  4. Røntgen av brystkassen ved sengen, med resultater oppnådd av en radiolog.
  5. Hold barnet ditt trygt til enhver tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel nøyaktig plassering av magesonde
Tidsramme: Magesonden plasseres innen ti minutter
Nøyaktighet ved plassering av magesonde er definert som andel av nøyaktig plassering av magesonde (tuppen av nasogastrisk sonde er plassert inne i kroppen eller antrum av magen).
Magesonden plasseres innen ti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere