- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650787
0~6세 소아의 위관 끝 위치 찾기에 초음파 기법 적용
2026년 7월 2일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
선천성 심장병이 있는 0~6세 소아의 위관 배치 및 위관 끝 위치 결정에 병상 초음파 적용 연구
0~6세 소아의 위관 끝 위치 찾기에 초음파 기술 적용
연구 개요
상세 설명
병상 블라인드 삽입은 임상 실습에서 위관 유치를 위한 가장 일반적인 방법입니다.
가장 큰 문제는 튜브의 위치를 실시간으로 정확하게 파악할 수 없다는 점이다. 병상초음파는 보편화된 의료기술이 되었고, 자원 확보도 용이하다.
따라서 병상초음파는 유치 위관의 끝 위치를 결정하는데 빠르고 정확하며 실시간 반복이 가능하고 비침습적이라는 장점이 있다. 본 연구의 목적은 위관 유도에 있어서 병상초음파의 정확도를 알아보는 것이다. 0~6세 CHD 아동의 튜브 배치 및 튜브 끝 위치 판단.
선천성 심장병(CHD) 소아의 수술 전후 기간 동안 병상 초음파 유도 위관 배치의 타당성과 유효성을 조사하기 위해 본 연구에서는 전향적 무작위 대조 연구를 진행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CCU에 위관이 필요한 CHD 아동이 입원했습니다.
- 0~6세 어린이
- 부모의 사전 동의
제외 기준:
- 흉골 폐쇄가 지연된 아동
- 부모는 인지 장애와 정신 장애를 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위관 그룹에 제공되는 초음파 이미지에 따르면
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활성 비교기: 기존 배치 비위관 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 위관 배치 비율
기간: 위관은 10분 이내에 삽입됩니다.
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위관 배치의 정확도는 정확한 위관 배치(비위관 끝이 위 몸체 또는 위전정부 내에 위치함)의 비율로 정의됩니다.
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위관은 10분 이내에 삽입됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNF202333
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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