Применение ультразвуковой техники для определения места окончания желудочного зонда у детей 0-6 лет
2 июля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Изучить применение прикроватного ультразвука при установке желудочного зонда и определении положения конца желудочного зонда у детей в возрасте от 0 до 6 лет с врожденными пороками сердца.
Применение ультразвукового метода для определения места окончания желудочного зонда у детей 0-6 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Введение прикроватного слепка является наиболее распространенным методом установки желудочного зонда в клинической практике.
Ключевая проблема заключается в том, что положение трубки невозможно точно определить в режиме реального времени. Прикроватное ультразвуковое исследование стало распространенной медицинской технологией, и ресурсы для его проведения легко получить.
Таким образом, прикроватное УЗИ имеет преимущества: быстрое, точное, воспроизводимое в реальном времени и неинвазивное определение положения конца постоянного желудочного зонда. Целью данного исследования является изучение точности прикроватного ультразвукового исследования при наведении желудочного зонда. размещение трубки и оценка положения конца трубки у детей с ВПС в возрасте 0-6 лет.
Чтобы изучить возможность и эффективность установки желудочного зонда под контролем УЗИ в периоперационном периоде у детей с врожденным пороком сердца (ВПС), в этом исследовании планируется провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В отделение интенсивной терапии поступили дети с ИБС, нуждавшиеся в желудочном зондировании.
- дети в возрасте 0-6 лет
- Информированное согласие родителей
Критерии исключения:
- Дети с задержкой закрытия грудины
- У родителей были когнитивные нарушения и психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: По данным УЗИ отдают в группу желудочных зондов.
|
|
|
Активный компаратор: Традиционное размещение группы назогастральных зондов
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля точного размещения желудочного зонда
Временное ограничение: Желудочный зонд устанавливается в течение десяти минут.
|
Точность установки желудочного зонда определяется как пропорция точного размещения желудочного зонда (кончик назогастрального зонда располагается внутри тела или антрального отдела желудка).
|
Желудочный зонд устанавливается в течение десяти минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNF202333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .