Aplikace ultrazvukové techniky při lokalizaci konce žaludeční trubice u dětí ve věku 0-6 let
2. července 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Studium aplikace ultrazvuku u lůžka při umístění žaludeční trubice a určení polohy konce žaludeční trubice u dětí ve věku 0 až 6 let s vrozenou srdeční chorobou
Aplikace ultrazvukové techniky k lokalizaci konce žaludeční sondy u dětí ve věku 0-6 let
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zavedení lůžka naslepo je nejběžnější metodou pro zavedení žaludeční sondy v klinické praxi.
Klíčovým problémem je, že polohu trubice nelze přesně určit v reálném čase. Ultrazvuk u lůžka se stal běžnou lékařskou technologií a zdroje lze snadno získat.
Ultrazvuk u lůžka má proto výhody rychlého, přesného, opakovatelného v reálném čase a neinvazivního určování polohy konce zavedené žaludeční sondy. Účelem této studie je prozkoumat přesnost ultrazvuku u lůžka při vedení žaludku umístění hadičky a posouzení polohy konce hadičky u dětí s ICHS ve věku 0-6 let.
Pro prozkoumání proveditelnosti a účinnosti umístění žaludeční sondy pod ultrazvukovou kontrolou u lůžka v perioperačním období u dětí s vrozenou srdeční vadou (CHD) tato studie plánuje provedení prospektivní randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Byly přijaty děti s ICHS, které potřebovaly žaludeční sondu na CCU
- děti ve věku 0-6 let
- Informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Děti se zpožděným uzávěrem hrudní kosti
- Rodiče měli kognitivní poruchy a duševní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podle ultrazvukových snímků dejte do skupiny žaludečních sond
|
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční umístění skupiny nazogastrické sondy
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přesného umístění žaludeční sondy
Časové okno: Žaludeční sonda se zavede do deseti minut
|
Přesnost umístění žaludeční sondy je definována jako podíl přesného umístění žaludeční sondy (hrot nazogastrické sondy je umístěn v těle nebo antru žaludku).
|
Žaludeční sonda se zavede do deseti minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNF202333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .