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Application de la technique des ultrasons à la localisation de l'extrémité du tube gastrique chez les enfants âgés de 0 à 6 ans

2 juillet 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

Étudier l'application de l'échographie au chevet du patient dans la mise en place d'une sonde gastrique et la détermination de la position de l'extrémité de la sonde gastrique chez les enfants âgés de 0 à 6 ans atteints d'une cardiopathie congénitale

Application de la technique des ultrasons pour localiser l'extrémité du tube gastrique chez les enfants âgés de 0 à 6 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insertion aveugle au chevet est la méthode la plus courante pour la sonde gastrique à demeure dans la pratique clinique. Le problème clé est que la position du tube ne peut pas être déterminée avec précision en temps réel. L'échographie au chevet est devenue une technologie médicale courante et les ressources sont faciles à obtenir. Par conséquent, l'échographie au chevet présente les avantages d'être rapide, précise, reproductible en temps réel et non invasive pour déterminer la position de l'extrémité de la sonde gastrique à demeure. Le but de cette étude est d'étudier l'exactitude de l'échographie au chevet dans le guidage gastrique placement du tube et évaluation de la position de l'extrémité du tube chez les enfants atteints de coronaropathie âgés de 0 à 6 ans. Pour explorer la faisabilité et l'efficacité de la mise en place d'une sonde gastrique guidée par échographie au chevet pendant la période périopératoire chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD), cette étude prévoit de procéder à l'étude prospective contrôlée randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les enfants atteints de coronaropathie qui avaient besoin d'une sonde gastrique en soins intensifs ont été admis
  • enfants âgés de 0 à 6 ans
  • Consentement éclairé des parents

Critères d'exclusion :

  • Enfants présentant une fermeture sternale retardée
  • Les parents souffraient de troubles cognitifs et de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: D'après les images ultrasonores, donnez-vous au groupe de sondes gastriques
Autre: L'échographie a été utilisée pour localiser l'extrémité du tube gastrique
  1. Informez la famille du but et de la méthode d'utilisation de l'échographie au chevet pour guider le placement de la sonde gastrique et déterminer la position de l'extrémité de la sonde.
  2. L'échographe était connecté à l'alimentation électrique et placé sur le côté droit du patient.
  3. Sélectionnez le type de sonde gastrique approprié et mesurez la longueur de la sonde gastrique à demeure par le personnel infirmier avant d'insérer la sonde.
  4. Des infirmières formées à l'échographie ont effectué un examen échographique du cou et de l'abdomen des enfants. Les échographistes, les médecins de soins intensifs et le personnel infirmier ont évalué conjointement les images échographiques.
  5. Une méthode de jugement conventionnelle a été utilisée pour déterminer la position de la sonde gastrique
  6. Radiographie thoracique au chevet, avec résultats obtenus par un radiologue.
  7. Gardez votre enfant en sécurité à tout moment.
Comparateur actif: Groupe de sonde nasogastrique à placement conventionnel
Autre: Groupe de sonde nasogastrique à placement conventionnel
  1. Choisissez le type de sonde gastrique approprié et mesurez la longueur de la sonde gastrique à demeure par le personnel infirmier avant l'insertion de la sonde.
  2. La sonde gastrique a été insérée par la méthode conventionnelle d'insertion aveugle.
  3. La méthode de jugement conventionnelle a été utilisée pour déterminer la position de la sonde gastrique.
  4. Radiographie thoracique au chevet, avec résultats obtenus par un radiologue.
  5. Gardez votre enfant en sécurité à tout moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de placement précis de la sonde gastrique
Délai: La sonde gastrique est posée dans les dix minutes
La précision du placement de la sonde gastrique est définie comme la proportion du placement précis de la sonde gastrique (l'extrémité de la sonde nasogastrique est positionnée dans le corps ou l'antre de l'estomac).
La sonde gastrique est posée dans les dix minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Première publication (Réel)

21 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNF202333

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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