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Aplicación de la técnica de ultrasonido en la localización del extremo del tubo gástrico en niños de 0 a 6 años

2 de julio de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Estudiar la aplicación de la ecografía de cabecera en la colocación de la sonda gástrica y la determinación de la posición del extremo de la sonda gástrica en niños de 0 a 6 años con cardiopatía congénita

Aplicación de la técnica de ultrasonido para localizar el extremo de la sonda gástrica en niños de 0 a 6 años

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inserción ciega junto a la cama es el método más común para la colocación de una sonda gástrica en la práctica clínica. El problema clave es que la posición del tubo no se puede determinar con precisión en tiempo real. La ecografía de cabecera se ha convertido en una tecnología médica común y los recursos son fáciles de obtener. Por lo tanto, la ecografía de cabecera tiene las ventajas de ser rápida, precisa, repetible en tiempo real y no invasiva para determinar la posición del extremo del tubo gástrico permanente. El propósito de este estudio es investigar la precisión de la ecografía de cabecera para guiar el estómago. colocación del tubo y evaluación de la posición del extremo del tubo en niños con enfermedad coronaria de 0 a 6 años. Explorar la viabilidad y eficacia de la colocación de un tubo gástrico guiado por ecografía junto a la cama durante el período perioperatorio en niños con cardiopatía congénita (CHD), este estudio planea realizar el estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresaron niños con enfermedad coronaria que necesitaron sonda gástrica en UCC
  • niños de 0 a 6 años
  • Consentimiento informado de los padres

Criterios de exclusión:

  • Niños con cierre esternal retrasado
  • Los padres tenían deterioro cognitivo y trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Según las imágenes ultrasónicas se introducen en el grupo de sondas estomacales.
Otro: Se utilizó ultrasonido para localizar el extremo del tubo gástrico.
  1. Informe a la familia sobre el propósito y el método de utilizar la ecografía a pie de cama para guiar la colocación del tubo gástrico y determinar la posición del extremo del tubo.
  2. El ecógrafo se conectó a la fuente de alimentación y se colocó en el lado derecho del paciente.
  3. Seleccione el tipo apropiado de sonda gástrica y el personal de enfermería mida la longitud de la sonda gástrica permanente antes de insertar la sonda.
  4. Las enfermeras que habían sido capacitadas en ultrasonido realizaron juicios de ultrasonido en el cuello y el abdomen de los niños. Los ecografistas, los médicos de cuidados intensivos y el personal de enfermería evaluaron conjuntamente las imágenes ecográficas.
  5. Se utilizó el método de juicio convencional para determinar la posición del tubo gástrico.
  6. Radiografía de tórax a pie de cama, con resultados obtenidos por un radiólogo.
  7. Mantenga a su hijo seguro en todo momento.
Comparador activo: Grupo de sonda nasogástrica de colocación convencional
Otro: Grupo de sonda nasogástrica de colocación convencional
  1. Elija el tipo apropiado de sonda gástrica y el personal de enfermería mida la longitud de la sonda gástrica permanente antes de insertar la sonda.
  2. La sonda gástrica se insertó mediante el método de inserción ciega convencional.
  3. Se utilizó el método de juicio convencional para determinar la posición del tubo gástrico.
  4. Radiografía de tórax a pie de cama, con resultados obtenidos por un radiólogo.
  5. Mantenga a su hijo seguro en todo momento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de colocación precisa del tubo gástrico
Periodo de tiempo: La sonda gástrica se coloca a los diez minutos.
La precisión de la colocación de la sonda gástrica se define como la proporción de colocación precisa de la sonda gástrica (la punta de la sonda nasogástrica se coloca dentro del cuerpo o antro del estómago).
La sonda gástrica se coloca a los diez minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Children's Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FNF202333

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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