Ultraäänitekniikan soveltaminen mahaletkun pään paikallistamiseen 0–6-vuotiailla lapsilla
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Vuoteen vieressä olevan ultraäänen soveltamisen tutkiminen mahaletkun sijoittelussa ja mahaletkun pään sijainnin määrittäminen 0–6-vuotiailla lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Ultraäänitekniikan käyttö mahaletkun pään paikantamiseksi 0–6-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoteen viereen sokea asettaminen on yleisin tapa vatsaputken sijoittelussa kliinisessä käytännössä.
Keskeinen ongelma on, että putken asentoa ei voida määrittää tarkasti reaaliajassa. Vuoteen äärellä suoritettavasta ultraäänestä on tullut yleinen lääketieteellinen tekniikka, ja resurssit on helppo hankkia.
Siksi vuodeultraäänen etuna on nopea, tarkka, reaaliaikainen toistettavissa oleva ja ei-invasiivinen mahalaukun letkun pään sijainnin määrittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vuodeultraäänen tarkkuutta mahalaukun ohjauksessa. letkun sijoitus ja putken pään sijainnin arvioiminen 0–6-vuotiailla lapsilla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jotta voidaan selvittää vuoteen ääressä ultraääniohjatun mahaletkun sijoittamisen toteutettavuutta ja tehokkuutta perioperatiivisen ajanjakson aikana lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sepelvaltimotautia sairastavia lapsia, jotka tarvitsivat mahaletkua CCU:ssa, otettiin
- 0-6 vuotiaat lapset
- Vanhempien tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on viivästynyt rintalastan sulkeutuminen
- Vanhemmilla oli kognitiivisia häiriöitä ja mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänikuvien mukaan annetaan mahaputkiryhmään
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen nenämahaletkuryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahaputken tarkan sijoituksen osuus
Aikaikkuna: Mahaletku asetetaan kymmenen minuutin kuluessa
|
Mahaletkun asettamisen tarkkuus määritellään osuutena tarkasta mahaletkun sijoittelusta (nenämahaletkun kärki on sijoitettu mahalaukun vartaloon tai antrumiin).
|
Mahaletku asetetaan kymmenen minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNF202333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .