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Anwendung der Ultraschalltechnik zur Lokalisierung des Endes der Magensonde bei Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren

2. Juli 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Untersuchung der Anwendung von Ultraschall am Krankenbett bei der Platzierung einer Magensonde und Bestimmung der Position des Endes der Magensonde bei Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren mit angeborener Herzkrankheit

Anwendung der Ultraschalltechnik zur Lokalisierung des Endes der Magensonde bei Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die blinde Einführung am Krankenbett ist in der klinischen Praxis die häufigste Methode zur Verweildauer einer Magensonde. Das Hauptproblem besteht darin, dass die Position des Schlauchs nicht in Echtzeit genau bestimmt werden kann. Ultraschall am Krankenbett ist zu einer gängigen medizinischen Technologie geworden, und Ressourcen sind leicht zu beschaffen. Daher bietet der Ultraschall am Krankenbett die Vorteile einer schnellen, genauen, in Echtzeit wiederholbaren und nicht-invasiven Bestimmung der Position des Endes der Magensonde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit des Ultraschalls am Krankenbett bei der Führung des Magens zu untersuchen Platzierung der Sonde und Beurteilung der Position des Sondenendes bei Kindern mit KHK im Alter von 0 bis 6 Jahren. Um die Machbarkeit und Wirksamkeit der ultraschallgeführten Magensonde am Krankenbett während der perioperativen Phase bei Kindern mit angeborener Herzerkrankung (KHK) zu untersuchen, plant diese Studie die Durchführung der prospektiven randomisierten kontrollierten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit KHK, die eine Magensonde auf der Intensivstation benötigten, wurden aufgenommen
  • Kinder im Alter von 0-6 Jahren
  • Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit verzögertem Brustbeinverschluss
  • Die Eltern hatten kognitive Beeinträchtigungen und psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Den Ultraschallbildern zufolge in die Magensonde einführen
Sonstiges: Mittels Ultraschall wurde das Ende der Magensonde lokalisiert
  1. Informieren Sie die Familie über den Zweck und die Methode der Verwendung von Ultraschall am Krankenbett, um die Platzierung der Magensonde zu steuern und die Position des Endes der Sonde zu bestimmen.
  2. Das Ultraschallgerät wurde an die Stromversorgung angeschlossen und auf der rechten Seite des Patienten platziert.
  3. Wählen Sie den geeigneten Typ einer Magensonde aus und messen Sie vor dem Einführen der Sonde die Länge der Verweilsonde durch das Pflegepersonal.
  4. Krankenschwestern, die in Ultraschall geschult waren, führten eine Ultraschallbeurteilung des Halses und des Bauches der Kinder durch. Sonographen, Intensivmediziner und Pflegepersonal beurteilten gemeinsam die Ultraschallbilder.
  5. Zur Bestimmung der Position der Magensonde wurde eine herkömmliche Beurteilungsmethode verwendet
  6. Röntgenaufnahme des Brustkorbs am Krankenbett mit Ergebnissen durch einen Radiologen.
  7. Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind jederzeit sicher ist.
Aktiver Komparator: Konventionelle Platzierung einer Nasensondengruppe
Sonstiges: Konventionelle Platzierung einer Nasensondengruppe
  1. Wählen Sie den geeigneten Typ einer Magensonde und messen Sie vor dem Einführen der Sonde die Länge der Verweilsonde durch das Pflegepersonal.
  2. Die Magensonde wurde mit der konventionellen Blindeinführmethode eingeführt.
  3. Zur Bestimmung der Lage der Magensonde wurde die konventionelle Beurteilungsmethode verwendet.
  4. Röntgenaufnahme des Brustkorbs am Krankenbett mit Ergebnissen durch einen Radiologen.
  5. Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind jederzeit sicher ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der korrekten Platzierung der Magensonde
Zeitfenster: Die Magensonde wird innerhalb von zehn Minuten gelegt
Die Genauigkeit der Platzierung der Magensonde ist definiert als der Anteil der korrekten Platzierung der Magensonde (die Spitze der Magensonde befindet sich im Körper oder Antrum des Magens).
Die Magensonde wird innerhalb von zehn Minuten gelegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNF202333

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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