- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06650787
Anvendelse af ultralydsteknik til lokalisering af enden af mavesonden hos børn i alderen 0-6 år
2. juli 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
At studere anvendelsen af ultralyd ved sengekanten ved placering af mavesonde og bestemmelse af positionen af enden af mavesonden hos børn i alderen 0 til 6 år med medfødt hjertesygdom
Anvendelse af ultralydsteknik til at lokalisere enden af mavesonden hos børn i alderen 0-6 år
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blindindsættelse ved sengekanten er den mest almindelige metode til indlæggelse af mavesonde i klinisk praksis.
Nøgleproblemet er, at rørets position ikke kan bestemmes nøjagtigt i realtid. Ultralyd ved sengekanten er blevet en almindelig medicinsk teknologi, og ressourcer er nemme at skaffe.
Derfor har ultralyd ved sengekanten fordelene ved hurtig, nøjagtig, gentagelig i realtid og ikke-invasiv til at bestemme positionen af enden af det indlagte mavesonde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden af ultralyd ved sengekanten til at lede mavesonden. sondeplacering og bedømmelse af enden af sonden hos børn med CHD i alderen 0-6 år.
For at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ultralydsstyret mavesondeplacering ved sengekanten i den perioperative periode hos børn med medfødt hjertesygdom (CHD), planlægger denne undersøgelse at udføre den prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- CICU,Cardiovascular Center,Children Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med CHD, som havde behov for gastrisk sonde i CCU, blev indlagt
- børn i alderen 0-6 år
- Informeret samtykke fra forældre
Ekskluderingskriterier:
- Børn med forsinket brystlukning
- Forældrene havde kognitiv svækkelse og psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ifølge ultralydsbillederne giver i mavesondegruppen
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel placering af nasogastrisk sondegruppe
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af nøjagtig mavesondeplacering
Tidsramme: Mavesonden placeres inden for ti minutter
|
Nøjagtighed af mavesondeplacering er defineret som andelen af nøjagtig mavesondeplacering (spidsen af nasogastrisk sonde er placeret i kroppen eller antrum af maven).
|
Mavesonden placeres inden for ti minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FNF202333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .