自然発生、感染症、ワクチン関連、または再発性の静脈血栓および/または動脈血栓症を患う18～60歳の患者における抗血小板第4因子抗体の発生率に関する研究
APIT 研究: 免疫関連動脈血栓症および/または静脈血栓症が疑われる患者における抗血小板第 4 因子抗体の発生率に関する前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
18～60歳の静脈血栓症および/または動脈血栓症の患者が含まれます。血栓症は自然発生するか、感染またはワクチン接種後30日以内に発生する必要があります。 さらに、抗凝固療法にもかかわらず再発性血栓症を患う患者も研究に含まれています。 この研究の主な目的は、静脈および/または動脈の血栓症に関連した抗血小板第 4 因子抗体の発生率を測定することです。 この目的のために、血栓症の発生から 120 日以内に患者から血液サンプルを採取します。
二次目的として、血小板数、D ダイマー、血栓増加傾向スクリーニングの結果、および血栓症の局在化が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- 電話番号：+49-699450280
- メール：e.lindhoff-last@ccb.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- まだ募集していません
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
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コンタクト：
- Jana Last, MD
- 電話番号：+4930450513142
- メール：jana_last@gmx.de
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Frankfurt am Main、ドイツ、60389
- 募集
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB)
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コンタクト：
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- 電話番号：+49-699450280
- メール：e.lindhoff-last@ccb.de
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主任研究者：
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで
- 患者の書面によるインフォームドコンセント
- 自然発生的な動脈血栓症および/または静脈血栓症
- 感染後30日以内の感染に関連した動脈血栓症および/または静脈血栓症
- ワクチン接種後30日以内のワクチン関連の動脈血栓症および/または静脈血栓症
- 抗凝固療法にもかかわらず動脈血栓症または静脈血栓症が再発する
除外基準:
- 患者さんの同意がない場合
- リスクに関連した静脈血栓症（例、 手術後、固定、ギプス固定、骨折または捻挫後）
- リスク関連動脈血栓症（血栓などの血管危険因子の存在下） 糖尿病、高コレステロール血症、高血圧、ニコチン乱用）
- 採血時に120日以上経過した血栓
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然発生的な動脈血栓症および/または静脈血栓症
自然発生的な動脈血栓症および/または静脈血栓症の患者
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血液中の抗血小板第 4 因子抗体は、CCB MVZ 検査室の凝固検査室でラテックス凝集法と化学発光法を使用して測定されます。 さらに、血小板第 4 因子誘発血小板活性化検査 (PIPA 検査) およびヘパリン誘発血小板活性化検査 (HIPA 検査)、ならびに ELISA ベースの血小板第 4 因子 IgG 抗体検査 (Prof. Greinacher、グライフスヴァルト大学病院）は、定期検査の一環として実施されます。 さらに、Werfen 社が提供する化学発光を使用したヘパリン非依存性抗 PF4 抗体検出のための新しいアッセイが実行されます。 |
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感染症に関連した動脈血栓症および/または静脈血栓症
感染症に関連した動脈血栓症および/または静脈血栓症の患者
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血液中の抗血小板第 4 因子抗体は、CCB MVZ 検査室の凝固検査室でラテックス凝集法と化学発光法を使用して測定されます。 さらに、血小板第 4 因子誘発血小板活性化検査 (PIPA 検査) およびヘパリン誘発血小板活性化検査 (HIPA 検査)、ならびに ELISA ベースの血小板第 4 因子 IgG 抗体検査 (Prof. Greinacher、グライフスヴァルト大学病院）は、定期検査の一環として実施されます。 さらに、Werfen 社が提供する化学発光を使用したヘパリン非依存性抗 PF4 抗体検出のための新しいアッセイが実行されます。 |
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ワクチン関連の動脈血栓症および/または静脈血栓症
ワクチン関連の動脈血栓症および/または静脈血栓症の患者
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血液中の抗血小板第 4 因子抗体は、CCB MVZ 検査室の凝固検査室でラテックス凝集法と化学発光法を使用して測定されます。 さらに、血小板第 4 因子誘発血小板活性化検査 (PIPA 検査) およびヘパリン誘発血小板活性化検査 (HIPA 検査)、ならびに ELISA ベースの血小板第 4 因子 IgG 抗体検査 (Prof. Greinacher、グライフスヴァルト大学病院）は、定期検査の一環として実施されます。 さらに、Werfen 社が提供する化学発光を使用したヘパリン非依存性抗 PF4 抗体検出のための新しいアッセイが実行されます。 |
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抗凝固療法にもかかわらず動脈血栓症および/または静脈血栓症が再発する
抗凝固療法にもかかわらず動脈血栓症および/または静脈血栓症が再発した患者
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血液中の抗血小板第 4 因子抗体は、CCB MVZ 検査室の凝固検査室でラテックス凝集法と化学発光法を使用して測定されます。 さらに、血小板第 4 因子誘発血小板活性化検査 (PIPA 検査) およびヘパリン誘発血小板活性化検査 (HIPA 検査)、ならびに ELISA ベースの血小板第 4 因子 IgG 抗体検査 (Prof. Greinacher、グライフスヴァルト大学病院）は、定期検査の一環として実施されます。 さらに、Werfen 社が提供する化学発光を使用したヘパリン非依存性抗 PF4 抗体検出のための新しいアッセイが実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血栓症および/または静脈血栓症の発生と一時的に関連する抗血小板第 4 因子抗体の存在
時間枠：1日目
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動脈血栓症および/または静脈血栓症の発生と一時的に関連する抗血小板第 4 因子抗体の存在
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edelgard Lindhoff-Last, Professor、Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。