18~60세의 자발성 또는 감염 또는 백신 관련 또는 재발성 정맥 및/또는 동맥 혈전증 환자에서 항혈소판 4인자 항체의 발생률에 관한 연구
APIT 연구: 면역 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증이 의심되는 경우 항혈소판 인자 4 항체 발생률에 대한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
18~60세의 정맥 및/또는 동맥 혈전증 환자가 포함됩니다. 혈전증은 자연적으로 발생했거나 감염 또는 예방접종 후 30일 이내에 발생해야 합니다. 또한, 항응고제에도 불구하고 재발성 혈전증이 있는 환자도 연구에 포함되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 정맥 및/또는 동맥 혈전증과 관련된 항혈소판 인자 4 항체의 발생률을 확인하는 것입니다. 이를 위해 혈전증 발생 후 120일 이내에 환자의 혈액 샘플을 채취합니다.
2차 목적으로 혈소판 수, D-이합체, 혈전 선호증 검사 결과 및 혈전증 위치 확인이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- 전화번호: +49-699450280
- 이메일: e.lindhoff-last@ccb.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
-
연락하다:
- Jana Last, MD
- 전화번호: +4930450513142
- 이메일: jana_last@gmx.de
-
Frankfurt am Main, 독일, 60389
- 모병
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB)
-
연락하다:
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- 전화번호: +49-699450280
- 이메일: e.lindhoff-last@ccb.de
-
수석 연구원:
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 환자의 서면 동의서
- 자발성 동맥 및/또는 정맥 혈전증
- 감염 후 30일 이내의 감염 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증
- 백신 접종 후 30일 이내에 백신 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증
- 항응고제 치료에도 불구하고 재발성 동맥 또는 정맥 혈전증
제외 기준:
- 환자의 동의 부족
- 위험 관련 정맥 혈전증(예: 수술, 고정, 석고 깁스, 골절 또는 염좌 후)
- 위험 관련 동맥 혈전증(예: 혈관 위험 요인이 있는 경우) 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 니코틴 남용)
- 채혈 당시 120일 이상 된 혈전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자발성 동맥 및/또는 정맥 혈전증
자발성 동맥 및/또는 정맥 혈전증 환자
|
혈액 내 항혈소판제4인자 항체는 CCB MVZ 연구실 응고실험실에서 라텍스 응집법과 화학발광법을 이용하여 측정합니다. 이 밖에도 혈소판4인자 유도 혈소판 활성화 검사(PIPA 검사), 헤파린 유도 혈소판 활성화 검사(HIPA 검사)와 ELISA 기반의 혈소판4인자 IgG 항체 검사(박 교수)가 있다. Greinacher, Greifswald 대학 병원)은 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다. 또한 화학발광을 사용하여 Werfen 사에서 제공하는 헤파린 비의존적 항-PF4 항체 검출을 위한 새로운 분석이 수행될 것입니다. |
|
감염 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증
감염 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증 환자
|
혈액 내 항혈소판제4인자 항체는 CCB MVZ 연구실 응고실험실에서 라텍스 응집법과 화학발광법을 이용하여 측정합니다. 이 밖에도 혈소판4인자 유도 혈소판 활성화 검사(PIPA 검사), 헤파린 유도 혈소판 활성화 검사(HIPA 검사)와 ELISA 기반의 혈소판4인자 IgG 항체 검사(박 교수)가 있다. Greinacher, Greifswald 대학 병원)은 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다. 또한 화학발광을 사용하여 Werfen 사에서 제공하는 헤파린 비의존적 항-PF4 항체 검출을 위한 새로운 분석이 수행될 것입니다. |
|
백신 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증
백신 관련 동맥 및/또는 정맥 혈전증 환자
|
혈액 내 항혈소판제4인자 항체는 CCB MVZ 연구실 응고실험실에서 라텍스 응집법과 화학발광법을 이용하여 측정합니다. 이 밖에도 혈소판4인자 유도 혈소판 활성화 검사(PIPA 검사), 헤파린 유도 혈소판 활성화 검사(HIPA 검사)와 ELISA 기반의 혈소판4인자 IgG 항체 검사(박 교수)가 있다. Greinacher, Greifswald 대학 병원)은 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다. 또한 화학발광을 사용하여 Werfen 사에서 제공하는 헤파린 비의존적 항-PF4 항체 검출을 위한 새로운 분석이 수행될 것입니다. |
|
항응고제 치료에도 불구하고 재발성 동맥 및/또는 정맥 혈전증
항응고제 치료에도 불구하고 동맥 및/또는 정맥 혈전증이 재발한 환자
|
혈액 내 항혈소판제4인자 항체는 CCB MVZ 연구실 응고실험실에서 라텍스 응집법과 화학발광법을 이용하여 측정합니다. 이 밖에도 혈소판4인자 유도 혈소판 활성화 검사(PIPA 검사), 헤파린 유도 혈소판 활성화 검사(HIPA 검사)와 ELISA 기반의 혈소판4인자 IgG 항체 검사(박 교수)가 있다. Greinacher, Greifswald 대학 병원)은 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다. 또한 화학발광을 사용하여 Werfen 사에서 제공하는 헤파린 비의존적 항-PF4 항체 검출을 위한 새로운 분석이 수행될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 및/또는 정맥 혈전증의 발생과 시간적으로 연관되어 있는 항혈소판 인자 4 항체의 존재
기간: 1일차
|
동맥 및/또는 정맥 혈전증의 발생과 시간적으로 연관되어 있는 항혈소판 인자 4 항체의 존재
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edelgard Lindhoff-Last, Professor, Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .