Étude concernant l'incidence des anticorps anti-facteur plaquettaire 4 chez les patients âgés de 18 à 60 ans atteints de thrombose veineuse et/ou artérielle spontanée ou associée à une infection ou au vaccin ou récurrente
L'étude APIT : étude observationnelle prospective de l'incidence des anticorps anti-facteur plaquettaire 4 dans les cas suspectés de thrombose artérielle et/ou veineuse d'origine immunitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de thrombose veineuse et/ou artérielle âgés de 18 à 60 ans sont inclus. Les thromboses doivent être survenues spontanément ou dans les 30 jours suivant une infection ou une vaccination. De plus, les patients présentant des thromboses récurrentes, malgré l'anticoagulation, sont également inclus dans l'étude. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des anticorps anti-facteur plaquettaire 4 en relation avec la thrombose veineuse et/ou artérielle. A cet effet, nous prélèverons un échantillon de sang sur les patients dans les 120 jours suivant la survenue de la thrombose.
Comme objectif secondaire, la numération plaquettaire, les D-dimères et les résultats d'un dépistage de thrombophilie ainsi que la localisation de la thrombose sont enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- Numéro de téléphone: +49-699450280
- E-mail: e.lindhoff-last@ccb.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Pas encore de recrutement
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
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Contact:
- Jana Last, MD
- Numéro de téléphone: +4930450513142
- E-mail: jana_last@gmx.de
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60389
- Recrutement
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB)
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Contact:
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- Numéro de téléphone: +49-699450280
- E-mail: e.lindhoff-last@ccb.de
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Chercheur principal:
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 60 ans
- Consentement éclairé écrit du patient
- Thrombose artérielle et/ou veineuse spontanée
- thrombose artérielle et/ou veineuse associée à l'infection dans les 30 jours suivant l'infection
- Thrombose artérielle et/ou veineuse associée au vaccin dans les 30 jours suivant la vaccination
- Thrombose artérielle ou veineuse récurrente malgré un traitement anticoagulant
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement du patient
- Thrombose veineuse associée à un risque (par ex. suite à une intervention chirurgicale, une immobilisation, un plâtre, une fracture ou une entorse)
- Thromboses artérielles associées au risque (en présence de facteurs de risque vasculaires tels que par ex. diabète sucré, hypercholestérolémie, hypertension, abus de nicotine)
- Thromboses datant de plus de 120 jours au moment du prélèvement sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thrombose artérielle et/ou veineuse spontanée
Patients présentant une thrombose artérielle et/ou veineuse spontanée
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Les anticorps anti-facteur plaquettaire 4 présents dans le sang sont déterminés par agglutination au latex et par chimiluminescence dans le laboratoire de coagulation du laboratoire CCB MVZ. De plus, le test d'activation plaquettaire induite par le facteur 4 (test PIPA) et le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (test HIPA) ainsi qu'un test d'anticorps IgG du facteur plaquettaire 4 basé sur ELISA (Prof. Greinacher, hôpital universitaire de Greifswald) sera réalisée dans le cadre des examens de routine. De plus, un nouveau test de détection des anticorps anti-PF4 indépendants de l'héparine proposé par la société Werfen par chimiluminescence sera réalisé. |
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Thrombose artérielle et/ou veineuse associée à une infection
Patients présentant une thrombose artérielle et/ou veineuse associée à une infection
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Les anticorps anti-facteur plaquettaire 4 présents dans le sang sont déterminés par agglutination au latex et par chimiluminescence dans le laboratoire de coagulation du laboratoire CCB MVZ. De plus, le test d'activation plaquettaire induite par le facteur 4 (test PIPA) et le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (test HIPA) ainsi qu'un test d'anticorps IgG du facteur plaquettaire 4 basé sur ELISA (Prof. Greinacher, hôpital universitaire de Greifswald) sera réalisée dans le cadre des examens de routine. De plus, un nouveau test de détection des anticorps anti-PF4 indépendants de l'héparine proposé par la société Werfen par chimiluminescence sera réalisé. |
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Thrombose artérielle et/ou veineuse associée au vaccin
Patients présentant une thrombose artérielle et/ou veineuse associée au vaccin
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Les anticorps anti-facteur plaquettaire 4 présents dans le sang sont déterminés par agglutination au latex et par chimiluminescence dans le laboratoire de coagulation du laboratoire CCB MVZ. De plus, le test d'activation plaquettaire induite par le facteur 4 (test PIPA) et le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (test HIPA) ainsi qu'un test d'anticorps IgG du facteur plaquettaire 4 basé sur ELISA (Prof. Greinacher, hôpital universitaire de Greifswald) sera réalisée dans le cadre des examens de routine. De plus, un nouveau test de détection des anticorps anti-PF4 indépendants de l'héparine proposé par la société Werfen par chimiluminescence sera réalisé. |
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Thrombose artérielle et/ou veineuse récurrente malgré un traitement anticoagulant
Patients présentant une thrombose artérielle et/ou veineuse récurrente malgré un traitement anticoagulant
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Les anticorps anti-facteur plaquettaire 4 présents dans le sang sont déterminés par agglutination au latex et par chimiluminescence dans le laboratoire de coagulation du laboratoire CCB MVZ. De plus, le test d'activation plaquettaire induite par le facteur 4 (test PIPA) et le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (test HIPA) ainsi qu'un test d'anticorps IgG du facteur plaquettaire 4 basé sur ELISA (Prof. Greinacher, hôpital universitaire de Greifswald) sera réalisée dans le cadre des examens de routine. De plus, un nouveau test de détection des anticorps anti-PF4 indépendants de l'héparine proposé par la société Werfen par chimiluminescence sera réalisé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'anticorps anti-facteur plaquettaire 4 en lien temporel avec la survenue d'une thrombose artérielle et/ou veineuse
Délai: Jour 1
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Présence d'anticorps anti-facteur plaquettaire 4 en lien temporel avec la survenue d'une thrombose artérielle et/ou veineuse
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edelgard Lindhoff-Last, Professor, Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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