Studio sull'incidenza di anticorpi anti-fattore piastrinico 4 in pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con trombosi venosa e/o arteriosa spontanea o associata a infezione o vaccino o ricorrente
Lo studio APIT: studio osservazionale prospettico sull'incidenza di anticorpi anti-fattore piastrinico 4 in sospetta trombosi arteriosa e/o venosa immuno-associata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono inclusi pazienti con trombosi venosa e/o arteriosa di età compresa tra 18 e 60 anni. La trombosi deve essersi verificata spontaneamente o entro 30 giorni dall'infezione o dalla vaccinazione. Inoltre, sono stati inclusi nello studio anche pazienti con trombosi ricorrente, nonostante la terapia anticoagulante. Lo scopo primario dello studio è determinare l'incidenza degli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 in relazione alla trombosi venosa e/o arteriosa. A questo scopo preleveremo un campione di sangue dai pazienti entro 120 giorni dal verificarsi della trombosi.
Come obiettivo secondario vengono registrati la conta piastrinica, il D-dimero, i risultati di uno screening della trombofilia e la localizzazione della trombosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- Numero di telefono: +49-699450280
- Email: e.lindhoff-last@ccb.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Non ancora reclutamento
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
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Contatto:
- Jana Last, MD
- Numero di telefono: +4930450513142
- Email: jana_last@gmx.de
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Frankfurt am Main, Germania, 60389
- Reclutamento
- Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB)
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Contatto:
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
- Numero di telefono: +49-699450280
- Email: e.lindhoff-last@ccb.de
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Investigatore principale:
- Edelgard Lindhoff-Last, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Consenso informato scritto del paziente
- Trombosi arteriosa e/o venosa spontanea
- trombosi arteriosa e/o venosa associata a infezione entro 30 giorni dall'infezione
- Trombosi arteriosa e/o venosa associata al vaccino entro 30 giorni dalla vaccinazione
- Trombosi arteriosa o venosa ricorrente nonostante la terapia anticoagulante
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del paziente
- Trombosi venose associate al rischio (ad es. a seguito di interventi chirurgici, immobilizzazioni, ingessature, fratture o distorsioni)
- Trombosi arteriose associate al rischio (in presenza di fattori di rischio vascolare come ad es. diabete mellito, ipercolesterolemia, ipertensione, abuso di nicotina)
- Trombosi vecchi di più di 120 giorni al momento del prelievo di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trombosi arteriosa e/o venosa spontanea
Pazienti con trombosi arteriosa e/o venosa spontanea
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Gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 nel sangue vengono determinati mediante agglutinazione al lattice e metodo chemiluminescenza nel laboratorio di coagulazione del laboratorio CCB MVZ. Inoltre, il test di attivazione piastrinica indotta dal fattore piastrinico 4 (test PIPA) e il test di attivazione piastrinica indotta dall'eparina (test HIPA), nonché un test degli anticorpi IgG del fattore piastrinico 4 basato su ELISA (Prof. Greinacher, Ospedale universitario di Greifswald) verrà eseguito come parte del lavoro di routine. Inoltre verrà eseguito un nuovo test per la rilevazione degli anticorpi anti-PF4 eparina-indipendenti fornito dalla società Werfen utilizzando la chemiluminescenza. |
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Trombosi arteriosa e/o venosa associata a infezione
Pazienti con trombosi arteriosa e/o venosa associata a infezione
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Gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 nel sangue vengono determinati mediante agglutinazione al lattice e metodo chemiluminescenza nel laboratorio di coagulazione del laboratorio CCB MVZ. Inoltre, il test di attivazione piastrinica indotta dal fattore piastrinico 4 (test PIPA) e il test di attivazione piastrinica indotta dall'eparina (test HIPA), nonché un test degli anticorpi IgG del fattore piastrinico 4 basato su ELISA (Prof. Greinacher, Ospedale universitario di Greifswald) verrà eseguito come parte del lavoro di routine. Inoltre verrà eseguito un nuovo test per la rilevazione degli anticorpi anti-PF4 eparina-indipendenti fornito dalla società Werfen utilizzando la chemiluminescenza. |
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Trombosi arteriosa e/o venosa associata al vaccino
Pazienti con trombosi arteriosa e/o venosa associata al vaccino
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Gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 nel sangue vengono determinati mediante agglutinazione al lattice e metodo chemiluminescenza nel laboratorio di coagulazione del laboratorio CCB MVZ. Inoltre, il test di attivazione piastrinica indotta dal fattore piastrinico 4 (test PIPA) e il test di attivazione piastrinica indotta dall'eparina (test HIPA), nonché un test degli anticorpi IgG del fattore piastrinico 4 basato su ELISA (Prof. Greinacher, Ospedale universitario di Greifswald) verrà eseguito come parte del lavoro di routine. Inoltre verrà eseguito un nuovo test per la rilevazione degli anticorpi anti-PF4 eparina-indipendenti fornito dalla società Werfen utilizzando la chemiluminescenza. |
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Trombosi arteriose e/o venose ricorrenti nonostante la terapia anticoagulante
Pazienti con trombosi arteriosa e/o venosa ricorrente nonostante la terapia anticoagulante
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Gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 nel sangue vengono determinati mediante agglutinazione al lattice e metodo chemiluminescenza nel laboratorio di coagulazione del laboratorio CCB MVZ. Inoltre, il test di attivazione piastrinica indotta dal fattore piastrinico 4 (test PIPA) e il test di attivazione piastrinica indotta dall'eparina (test HIPA), nonché un test degli anticorpi IgG del fattore piastrinico 4 basato su ELISA (Prof. Greinacher, Ospedale universitario di Greifswald) verrà eseguito come parte del lavoro di routine. Inoltre verrà eseguito un nuovo test per la rilevazione degli anticorpi anti-PF4 eparina-indipendenti fornito dalla società Werfen utilizzando la chemiluminescenza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di anticorpi anti-fattore piastrinico 4 in connessione temporale con l'insorgenza di trombosi arteriosa e/o venosa
Lasso di tempo: Giorno 1
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Presenza di anticorpi anti-fattore piastrinico 4 in connessione temporale con l'insorgenza di trombosi arteriosa e/o venosa
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edelgard Lindhoff-Last, Professor, Cardioangiologisches Zentrum Bethanien
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APIT
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