ERCP による胆管サンプルからの胆管癌の診断における細胞表面プレクチン
2025年1月28日 更新者:Ross Buerlein、University of Virginia
胆管癌は、胆管系の ERCP による細胞診ブラッシングによって最も頻繁に診断される悪性腫瘍ですが、この細胞診の収率はわずか 5% ~ 40% であることが以前に示されています。
さらに、患者の大多数(約80%)は外科的に切除不能になるまで診断されず(診断時点では末期であるため)、その時点では治癒の可能性はなく、唯一の選択肢は緩和策です。
したがって、より優れた診断方法が必要です。
プレクチンはほとんどの細胞の内部に存在する構造タンパク質ですが、膵胆管の悪性細胞の細胞表面にも発現していることがわかっています。
我々は、胆管癌患者においてERCP誘導胆管サンプルから細胞が得られ、免疫組織化学染色により細胞表面プレクチンを検出できるという仮説を立てている。
これは、診断にかかる時間を大幅に短縮できる新しい診断ツールとなるでしょう。
私たちのグループがここ UVA で以前に実施した研究では、既知の胆管癌患者における ERCP による胆汁生検でプレクチン免疫組織化学が陽性であることが示されており、これが可能であることが示されています。
この現在の研究では、胆道狭窄または腫瘍を患い、日常的な臨床ケアの一環としてすでに ERCP を受けている患者を対象に実施する予定です。
この調査研究のためにのみ行われる手順はありません)、追加の生検および/またはブラッシングを取得して、免疫組織化学を介して細胞表面のプレクチン発現を評価する場合があります。
我々は、プレクチン免疫組織化学は、生検および/またはブラッシング(細胞診)単独よりも胆管癌に対する感度が高いと仮説を立てています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ross Buerlein, Medical Doctor
- 電話番号:434-982-2481
- メール:rcb9n@uvahealth.org
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胆管ブラッシングまたは生検の形で胆管組織サンプリングを伴うERCPを受けている、不確定な胆管狭窄または腫瘤を有する患者
説明
包含基準:
- 画像検査で胆管狭窄または腫瘤が見られる。すでに日常的な臨床ケアの一環としてERCPを受けている
除外基準:
- 年齢 < 18 歳;同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ERCP による胆汁サンプルからの IHC でのプレクチン染色が陽性
時間枠:2年
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ERCP による胆汁サンプルからの IHC でのプレクチン染色が陽性
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。