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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651346
Plectine de surface cellulaire dans le diagnostic du cholangiocarcinome à partir d'échantillons biliaires dirigés par CPRE
28 janvier 2025 mis à jour par: Ross Buerlein, University of Virginia
Le cholangiocarcinome est une tumeur maligne qui est le plus souvent diagnostiquée avec des brossages cytologiques de l'arbre biliaire dirigés par CPRE, mais il a déjà été démontré que le rendement de cette cytologie n'était que de 5 à 40 %.
De plus, la grande majorité (environ 80 %) des patients ne sont diagnostiqués que lorsqu’ils ne sont plus résécables chirurgicalement (en raison du stade avancé au moment du diagnostic), auquel cas il n’y a aucune chance de guérison et leurs seules options sont des soins palliatifs.
De meilleures modalités de diagnostic sont donc nécessaires.
La plectine est une protéine structurelle située à l’intérieur de la plupart des cellules, mais il a été démontré qu’elle est exprimée à la surface des cellules malignes du tractus pancréatico-biliaire.
Nous émettons l'hypothèse que les échantillons biliaires guidés par la CPRE peuvent fournir des cellules et que la coloration immunohistochimique peut détecter la plectine de surface cellulaire chez les patients atteints de cholangiocarcinome.
Il s'agirait d'un nouvel outil de diagnostic qui pourrait réduire considérablement le temps nécessaire au diagnostic.
Une étude précédemment réalisée ici à l'UVA par notre groupe a montré que les biopsies biliaires dirigées par CPRE chez des patients atteints de cholangiocarcinome connu présentaient une immunohistochimie positive à la plectine, montrant ainsi que cela est possible.
Dans cette étude actuelle, nous prévoyons d'étudier des patients présentant une sténose biliaire ou une tumeur qui subissent déjà une CPRE dans le cadre de leurs soins cliniques de routine (c.-à-d.
aucune procédure ne sera effectuée exclusivement pour cette étude de recherche), une biopsie et/ou un brossage supplémentaire peuvent être obtenus pour évaluer l'expression de la plectine à la surface cellulaire via immunohistochimie.
Nous émettons l'hypothèse que l'immunohistochimie de la plectine aura une sensibilité plus élevée pour le cholangiocarcinome que les biopsies et/ou brossages (cytologie) seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ross Buerlein, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: 434-982-2481
- E-mail: rcb9n@uvahealth.org
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant des sténoses ou des masses biliaires indéterminées qui subissent déjà une CPRE avec prélèvement de tissu biliaire sous forme de brossages biliaires ou de biopsies
La description
Critères d'intégration :
- Sténose ou masse biliaire observée à l'imagerie ; subissant déjà une CPRE dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans ; incapacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coloration positive à la plectine sur IHC à partir d'échantillons biliaires dirigés par CPRE
Délai: 2 ans
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Coloration positive à la plectine sur IHC à partir d'échantillons biliaires dirigés par CPRE
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR240084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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