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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06651346
ERCP 지시 담즙 샘플의 담관암종 진단에 있어서 세포 표면 플렉틴
2025년 1월 28일 업데이트: Ross Buerlein, University of Virginia
담관암종은 담도계의 ERCP 지시 세포학 브러싱으로 가장 자주 진단되는 악성 종양이지만, 이전에는 이 세포학의 수율이 5%-40%에 불과한 것으로 나타났습니다.
또한, 환자의 대다수(약 80%)는 외과적으로 절제가 불가능할 때까지(진단 시점의 말기 단계로 인해) 진단을 받지 못하는데, 이 시점에서는 치료 가능성이 없고 유일한 선택은 완화제입니다.
따라서 더 나은 진단 방식이 필요합니다.
플렉틴은 대부분의 세포 내부에 위치하는 구조 단백질이지만 췌장 담도계의 악성 세포의 세포 표면에서 발현되는 것으로 나타났습니다.
우리는 ERCP 유도 담즙 샘플이 세포를 제공할 수 있고 면역조직화학적 염색이 담관암종 환자의 세포 표면 플렉틴을 검출할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이는 진단 시간을 크게 단축할 수 있는 새로운 진단 도구가 될 것입니다.
우리 그룹이 UVA에서 이전에 수행한 연구에서는 알려진 담관암종 환자의 ERCP 지시 담즙 생검에서 양성 플렉틴 면역조직화학이 나타났으며, 따라서 이것이 가능하다는 것을 보여주었습니다.
현재 연구에서 우리는 일상적인 임상 치료의 일환으로 이미 ERCP를 받고 있는 담도 협착 또는 종양 환자를 대상으로 수행할 계획입니다(예:
이 연구 연구를 위해서만 수행되는 절차는 없습니다), 면역조직화학을 통해 세포 표면 플렉틴 발현을 평가하기 위해 추가 생검 및/또는 브러싱을 얻을 수 있습니다.
우리는 플렉틴 면역조직화학이 생검 및/또는 브러싱(세포학) 단독보다 담관암종에 대해 더 높은 민감도를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ross Buerlein, Medical Doctor
- 전화번호: 434-982-2481
- 이메일: rcb9n@uvahealth.org
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
담도 양치 또는 생검 형태의 담도 조직 샘플링으로 이미 ERCP를 받고 있는 불확정 담도 협착 또는 종괴가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 영상에서 담도 협착이나 종괴가 보입니다. 일상적인 임상 치료의 일환으로 이미 ERCP를 받고 있는 경우
제외 기준:
- 연령 < 18세 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERCP 지시 담즙 샘플의 IHC에서 양성 플렉틴 염색
기간: 2년
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ERCP 지시 담즙 샘플의 IHC에서 양성 플렉틴 염색
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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