Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleoverflade-plektin til diagnosticering af cholangiocarcinom fra ERCP-rettede galdeprøver

28. januar 2025 opdateret af: Ross Buerlein, University of Virginia
Cholangiocarcinom er en malignitet, der oftest diagnosticeres med ERCP-rettede cytologibørstning af galdetræet, men udbyttet af denne cytologi har tidligere vist sig kun at være 5%-40%. Derudover bliver langt de fleste (ca. 80%) af patienterne ikke diagnosticeret, før de er kirurgisk uoperable (på grund af det sene stadie på diagnosetidspunktet), på hvilket tidspunkt der ikke er nogen chance for helbredelse, og deres eneste muligheder er palliative. Derfor er der behov for bedre diagnostiske modaliteter. Plectin er et strukturelt protein placeret inde i de fleste celler, men det har vist sig at blive udtrykt på celleoverfladen af ​​ondartede celler i bugspytkirtel-galdekanalen. Vi antager, at ERCP-guidede galdeprøver kan give celler, og immunhistokemisk farvning kan påvise celleoverflade plectin hos patienter med cholangiocarcinom. Dette ville være et nyt diagnostisk værktøj, som i høj grad kunne reducere tiden til diagnose. En tidligere udført undersøgelse her på UVA af vores gruppe viste, at ERCP-rettede galdebiopsier hos patienter med kendt kolangiocarcinom havde positiv plectin-immunhistokemi, hvilket viser, at dette er muligt. I denne aktuelle undersøgelse planlægger vi at udføre patienter med galdeforsnævring eller tumor, som allerede gennemgår ERCP som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje (dvs. ingen procedurer vil blive udført udelukkende for dette forskningsstudie), kan der opnås en yderligere biopsi og/eller børstning for at blive vurderet for celleoverflade-plektinekspression via immunhistokemi. Vi antager, at plektinimmunhistokemi vil have en højere følsomhed for kolangiocarcinom end biopsier og/eller børstning (cytologi) alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ubestemte galdeforsnævringer eller -masser, som allerede gennemgår ERCP med galdevævsprøver i form af galdebørstning eller biopsier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biliær forsnævring eller masse set på billeddannelse; allerede gennemgår ERCP som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år gammel; manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv plektinfarvning på IHC fra ERCP-rettede galdeprøver
Tidsramme: 2 år
Positiv plektinfarvning på IHC fra ERCP-rettede galdeprøver
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR240084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner