Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celoppervlakplectine bij de diagnose van cholangiocarcinoom uit ERCP-gerichte galmonsters

28 januari 2025 bijgewerkt door: Ross Buerlein, University of Virginia
Cholangiocarcinoom is een maligniteit die meestal wordt gediagnosticeerd met ERCP-gerichte cytologische borstelbeurten van de galwegen, maar eerder is aangetoond dat de opbrengst van deze cytologie slechts 5% -40% bedraagt. Bovendien wordt de overgrote meerderheid (ongeveer 80%) van de patiënten pas gediagnosticeerd als ze operatief niet meer te verwijderen zijn (vanwege een laat stadium op het moment van de diagnose), op welk punt er geen kans meer is op genezing en hun enige opties palliatief zijn. Daarom zijn betere diagnostische modaliteiten nodig. Plectine is een structureel eiwit dat zich in de meeste cellen bevindt, maar er is aangetoond dat het tot expressie wordt gebracht op het celoppervlak van kwaadaardige cellen in het pancreas- en galkanaal. We veronderstellen dat ERCP-geleide galmonsters cellen kunnen opleveren en dat immunohistochemische kleuring plectine op het celoppervlak kan detecteren bij patiënten met cholangiocarcinoom. Dit zou een nieuw diagnostisch hulpmiddel zijn dat de tijd tot diagnose aanzienlijk zou kunnen verkorten. Een eerder uitgevoerd onderzoek hier bij UVA door onze groep toonde aan dat ERCP-gerichte galbiopten bij patiënten met bekend cholangiocarcinoom positieve plectine-immunohistochemie hadden, wat aantoont dat dit mogelijk is. In dit huidige onderzoek zijn we van plan uit te voeren bij patiënten met een galvernauwing of tumor die al ERCP ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg (d.w.z. er zullen geen procedures exclusief voor dit onderzoek worden uitgevoerd), een aanvullende biopsie en/of borstelen kan worden verkregen om de plectine-expressie op het celoppervlak te beoordelen via immunohistochemie. Wij veronderstellen dat plectine-immunohistochemie een hogere gevoeligheid voor cholangiocarcinoom zal hebben dan alleen biopsieën en/of poetsbeurten (cytologie).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met onbepaalde galstricturen of -massa's die al ERCP ondergaan met galweefselmonsters in de vorm van galborstels of biopsieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biliaire strictuur of massa gezien bij beeldvorming; die al ERCP ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar; onvermogen om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve plectinekleuring op IHC van ERCP-gerichte galmonsters
Tijdsspanne: 2 jaar
Positieve plectinekleuring op IHC van ERCP-gerichte galmonsters
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR240084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren